- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157125
Valutazione dell'associazione tra la malattia del fegato grasso associata al metabolismo (MFLD) e i casi di GN dimostrati dalla biopsia (MFLD)
27 novembre 2023 aggiornato da: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Valutazione dell'associazione tra malattia del fegato grasso associata al metabolismo MFLD e glomerulonefrite
La malattia del fegato grasso è un problema di salute globale con una prevalenza di circa il 25% negli Stati Uniti.
La sua maggiore prevalenza è attribuita all'aumento dei pazienti con obesità e sindrome metabolica (1).
Diabete mellito (DM), obesità, iperinsulinemia sono fattori predisponenti alla steatosi epatica(2).
La glomerulonefrite (GN), una sindrome complessa che comprende una varietà di disturbi individuali, è associata a significativa morbilità e mortalità(3).
Data la sua associazione con l'iperlipidemia, la sindrome metabolica e l'uso a lungo termine di steroidi, vi è preoccupazione che i pazienti con GN possano avere un rischio maggiore di malattia del fegato grasso. Nei pazienti con NS si riscontra spesso una malattia del fegato grasso anche quando si aggiusta per fattori di rischio comuni( 1).
È noto che l'obesità è un fattore di rischio indipendente per la malattia renale cronica ed è associata allo sviluppo di proteinuria e reperti patologici di ipertrofia dei podociti e sclerosi glomerulare segmentale focale anche in assenza di diabete e ipertensione.
Inoltre, gli studi hanno dimostrato che l'obesità e la sindrome metabolica sono un forte predittore dello sviluppo della malattia del fegato grasso (4).
Pertanto, i medici dovrebbero mantenere un alto indice di sospetto riguardo alla presenza di NAFLD nei pazienti con NS
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut university hospitals nephrology department
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Contatto:
- Assiut university
- Numero di telefono: 0020882411900
- Email: med@aun.edu.eg
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Asyut, Egitto, 71515
- Attivo, non reclutante
- Assiut university hospitals nephrology department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glomerulonefrite primaria dimostrata dalla biopsia.
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con e-GFR <60 ml/min/1,73 m2
- Pazienti con glomerulonefrite secondaria
- Pazienti con indice di massa corporea >35 kg/m2
- Pazienti noti per essere diabetici.
- Pazienti noti per essere ipertesi.
- Pazienti con infezione da HCV o HBV acuta o cronica
- Pazienti con epatite acuta qualunque sia l'eziologia
- Pazienti con malattie autoimmuni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con glomerulonefrite primaria dimostrata dalla biopsia.
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con e-GFR <60 ml/min/1,73 m2
- Pazienti con glomerulonefrite secondaria
- Pazienti con indice di massa corporea >35 kg/m2
- Pazienti noti per essere diabetici.
- Pazienti noti per essere ipertesi.
- Pazienti con infezione da HCV o HBV acuta o cronica
- Pazienti con epatite acuta qualunque sia l'eziologia
- Pazienti con malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'associazione tra MFLD e GN
Lasso di tempo: Entro 1 anno
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Valutazione dell'associazione tra MFLD e GN
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Entro 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MFLD and GN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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