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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157125
Évaluation de l'association entre la stéatose hépatique métabolique associée (MFLD) et les cas de GN prouvés par biopsie (MFLD)
27 novembre 2023 mis à jour par: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Évaluation de l'association entre la stéatose hépatique métabolique associée MFLD et la glomérulonéphrite
La stéatose hépatique est un problème de santé mondial avec une prévalence d'environ 25 % aux États-Unis.
Sa prévalence accrue est attribuée à l’augmentation du nombre de patients souffrant d’obésité et de syndrome métabolique (1).
Le diabète sucré (DM), l'obésité, l'hyperinsulinémie sont des facteurs prédisposants à la stéatose hépatique (2).
La glomérulonéphrite (GN), un syndrome complexe englobant une variété de troubles individuels, est associée à une morbidité et une mortalité importantes(3).
Compte tenu de son association avec l'hyperlipidémie, le syndrome métabolique et l'utilisation à long terme de stéroïdes, on craint que les patients atteints de GN courent un risque accru de stéatose hépatique. Les patients atteints de NS présentent fréquemment une stéatose hépatique, même en tenant compte des facteurs de risque courants ( 1).
On sait que l'obésité est un facteur de risque indépendant d'IRC et qu'elle est associée au développement d'une protéinurie et à des phénomènes pathologiques d'hypertrophie des podocytes et de sclérose glomérulaire segmentaire focale, même en l'absence de diabète et d'hypertension.
De plus, des études ont montré que l'obésité ainsi que le syndrome métabolique sont de puissants prédicteurs du développement d'une stéatose hépatique (4) .
Par conséquent, les cliniciens doivent maintenir un indice de suspicion élevé concernant la présence de NAFLD chez les patients atteints de NS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut university hospitals nephrology department
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Contact:
- Assiut university
- Numéro de téléphone: 0020882411900
- E-mail: med@aun.edu.eg
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Asyut, Egypte, 71515
- Actif, ne recrute pas
- Assiut university hospitals nephrology department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Critère d'intégration:
- Patients présentant une glomérulonéphrite primaire prouvée par biopsie.
- Âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec un DFGe < 60 ml/min/1,73 m2
- Patients atteints de glomérulonéphrite secondaire
- Patients avec un indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Patients connus pour être diabétiques.
- Patients connus pour être hypertendus.
- Patients présentant une infection aiguë ou chronique par le VHC ou le VHB
- Patients atteints d'hépatite aiguë quelle que soit l'étiologie
- Patients atteints de maladies auto-immunes
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une glomérulonéphrite primaire prouvée par biopsie.
- Âge >18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients avec un DFGe < 60 ml/min/1,73 m2
- Patients atteints de glomérulonéphrite secondaire
- Patients avec un indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Patients connus pour être diabétiques.
- Patients connus pour être hypertendus.
- Patients présentant une infection aiguë ou chronique par le VHC ou le VHB
- Patients atteints d'hépatite aiguë quelle que soit l'étiologie
- Patients atteints de maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan de l’association entre MFLD et GN
Délai: Dans un délai d'un an
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Bilan de l’association entre MFLD et GN
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Dans un délai d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Estimé)
5 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFLD and GN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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