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Evaluación de la asociación entre la enfermedad del hígado graso asociada al metabolismo (MFLD) y casos de GN comprobados por biopsia (MFLD)

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University

Evaluación de la asociación entre la enfermedad del hígado graso asociada metabólicamente MFLD y la glomerulonefritis

La enfermedad del hígado graso es un problema de salud mundial con una prevalencia de aproximadamente el 25% en los Estados Unidos. Su mayor prevalencia se atribuye al aumento de pacientes con obesidad y síndrome metabólico (1). La diabetes mellitus (DM), la obesidad y la hiperinsulinemia son factores predisponentes a la enfermedad del hígado graso(2). La glomerulonefritis (GN), un síndrome complejo que abarca una variedad de trastornos individuales, se asocia con una morbilidad y mortalidad significativas(3). Dada su asociación con hiperlipidemia, síndrome metabólico y uso prolongado de esteroides, existe la preocupación de que los pacientes con GN puedan tener un mayor riesgo de enfermedad del hígado graso. Con frecuencia se encuentra que los pacientes con SN tienen enfermedad del hígado graso incluso cuando se ajustan por factores de riesgo comunes ( 1). Se sabe que la obesidad es un factor de riesgo independiente para la ERC y se asocia con el desarrollo de proteinuria y hallazgos patológicos de hipertrofia de podocitos y esclerosis glomerular segmentaria focal incluso en ausencia de diabetes e hipertensión. Además, los estudios han demostrado que la obesidad y el síndrome metabólico son un fuerte predictor del desarrollo de la enfermedad del hígado graso (4). Por lo tanto, los médicos deben mantener un alto índice de sospecha con respecto a la presencia de NAFLD en pacientes con SN.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Asyut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut university hospitals nephrology department
        • Contacto:
          • Assiut university
          • Número de teléfono: 0020882411900
          • Correo electrónico: med@aun.edu.eg
      • Asyut, Egipto, 71515
        • Activo, no reclutando
        • Assiut university hospitals nephrology department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glomerulonefritis primaria comprobada por biopsia.
  • Edad >18 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con TFGe<60ml/min/1,73m2
  2. Pacientes con glomerulonefritis secundaria.
  3. Pacientes con índice de masa corporal >35 kg/m2
  4. Pacientes que se sabe que son diabéticos.
  5. Pacientes que se sabe que son hipertensos.
  6. Pacientes con infección por VHC o VHB ya sea aguda o crónica.
  7. Pacientes con hepatitis aguda cualquiera que sea la etiología
  8. Pacientes con enfermedades autoinmunes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glomerulonefritis primaria comprobada por biopsia.
  • Edad >18 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con TFGe<60ml/min/1,73m2
  2. Pacientes con glomerulonefritis secundaria.
  3. Pacientes con índice de masa corporal >35 kg/m2
  4. Pacientes que se sabe que son diabéticos.
  5. Pacientes que se sabe que son hipertensos.
  6. Pacientes con infección por VHC o VHB ya sea aguda o crónica.
  7. Pacientes con hepatitis aguda cualquiera que sea la etiología
  8. Pacientes con enfermedades autoinmunes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la asociación entre MFLD y GN.
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Evaluación de la asociación entre MFLD y GN.
Dentro de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MFLD and GN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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