- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157125
Ocena związku między związaną z metabolizmem stłuszczeniową chorobą wątroby (MFLD) a przypadkami GN potwierdzonymi biopsją (MFLD)
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Ocena związku między związaną z metabolizmem stłuszczeniową chorobą wątroby MFLD a kłębuszkowym zapaleniem nerek
Stłuszczeniowa choroba wątroby jest globalnym problemem zdrowotnym, z częstością występowania około 25% w Stanach Zjednoczonych.
Jej zwiększoną częstość występowania przypisuje się zwiększonej liczbie pacjentów z otyłością i zespołem metabolicznym (1).
Cukrzyca (DM), otyłość, hiperinsulinemia są czynnikami predysponującymi do stłuszczenia wątroby(2).
Kłębuszkowe zapalenie nerek (GN), złożony zespół obejmujący wiele indywidualnych schorzeń, wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością(3).
Biorąc pod uwagę jego związek z hiperlipidemią, zespołem metabolicznym i długotrwałym stosowaniem steroidów, istnieje obawa, że u pacjentów z GN może występować zwiększone ryzyko stłuszczenia wątroby. U pacjentów z NS często stwierdza się stłuszczenie wątroby, nawet po uwzględnieniu typowych czynników ryzyka ( 1).
Wiadomo, że otyłość jest niezależnym czynnikiem ryzyka PChN i wiąże się z rozwojem białkomoczu i patologicznymi zmianami w postaci przerostu podocytów i ogniskowego segmentowego stwardnienia kłębuszkowego, nawet przy braku cukrzycy i nadciśnienia.
Ponadto badania wykazały, że otyłość, a także zespół metaboliczny, są silnymi predyktorami rozwoju stłuszczeniowej choroby wątroby (4).
Dlatego klinicyści powinni utrzymywać wysoki wskaźnik podejrzeń co do obecności NAFLD u pacjentów z ZN
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Kontakt:
- Assiut university
- Numer telefonu: 0020882411900
- E-mail: med@aun.edu.eg
-
Asyut, Egipt, 71515
- Aktywny, nie rekrutujący
- Assiut university hospitals nephrology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których biopsja potwierdziła pierwotne kłębuszkowe zapalenie nerek.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Pacjenci z wtórnym kłębuszkowym zapaleniem nerek
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >35 kg/m2
- Pacjenci, u których stwierdzono cukrzycę.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem.
- Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zakażeniem HCV lub HBV
- Pacjenci z ostrym zapaleniem wątroby, niezależnie od etiologii
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których biopsja potwierdziła pierwotne kłębuszkowe zapalenie nerek.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Pacjenci z wtórnym kłębuszkowym zapaleniem nerek
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >35 kg/m2
- Pacjenci, u których stwierdzono cukrzycę.
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nadciśnieniem.
- Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zakażeniem HCV lub HBV
- Pacjenci z ostrym zapaleniem wątroby, niezależnie od etiologii
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku pomiędzy MFLD i GN
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Ocena związku pomiędzy MFLD i GN
|
W ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Zapalenie nerek
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby wątroby
- Tłusta wątroba
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- MFLD and GN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .