- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06157125
Vurdering af sammenhængen mellem Metabolic Associated Fatty Lever Disease (MFLD) og biopsi-beviste tilfælde af GN (MFLD)
27. november 2023 opdateret af: Randa Abd Elkader Anwar, Assiut University
Vurdering af sammenhængen mellem Metabolic Associated Fatty Lever Disease MFLD og Glomerulonephritis
Fedtleversygdom er et globalt sundhedsproblem med en forekomst på omkring 25 % blandt USA.
Dets øgede prævalens tilskrives stigning hos patienter med fedme og metabolisk syndrom (1).
Diabetes mellitus (DM), fedme, hyperinsulinemi er disponerende faktorer for fedtleversygdom(2).
Glomerulonephritis (GN), et komplekst syndrom, der omfatter en række individuelle lidelser, er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed(3).
På grund af dets sammenhæng med hyperlipidæmi, metabolisk syndrom og langvarig brug af steroid er der bekymring for, at patienter med GN kan have øget risiko for fedtleversygdom. Patienter med NS viser sig ofte at have fedtleversygdom, selv når man justerer for almindelige risikofaktorer ( 1).
Det er kendt, at fedme er en uafhængig risikofaktor for CKD, og den er forbundet med udviklingen af proteinuri og patologiske fund af podocythypertrofi og fokal segmentel glomerulær sklerose selv i fravær af diabetes og hypertension.
Derudover har undersøgelser vist, at fedme såvel som metabolisk syndrom er en stærk forudsigelse for udviklingen af fedtleversygdom (4) .
Klinikere bør derfor opretholde et højt mistankeindeks vedrørende tilstedeværelse af NAFLD hos patienter med NS
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut university hospitals nephrology department
-
Kontakt:
- Assiut university
- Telefonnummer: 0020882411900
- E-mail: med@aun.edu.eg
-
Asyut, Egypten, 71515
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Assiut university hospitals nephrology department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsi påvist primær glomerulonefritis.
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Patienter med sekundær glomerulonefritis
- Patienter med body mass index >35 kg/m2
- Patienter kendt for at være diabetikere.
- Patienter kendt for at være hypertensive.
- Patienter med HCV- eller HBV-infektion enten akut eller kronisk
- Patienter med akut hepatitis uanset ætiologien
- Patienter med autoimmune sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med biopsi påvist primær glomerulonefritis.
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med e-GFR<60ml/min/1,73m2
- Patienter med sekundær glomerulonefritis
- Patienter med body mass index >35 kg/m2
- Patienter kendt for at være diabetikere.
- Patienter kendt for at være hypertensive.
- Patienter med HCV- eller HBV-infektion enten akut eller kronisk
- Patienter med akut hepatitis uanset ætiologien
- Patienter med autoimmune sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sammenhængen mellem MFLD og GN
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Vurdering af sammenhængen mellem MFLD og GN
|
Inden for 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amarapurkar D, Kamani P, Patel N, Gupte P, Kumar P, Agal S, Baijal R, Lala S, Chaudhary D, Deshpande A. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease: population based study. Ann Hepatol. 2007 Jul-Sep;6(3):161-3.
- Wetmore JB, Guo H, Liu J, Collins AJ, Gilbertson DT. The incidence, prevalence, and outcomes of glomerulonephritis derived from a large retrospective analysis. Kidney Int. 2016 Oct;90(4):853-60. doi: 10.1016/j.kint.2016.04.026. Epub 2016 Jul 15.
- Marcuccilli M, Chonchol M. NAFLD and Chronic Kidney Disease. Int J Mol Sci. 2016 Apr 14;17(4):562. doi: 10.3390/ijms17040562.
- Onwuzo SS, Hitawala AA, Boustany A, Kumar P, Almomani A, Onwuzo C, Monteiro JM, Asaad I. Prevalence of non-alcoholic fatty liver disease in patients with nephrotic syndrome: A population-based study. World J Hepatol. 2023 Feb 27;15(2):265-273. doi: 10.4254/wjh.v15.i2.265.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Anslået)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MFLD and GN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .