Kvalita dat národních indikátorů kvality v zařízeních dlouhodobé péče: validační a hodnotící studie (NIP-Q-UPGRADE)
Kvalita dat národních indikátorů kvality v zařízeních dlouhodobé péče: validační a hodnotící studie (NIP-Q-UPGRADE dílčí cíl 1.4 a 1.9)
Tato studie využívající více metod se dvěma body sběru dat (T0 a T1) má za cíl:
- posoudit spolehlivost mezi hodnotiteli šesti národních indikátorů kvality v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF) pro starší lidi ve Švýcarsku (T0);
- prozkoumat determinanty kvality údajů národních indikátorů kvality (T0),
- vyhodnotit přijetí a účinnost souboru opatření ke zlepšení kvality údajů národních indikátorů kvality (T1).
Studium bude probíhat ve třech jazykových regionech Švýcarska. Zamýšlený vzorek je 30 LTCF. Současná spolehlivost údajů národního indikátoru kvality bude posouzena porovnáním dvou nezávislých hodnocení indikátorů kvality pro stejných 30 obyvatel na zařízení. Poté bude v každém zařízení vedena diskusní skupina s cílem prozkoumat determinanty (překážky a facilitátory) sběru dat národních indikátorů kvality. Poznatky z prvního období sběru dat budou použity k vytvoření programu se souborem opatření (intervencí a implementačních strategií) ke zlepšení kvality údajů národních indikátorů kvality. Program bude pilotován v samostatné studii a poté implementován v LTCF, které se podílely na počátečním sběru dat. Druhé období sběru dat začne 3 měsíce po implementaci programu. Za účelem posouzení výsledků implementace bude proveden průzkum mezi zdravotnickými a řídícími pracovníky. Stejnými postupy bude provedeno druhé hodnocení spolehlivosti indikátorů kvality pro hodnocení účinnosti realizovaných opatření.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato multicentrická studie využívá přístup založený na mnoha metodách k posouzení aktuální kvality údajů národních indikátorů kvality ve švýcarských LTCF ak vyhodnocení programu se souborem opatření určených ke zlepšení kvality dat těchto indikátorů kvality. Cílem studie je získat vzorek 30 LTCF ve třech jazykových regionech (18 německy mluvících, 9 francouzsky mluvících a 3 italsky mluvící).
Studie bude využívat 2 časové body sběru dat, T0 v roce 2023 a T1 v roce 2025. Mezi dvěma sběry dat bude vypracován a v zúčastněných zařízeních implementován program se souborem opatření ke zlepšení kvality dat národních indikátorů kvality. Studie bude používat následující postupy:
Posouzení spolehlivosti údajů národních indikátorů kvality v LTCF:
U každého zúčastněného zařízení bude proveden dvojitý sběr dat indikátorů kvality pro 30 po sobě jdoucích hodnocení rezidentů po dobu až 6 měsíců (doba závisí na velikosti LTCF, každý rezident má vyhodnocení potřeb minimálně každých 180 dnů, během kterých jsou údaje indikátorů kvality rutinně vyhodnocovány). Jeden odborník z každého LTCF bude speciálně vyškolen ve sběru dat výzkumným týmem a bude provádět hodnocení zlatého standardu. Ostatní ošetřující pracovníci budou provádět hodnocení jako součást obvyklého procesu péče. Vyškolený hodnotitel provede hodnocení indikátorů kvality u stejných rezidentů ve stejném hodnoceném období nezávisle, pokud možno na základě elektronické zdravotní knížky rezidenta, v případě bolesti hlášení sami mohou být rezidenti dotazováni přímo, zda data se nezaznamenává denně protokolem. Údaje budou vloženy do zabezpečené online platformy elektronického sběru dat (REDCap). Administrativní pracovník získá data z rutinních hodnocení, aby je zadal do REDCap a vyškolený hodnotitel sám zaregistruje hodnocení zlatého standardu. S vyškolenými hodnotiteli se budou konat měsíční on-line monitorovací schůzky, aby se prodiskutovaly případné potíže s hodnocením a zajistilo se dodržování studijních postupů.
Zkoumání determinantů kvality dat:
Po sběru dat bude v každém zařízení provedena diskuse se 4–6 zaměstnanci zapojených do organizace a provádění sběru dat nebo zajišťování kvality údajů o indikátorech kvality, tj. registrovaných sester nebo praktických sester s licencí, manažerů kvality. spolehlivost dat je dokončena. Pozorované problémy týkající se spolehlivosti dat budou diskutovány za účelem zjištění možných zdrojů chyb a faktorů, které usnadňují nebo brání správnému sběru dat. Fokusní skupina bude trvat přibližně 1 hodinu.
- Vyhodnocení přijetí a účinnosti souboru opatření ke zlepšení dat národních indikátorů kvality bude shromažďováno po třech měsících od implementace vypracovaných opatření.
Bude proveden online průzkum mezi zaměstnanci LTCF za účelem posouzení přijetí složek intervence. Oprávnění k účasti budou mít všichni zaměstnanci zařízení, kteří byli zapojeni nebo ovlivněni zavedenými opatřeními ke zlepšení kvality dat. Pro posouzení účinnosti bude provedeno hodnocení spolehlivosti mezi hodnotiteli stejným způsobem jako v cíli 1. Účinnost je definována jako zlepšení spolehlivosti mezi hodnotiteli.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Švýcarsko, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Švýcarsko, 6928
- Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1004
- Institut et Haute Ecole de la Santé La Source
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zařízení pro dlouhodobou péči:
- mít kantonální uznání jako lůžkové zařízení dlouhodobé péče
- pracovat s celostátně uznávanými standardizovanými hodnotícími nástroji (např. RAI-NH, BESA nebo Plaisir/Plex)
- mít alespoň 30 dlouhodobých obyvatel
- mít alespoň dva různé interní zaměstnance, kteří se podílejí na sběru údajů pro národní indikátory kvality
- jsou ochotni zúčastnit se dvou sběrů dat (2023 a 2025) a mezitím implementovat balíček opatření k optimalizaci spolehlivosti údajů pro národní ukazatele kvality.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zařízení dlouhodobé péče
Všem zúčastněným zařízením bude nabídnut stejný soubor opatření se základními a volitelnými nebo přizpůsobitelnými součástmi na základě identifikovaných potřeb.
|
Intervence budou vypracovány na základě zjištění z prvního období sběru dat. Zúčastněným zařízením dlouhodobé péče bude nabídnut soubor intervencí (Program pro zlepšení kvality údajů národních indikátorů kvality) na podporu změny chování v postupech sběru údajů prostřednictvím školení a podpůrných materiálů jako implementačních strategií s cílem zlepšit kvalitu údajů národní ukazatele kvality. Program bude testován v samostatné pilotní studii. Druhé období sběru dat v aktuální studii bude sloužit k vyhodnocení efektu realizovaného programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna míry shody o přítomnosti podvýživy
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Dohoda o úbytku hmotnosti o 5 % nebo více za posledních 30 dní nebo o 10 % nebo více za posledních 180 dní na rezidenta mezi rutinním posuzovatelem a posuzovatelem zlatého standardu. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry souhlasu s přítomností bolesti, kterou si sami hlásili
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Dohoda o přítomnosti denní střední nebo vyšší intenzity bolesti nebo s nedenní velmi silnou intenzitou bolesti v posledních 7 dnech na hodnoceného rezidenta mezi rutinním posuzovatelem a hodnotitelem zlatého standardu. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry shody na přítomnosti pozorované bolesti
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Dohoda o přítomnosti denní střední nebo vyšší intenzity bolesti nebo nedenní velmi silné bolesti v posledních 7 dnech na hodnoceného rezidenta mezi rutinním posuzovatelem a hodnotitelem zlatého standardu. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry shody o přítomnosti fixace kufru nebo sezení, které brání rezidentovi vstát
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Dohoda mezi rutinním posuzovatelem a posuzovatelem zlatého standardu o přítomnosti denní fixace trupu nebo sezení, které bránilo rezidentovi vstát v posledních 7 dnech na hodnoceného rezidenta. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry souhlasu s přítomností zábradlí
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Dohoda mezi rutinním posuzovatelem a posuzovatelem zlatého standardu o přítomnosti každodenního používání zábradlí nebo jiných zařízení na všech otevřených stranách lůžka, které v posledních 7 dnech neumožňovaly klientovi samostatně opustit lůžko na hodnoceného klienta. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry shody o přítomnosti polyfarmacie
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Dohoda o přítomnosti 9 nebo více účinných látek za posledních 7 dní na hodnoceného rezidenta mezi rutinním posuzovatelem a posuzovatelem zlatého standardu. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry shody na úrovni kognitivní poruchy
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Shoda na skóre na kognitivní výkonnostní škále na hodnoceného rezidenta mezi rutinním posuzovatelem a hodnotitelem zlatého standardu. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry shody na přítomnosti deprese
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Shoda na skóre na stupnici hodnocení deprese na hodnoceného rezidenta mezi rutinním posuzovatelem a hodnotitelem zlatého standardu. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Změna míry shody při posuzování naděje dožití
Časové okno: až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
Dohoda o očekávané délce života (šest měsíců nebo déle, méně než šest měsíců nebo nevyjasněná) na hodnoceného rezidenta mezi rutinním posuzovatelem a posuzovatelem zlatého standardu. Primární výsledky efektivnosti zahrnují všech 6 indikátorů kvality a 3 proměnné používané pro přizpůsobení indikátorů kvality riziku. |
až 6 měsíců v každém časovém bodě
|
|
Primární výsledek implementace: Míra přijetí intervenčních složek programu ke zlepšení kvality údajů národních indikátorů kvality
Časové okno: do 8 týdnů
|
Program s intervenčními složkami bude definován po prvním období sběru dat a bude zahrnovat školení a podpůrné materiály
|
do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WP 1.4_1.9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .