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Calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad en centros de atención a largo plazo: un estudio de validación y evaluación (NIP-Q-UPGRADE)

23 de febrero de 2026 actualizado por: Franziska Zúñiga, University of Basel

Calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad en centros de atención a largo plazo: un estudio de validación y evaluación (Subobjetivo 1.4 y 1.9 de NIP-Q-UPGRADE)

Este estudio de métodos múltiples con dos puntos de recolección de datos (T0 y T1) tiene como objetivo:

  1. evaluar la confiabilidad entre evaluadores de los seis indicadores nacionales de calidad en centros de atención a largo plazo (LTCF) para personas mayores en Suiza (T0);
  2. explorar los determinantes de la calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad (T0),
  3. evaluar la adopción y eficacia de un conjunto de medidas para mejorar la calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad (T1).

El estudio se llevará a cabo en tres regiones lingüísticas de Suiza. La muestra prevista es 30 LTCF. La confiabilidad actual de los datos de los indicadores de calidad nacionales se evaluará comparando dos evaluaciones de indicadores de calidad independientes para los mismos 30 residentes por instalación. Posteriormente, se llevará a cabo una discusión de grupo focal en cada instalación para explorar los determinantes (barreras y facilitadores) para la recopilación de datos de los indicadores nacionales de calidad. Los resultados del primer período de recopilación de datos se utilizarán para desarrollar un programa con un conjunto de medidas (intervenciones y estrategias de implementación) para mejorar la calidad de los datos de los indicadores de calidad nacionales. El programa se pondrá a prueba en un estudio independiente y luego se implementará en los LTCF, que participaron en la recopilación de datos inicial. El segundo período de recolección de datos comenzará 3 meses después de la implementación del programa. Se llevará a cabo una encuesta entre el personal sanitario y de gestión para evaluar los resultados de la implementación. Se realizará una segunda evaluación de confiabilidad de los indicadores de calidad con los mismos procedimientos para evaluar la efectividad de las medidas implementadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio multicéntrico utiliza un enfoque multimétodo para evaluar la calidad de los datos actuales de los indicadores de calidad nacionales en los LTCF suizos y para evaluar un programa con un conjunto de medidas diseñadas para mejorar la calidad de los datos de estos indicadores de calidad. El estudio tiene como objetivo reclutar una muestra de conveniencia de 30 LTCF en tres regiones lingüísticas (18 de habla alemana, 9 de habla francesa y 3 de habla italiana).

El estudio utilizará 2 puntos temporales de recopilación de datos, T0 en 2023 y T1 en 2025. Entre las dos recopilaciones de datos, se desarrollará e implementará en las instalaciones participantes un programa con un conjunto de medidas para mejorar la calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad. El estudio utilizará los siguientes procedimientos:

  1. Evaluación de la confiabilidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad en los LTCF:

    Para cada centro participante, se llevará a cabo una doble recopilación de datos de indicadores de calidad para 30 evaluaciones consecutivas de residentes durante un período de hasta 6 meses (la duración depende del tamaño del LTCF, cada residente tiene una evaluación de necesidades al menos cada 180 días, durante los cuales se evalúan sistemáticamente los datos de los indicadores de calidad). Un profesional de cada LTCF recibirá capacitación específica en la recopilación de datos por parte del equipo de investigación y llevará a cabo evaluaciones estándar. Otros miembros del personal de enfermería realizarán las evaluaciones como parte del proceso de atención habitual. El evaluador capacitado realizará las evaluaciones de los indicadores de calidad para los mismos residentes en el mismo período de evaluación de forma independiente, siempre que sea posible basándose en el historial médico electrónico del residente; en caso de dolor autoinformado, se podrá preguntar directamente a los residentes si los datos no se registra diariamente con un protocolo. Los datos se ingresarán en una plataforma segura de recolección de datos electrónicos en línea (REDCap). Un miembro del personal administrativo extraerá datos de las evaluaciones de rutina para ingresarlos en REDCap y el evaluador capacitado registrará él mismo la evaluación estándar de oro. Se llevarán a cabo reuniones mensuales de seguimiento en línea con los evaluadores capacitados para discutir cualquier dificultad en las evaluaciones y garantizar el cumplimiento de los procedimientos del estudio.

  2. Exploración de los determinantes de la calidad de los datos:

    Después de la recopilación de datos, se llevará a cabo en cada instalación una discusión de grupo focal con 4 a 6 miembros del personal involucrados en la organización y realización de la recopilación de datos o el control de calidad de los datos de los indicadores de calidad, es decir, enfermeras registradas o enfermeras prácticas con licencia, gerentes de calidad. La confiabilidad de los datos ha terminado. Se discutirán los problemas observados relacionados con la confiabilidad de los datos para obtener posibles fuentes de errores, así como los factores que facilitan o dificultan la recopilación correcta de datos. El grupo focal tendrá una duración aproximada de 1h.

  3. La evaluación de la adopción y eficacia de un conjunto de medidas para mejorar los datos de los indicadores nacionales de calidad se recopilará a partir de tres meses después de la implementación de las medidas desarrolladas.

Se realizará una encuesta en línea a los miembros del personal de LTCF para evaluar la adopción de los componentes de la intervención. Serán elegibles para participar todos los miembros del personal de las instalaciones que estuvieron involucrados o afectados por las medidas introducidas de mejora de la calidad de los datos. Para evaluar la efectividad, la evaluación de la confiabilidad entre evaluadores se realizará de la misma manera que en el objetivo 1. La efectividad se define como una mejora en la confiabilidad entre evaluadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Basel
      • Basel, Basel, Suiza, 4056
        • Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
    • Canton Ticino
      • Manno, Canton Ticino, Suiza, 6928
        • Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1004
        • Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Instalaciones de cuidado a largo plazo:

  • tener reconocimiento cantonal como centro de atención hospitalaria de larga duración
  • trabajar con instrumentos de evaluación estandarizados reconocidos a nivel nacional (es decir, RAI-NH, BESA o Plaisir/Plex)
  • tener al menos 30 residentes a largo plazo
  • Tener al menos dos miembros internos diferentes del personal que participen en la recopilación de datos para los indicadores nacionales de calidad.
  • están dispuestos a participar en dos recopilaciones de datos (2023 y 2025) y en el medio para implementar un paquete de medidas para optimizar la confiabilidad de los datos para los indicadores nacionales de calidad.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Instalaciones de cuidado a largo plazo
A todas las instalaciones participantes se les ofrecerá el mismo conjunto de medidas, con componentes básicos y opcionales o adaptables en función de las necesidades identificadas.

Las intervenciones se desarrollarán sobre la base de los hallazgos del primer período de recopilación de datos.

Se ofrecerá un conjunto de intervenciones (Programa para mejorar la calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad) a los centros de atención a largo plazo participantes para apoyar el cambio de comportamiento en los procedimientos de recopilación de datos a través de capacitación y material de apoyo como estrategias de implementación con el objetivo de mejorar la calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad. El programa se probará en un estudio piloto independiente. El segundo período de recopilación de datos del estudio actual se utilizará para evaluar el efecto del programa implementado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de acuerdo sobre la presencia de desnutrición
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo sobre pérdida de peso del 5% o más en los últimos 30 días o del 10% o más en los últimos 180 días por residente entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en la tasa de acuerdo sobre la presencia de dolor autoinformado
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Concordancia en la presencia de una intensidad de dolor moderada o mayor diaria o con una intensidad de dolor muy fuerte no diaria en los últimos 7 días por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en la tasa de acuerdo sobre la presencia de dolor observado
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo sobre la presencia de una intensidad de dolor moderada o mayor diaria o una intensidad de dolor muy fuerte no diaria en los últimos 7 días por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en el índice de acuerdo sobre la presencia de fijación del tronco o asiento que impide al residente levantarse
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo sobre la presencia de fijación diaria del tronco o con asientos que impidieron que el residente se levantara en los últimos 7 días por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en el índice de acuerdo sobre la presencia de barandillas
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo sobre la presencia de uso diario de barandillas u otros dispositivos en todos los lados abiertos de la cama que no permitieron al residente abandonar la cama de forma independiente en los últimos 7 días por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en la tasa de acuerdo sobre la presencia de polifarmacia
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo sobre la presencia de 9 o más ingredientes activos en los últimos 7 días por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en la tasa de acuerdo sobre el nivel de deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo en la puntuación en la Escala de Desempeño Cognitivo por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en la tasa de acuerdo sobre la presencia de depresión
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo en la puntuación en la Escala de calificación de depresión por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Cambio en el índice de acuerdo sobre la evaluación de la esperanza de vida
Periodo de tiempo: hasta 6 meses en cada momento

Acuerdo sobre la esperanza de vida (seis meses o más, menos de seis meses o no aclarado) por residente evaluado entre el evaluador de rutina y el evaluador estándar de oro.

Los resultados primarios de efectividad incluyen los 6 indicadores de calidad y 3 variables utilizadas para el ajuste de riesgo de los indicadores de calidad.

hasta 6 meses en cada momento
Resultado primario de la implementación: Las tasas de adopción de los componentes de intervención del programa para mejorar la calidad de los datos de los indicadores nacionales de calidad.
Periodo de tiempo: dentro de 8 semanas
El programa con los componentes de la intervención se definirá después del primer período de recopilación de datos e incluirá capacitación y materiales de apoyo.
dentro de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WP 1.4_1.9

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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