Qualité des données des indicateurs nationaux de qualité dans les établissements de soins de longue durée : une étude de validation et d'évaluation (NIP-Q-UPGRADE)
Qualité des données des indicateurs nationaux de qualité dans les établissements de soins de longue durée : une étude de validation et d'évaluation (sous-objectifs 1.4 et 1.9 du NIP-Q-UPGRADE)
Cette étude multi-méthodes avec deux points de collecte de données (T0 et T1) vise à :
- évaluer la fiabilité inter-évaluateurs des six indicateurs nationaux de qualité dans les établissements de soins de longue durée (SLD) pour personnes âgées en Suisse (T0) ;
- explorer les déterminants de la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité (T0),
- évaluer l’adoption et l’efficacité d’un ensemble de mesures visant à améliorer la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité (T1).
L'étude se déroulera dans trois régions linguistiques de Suisse. L'échantillon prévu est de 30 FSLD. La fiabilité actuelle des données des indicateurs nationaux de qualité sera évaluée en comparant deux évaluations indépendantes d'indicateurs de qualité pour les mêmes 30 résidents par établissement. Ensuite, une discussion de groupe sera menée dans chaque établissement pour explorer les déterminants (obstacles et facilitateurs) de la collecte de données sur les indicateurs nationaux de qualité. Les résultats de la première période de collecte de données seront utilisés pour développer un programme comprenant un ensemble de mesures (interventions et stratégies de mise en œuvre) visant à améliorer la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité. Le programme sera piloté dans le cadre d'une étude distincte, puis mis en œuvre dans les établissements de soins de longue durée qui ont participé à la collecte initiale de données. La deuxième période de collecte de données débutera 3 mois après la mise en œuvre du programme. Une enquête auprès du personnel de santé et de gestion sera menée pour évaluer les résultats de la mise en œuvre. Une deuxième évaluation de la fiabilité des indicateurs de qualité sera menée avec les mêmes procédures pour évaluer l'efficacité des mesures mises en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude multicentrique utilise une approche multiméthode pour évaluer la qualité actuelle des données des indicateurs nationaux de qualité dans les FSLD suisses et pour évaluer un programme avec un ensemble de mesures conçues pour améliorer la qualité des données de ces indicateurs de qualité. L'étude vise à recruter un échantillon de commodité de 30 ESLD dans trois régions linguistiques (18 germanophones, 9 francophones et 3 italophones).
L'étude utilisera 2 points temporels de collecte de données, T0 en 2023 et T1 en 2025. Entre les deux collectes de données, un programme comprenant un ensemble de mesures visant à améliorer la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité sera développé et mis en œuvre dans les établissements participants. L'étude utilisera les procédures suivantes :
Évaluation de la fiabilité des données des indicateurs nationaux de qualité dans les établissements de soins de longue durée :
Pour chaque établissement participant, une double collecte des données des indicateurs de qualité sera réalisée pour 30 évaluations consécutives des résidents sur une période pouvant aller jusqu'à 6 mois (la durée dépend de la taille de l'ESLD, chaque résident bénéficie d'une évaluation des besoins au moins tous les 180 jours, pendant lesquels les données des indicateurs de qualité sont évaluées régulièrement). Un professionnel de chaque LTCF sera spécifiquement formé à la collecte de données par l'équipe de recherche et effectuera des évaluations de référence. D'autres membres du personnel infirmier effectueront les évaluations dans le cadre du processus de soins habituel. L'évaluateur formé effectuera les évaluations des indicateurs de qualité pour les mêmes résidents au cours de la même période d'évaluation de manière indépendante, si possible sur la base du dossier de santé électronique du résident, en cas de douleur auto-déclarée, il pourra être demandé directement aux résidents si les données n’est pas enregistré quotidiennement avec un protocole. Les données seront saisies dans une plateforme sécurisée de collecte de données électroniques en ligne (REDCap). Un membre du personnel administratif extraira les données des évaluations de routine pour les saisir dans REDCap et l'évaluateur formé enregistrera lui-même l'évaluation de référence. Des réunions mensuelles de suivi en ligne seront organisées avec les évaluateurs formés pour discuter de toute difficulté liée aux évaluations et garantir le respect des procédures d'étude.
Exploration des déterminants de la qualité des données :
Une discussion de groupe avec 4 à 6 membres du personnel impliqués dans l'organisation et la conduite de la collecte de données ou de l'assurance qualité des données des indicateurs de qualité, c'est-à-dire des infirmières autorisées ou des infirmières auxiliaires autorisées, des responsables de la qualité, sera menée dans chaque établissement après la collecte de données pour évaluer la fiabilité des données est terminée. Les problèmes observés concernant la fiabilité des données seront discutés afin d'identifier les sources possibles d'erreurs ainsi que les facteurs facilitant ou entravant la collecte correcte des données. Le focus group durera environ 1h.
- L'évaluation de l'adoption et de l'efficacité d'un ensemble de mesures visant à améliorer les données des indicateurs nationaux de qualité sera collectée trois mois après la mise en œuvre des mesures développées.
Une enquête en ligne auprès des membres du personnel de LTCF sera menée pour évaluer l'adoption des composantes d'intervention. Sont éligibles à participer tous les membres du personnel de l'établissement qui ont été impliqués ou affectés par les mesures d'amélioration de la qualité des données introduites. Pour évaluer l'efficacité, l'évaluation de la fiabilité inter-évaluateurs sera effectuée de la même manière que dans l'objectif 1. L'efficacité est définie comme une amélioration de la fiabilité inter-évaluateurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel
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Basel, Basel, Suisse, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
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Canton Ticino
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Manno, Canton Ticino, Suisse, 6928
- Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suisse, 1004
- Institut et Haute Ecole de la Santé la Source
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Établissements de soins de longue durée :
- avoir une reconnaissance cantonale en tant qu'établissement de soins de longue durée stationnaire
- travailler avec des instruments d'évaluation standardisés reconnus à l'échelle nationale (c.-à-d. RAI-NH, BESA ou Plaisir/Plex)
- avoir au moins 30 résidents de longue durée
- avoir au moins deux membres du personnel interne différents impliqués dans la collecte de données pour les indicateurs nationaux de qualité
- sont disposés à participer à deux collectes de données (2023 et 2025) et entre-temps à mettre en œuvre un ensemble de mesures visant à optimiser la fiabilité des données pour les indicateurs nationaux de qualité.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Établissements de soins de longue durée
Toutes les installations participantes se verront proposer le même ensemble de mesures, avec des éléments de base et des éléments facultatifs ou adaptables en fonction des besoins identifiés.
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Des interventions seront développées sur la base des résultats de la première période de collecte de données. Un ensemble d'interventions (Programme visant à améliorer la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité) sera proposé aux établissements de soins de longue durée participants pour soutenir le changement de comportement dans les procédures de collecte de données via une formation et du matériel de support en tant que stratégies de mise en œuvre dans le but d'améliorer la qualité des données de les indicateurs nationaux de qualité. Le programme sera testé dans une étude pilote distincte. La deuxième période de collecte de données dans l'étude actuelle sera utilisée pour évaluer l'effet du programme mis en œuvre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution du taux d'accord sur la présence de malnutrition
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur une perte de poids de 5 % ou plus au cours des 30 derniers jours ou de 10 % ou plus au cours des 180 derniers jours par résident entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur la présence de douleurs auto-rapportées
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur la présence d'une intensité de douleur quotidienne modérée ou plus élevée ou d'une intensité de douleur non quotidienne très forte au cours des 7 derniers jours par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur la présence de douleurs observées
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur la présence d'une intensité de douleur quotidienne modérée ou plus élevée ou d'une intensité de douleur non quotidienne très forte au cours des 7 derniers jours par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur la présence de fixation du tronc ou d'assise empêchant le résident de se lever
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur la présence d'une fixation quotidienne du tronc ou d'un siège empêchant le résident de se lever au cours des 7 derniers jours par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur la présence de barrières de lit
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur la présence d'une utilisation quotidienne de barrières de lit ou d'autres dispositifs sur tous les côtés ouverts du lit qui n'ont pas permis au résident de quitter le lit de manière indépendante au cours des 7 derniers jours par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité incluent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur la présence de polypharmacie
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur la présence de 9 ingrédients actifs ou plus au cours des 7 derniers jours par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur le niveau de déficience cognitive
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur le score sur l'échelle de performance cognitive par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur la présence de dépression
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur le score sur l'échelle d'évaluation de la dépression par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Evolution du taux d'accord sur l'évaluation de l'espérance de vie
Délai: jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Accord sur l'espérance de vie (six mois ou plus, moins de six mois ou non clarifié) par résident évalué entre l'évaluateur de routine et l'évaluateur de référence. Les principaux résultats d'efficacité comprennent les 6 indicateurs de qualité et les 3 variables utilisées pour l'ajustement des risques des indicateurs de qualité. |
jusqu'à 6 mois à chaque instant
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Résultat principal de la mise en œuvre : Les taux d'adoption des composantes d'intervention du programme pour améliorer la qualité des données des indicateurs nationaux de qualité
Délai: dans les 8 semaines
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Le programme avec les composantes d'intervention sera défini après la première période de collecte de données et comprendra une formation et du matériel de soutien.
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dans les 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WP 1.4_1.9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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