Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevenskwaliteit van nationale kwaliteitsindicatoren in instellingen voor langdurige zorg: een validatie- en evaluatiestudie (NIP-Q-UPGRADE)

28 november 2023 bijgewerkt door: Franziska Zúñiga, University of Basel

Gegevenskwaliteit van nationale kwaliteitsindicatoren in instellingen voor langdurige zorg: een validatie- en evaluatiestudie (NIP-Q-UPGRADE subdoel 1.4 en 1.9)

Dit onderzoek met meerdere methoden en twee gegevensverzamelingspunten (T0 en T1) heeft tot doel:

  1. de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid beoordelen van de zes nationale kwaliteitsindicatoren in instellingen voor langdurige zorg (LTCF's) voor ouderen in Zwitserland (T0);
  2. determinanten van de datakwaliteit van de nationale kwaliteitsindicatoren (T0) onderzoeken,
  3. de adoptie en effectiviteit evalueren van een bundel maatregelen om de datakwaliteit van de nationale kwaliteitsindicatoren (T1) te verbeteren.

Het onderzoek zal plaatsvinden in drie taalregio's van Zwitserland. De beoogde steekproef bedraagt ​​30 LTCF's. De huidige betrouwbaarheid van de nationale kwaliteitsindicatorgegevens zal worden beoordeeld door twee onafhankelijke kwaliteitsindicatorbeoordelingen voor dezelfde 30 bewoners per voorziening te vergelijken. Daarna zal in elke faciliteit een focusgroepdiscussie worden gehouden om de determinanten (barrières en facilitators) voor het verzamelen van gegevens over de nationale kwaliteitsindicatoren te onderzoeken. Bevindingen uit de eerste dataverzamelingsperiode zullen worden gebruikt om een ​​programma te ontwikkelen met een bundel van maatregelen (interventies en implementatiestrategieën) om de datakwaliteit van de nationale kwaliteitsindicatoren te verbeteren. Het programma zal in een afzonderlijk onderzoek worden getest en vervolgens worden geïmplementeerd in de LTCF's, die hebben deelgenomen aan de initiële gegevensverzameling. De tweede dataverzamelingsperiode start 3 maanden na de implementatie van het programma. Er zal een enquête worden gehouden onder het gezondheidszorg- en managementpersoneel om de resultaten van de implementatie te beoordelen. Een tweede betrouwbaarheidsbeoordeling van de kwaliteitsindicatoren zal worden uitgevoerd met dezelfde procedures om de effectiviteit van de geïmplementeerde maatregelen te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze multicenter studie maakt gebruik van een multi-methode aanpak om de huidige datakwaliteit van de nationale kwaliteitsindicatoren in Zwitserse LTCF's te beoordelen en om een ​​programma te evalueren met een bundel maatregelen die zijn ontworpen om de datakwaliteit van deze kwaliteitsindicatoren te verbeteren. Het doel van het onderzoek is om een ​​gemakssteekproef van 30 LTCF's te rekruteren in drie taalregio's (18 Duitstaligen, 9 Franstaligen en 3 Italiaanstaligen).

Het onderzoek zal gebruikmaken van twee tijdstippen voor gegevensverzameling: T0 in 2023 en T1 in 2025. Tussen de twee dataverzamelingen door zal een programma met een bundel maatregelen ter verbetering van de datakwaliteit van de nationale kwaliteitsindicatoren worden ontwikkeld en geïmplementeerd in de deelnemende faciliteiten. Het onderzoek zal gebruik maken van de volgende procedures:

  1. Beoordeling van de betrouwbaarheid van de gegevens van de nationale kwaliteitsindicatoren in LTCF’s:

    Voor elke deelnemende faciliteit zal een dubbele verzameling van de kwaliteitsindicatorgegevens worden uitgevoerd voor 30 opeenvolgende beoordelingen van bewoners over een periode van maximaal 6 maanden (duur is afhankelijk van de omvang van de LTCF, elke bewoner krijgt minstens elke keer een behoefteanalyse). 180 dagen, gedurende welke de kwaliteitsindicatorgegevens routinematig worden beoordeeld). Eén professional van elke LTCF zal door het onderzoeksteam specifiek worden getraind in het verzamelen van gegevens en zal gouden standaardbeoordelingen uitvoeren. Andere verpleegkundigen zullen de beoordelingen uitvoeren als onderdeel van het gebruikelijke zorgproces. De getrainde beoordelaar zal de beoordelingen van de kwaliteitsindicatoren voor dezelfde bewoners in dezelfde beoordelingsperiode onafhankelijk uitvoeren, waar mogelijk op basis van het elektronische patiëntendossier van de bewoner. Bij zelfgerapporteerde pijn kan aan de bewoners direct worden gevraagd of de gegevens wordt niet dagelijks vastgelegd met een protocol. De gegevens worden ingevoerd in een beveiligd online platform voor elektronische gegevensverzameling (REDCap). Een administratief medewerker haalt gegevens uit routinematige assessments om deze in REDCap in te voeren en de getrainde assessor registreert zelf de gouden standaard assessment. Er zullen maandelijkse online monitoringvergaderingen plaatsvinden met de getrainde beoordelaars om eventuele problemen bij de beoordelingen te bespreken en de naleving van de studieprocedures te garanderen.

  2. Verkenning van de determinanten van datakwaliteit:

    Na de gegevensverzameling zal in elke faciliteit een focusgroepdiscussie plaatsvinden met 4 tot 6 personeelsleden die betrokken zijn bij het organiseren en uitvoeren van de gegevensverzameling of kwaliteitsborging van de gegevens van de kwaliteitsindicatoren, d.w.z. geregistreerde verpleegkundigen of gediplomeerde praktijkverpleegkundigen, kwaliteitsmanagers. De betrouwbaarheid van de gegevens is voltooid. Waargenomen problemen met betrekking tot de betrouwbaarheid van gegevens zullen worden besproken om mogelijke bronnen van fouten te achterhalen, evenals factoren die correcte gegevensverzameling vergemakkelijken of belemmeren. De focusgroep zal ongeveer 1 uur duren.

  3. Evaluatie van de adoptie en effectiviteit van een bundel maatregelen om de nationale kwaliteitsindicatorgegevens te verbeteren zal worden verzameld vanaf drie maanden na implementatie van de ontwikkelde maatregelen.

Er zal een online enquête onder LTCF-medewerkers worden gehouden om de adoptie van de interventiecomponenten te beoordelen. In aanmerking komen voor deelname zijn alle medewerkers van de faciliteit die betrokken waren bij of getroffen werden door de geïntroduceerde maatregelen ter verbetering van de gegevenskwaliteit. Om de effectiviteit te beoordelen zal de beoordeling van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid op dezelfde manier worden uitgevoerd als bij doel 1. Effectiviteit wordt gedefinieerd als een verbetering van de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Basel, Zwitserland, 4056
        • Werving
        • Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
        • Contact:
        • Contact:
    • Tessin
      • Manno, Tessin, Zwitserland, 6928
        • Werving
        • Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
        • Contact:
        • Contact:
    • Waadt
      • Lausanne, Waadt, Zwitserland, 1004

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voorzieningen voor langdurige zorg:

  • kantonale erkenning hebben als een intramurale zorginstelling
  • werken met landelijk erkende gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten (bijv. RAI-NH, BESA of Plaisir/Plex)
  • minstens 30 langdurig ingezetenen hebben
  • minimaal twee verschillende interne stafleden hebben die betrokken zijn bij de dataverzameling voor de landelijke kwaliteitsindicatoren
  • zijn bereid deel te nemen aan twee dataverzamelingen (2023 en 2025) en tussendoor een pakket aan maatregelen te implementeren en implementeren om de betrouwbaarheid van de data voor de landelijke kwaliteitsindicatoren te optimaliseren.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voorzieningen voor langdurige zorg
Alle deelnemende faciliteiten krijgen hetzelfde pakket maatregelen aangeboden, met kern- en optionele of aanpasbare componenten op basis van de geïdentificeerde behoeften.

Op basis van de bevindingen uit de eerste dataverzamelingsperiode zullen interventies worden ontwikkeld.

Een bundel interventies (Programma ter verbetering van de datakwaliteit van nationale kwaliteitsindicatoren) zal worden aangeboden aan deelnemende instellingen voor langdurige zorg om veranderend gedrag in dataverzamelingsprocedures te ondersteunen via training en ondersteunend materiaal als implementatiestrategieën met als doel de datakwaliteit van de nationale kwaliteitsindicatoren. Het programma zal in een aparte pilotstudie worden getest. De tweede dataverzamelingsperiode in het huidige onderzoek zal worden gebruikt om het effect van het geïmplementeerde programma te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de mate van overeenstemming over de aanwezigheid van ondervoeding
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenkomst over gewichtsverlies van 5% of meer in de afgelopen 30 dagen of van 10% of meer in de afgelopen 180 dagen per bewoner tussen routinebeoordelaar en gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate van overeenstemming over de aanwezigheid van zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenstemming over de aanwezigheid van dagelijkse matige of hogere pijnintensiteit of met niet-dagelijkse zeer sterke pijnintensiteit in de afgelopen 7 dagen per beoordeelde bewoner tussen routinebeoordelaar en gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate van overeenstemming over de aanwezigheid van waargenomen pijn
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenstemming over de aanwezigheid van dagelijkse matige of hogere pijnintensiteit of niet-dagelijkse zeer sterke pijnintensiteit in de afgelopen 7 dagen per beoordeelde bewoner tussen routinebeoordelaar en gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate waarin de bewoner het eens is over de aanwezigheid van rompfixatie of een zitplaats die de bewoner verhindert om op te staan
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenstemming over de aanwezigheid van dagelijkse fixatie van de romp of met zitplaatsen waardoor de bewoner in de afgelopen 7 dagen niet kon opstaan, per beoordeelde bewoner tussen de routinebeoordelaar en de gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate van overeenstemming over de aanwezigheid van bedrails
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenkomst over de aanwezigheid van dagelijks gebruik van bedrails of andere voorzieningen aan alle open zijden van het bed waardoor de bewoner de afgelopen zeven dagen niet zelfstandig het bed kon verlaten, per beoordeelde bewoner tussen de routinebeoordelaar en de gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate van overeenstemming over de aanwezigheid van polyfarmacie
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenstemming over de aanwezigheid van 9 of meer actieve ingrediënten in de afgelopen 7 dagen per beoordeelde bewoner tussen routinebeoordelaar en gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate van overeenstemming over het niveau van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenstemming over de score op de Cognitieve Prestatieschaal per beoordeelde bewoner tussen de routinebeoordelaar en de gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate van overeenstemming over de aanwezigheid van depressie
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenstemming over de score op de Depression Rating Scale per beoordeelde bewoner tussen routinebeoordelaar en gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Verandering in de mate van overeenstemming over de beoordeling van de levensverwachting
Tijdsspanne: maximaal 6 maanden op elk tijdstip

Overeenkomst over de levensverwachting (zes maanden of langer, minder dan zes maanden of niet opgehelderd) per beoordeelde inwoner tussen routinebeoordelaar en gouden standaardbeoordelaar.

Primaire effectiviteitsresultaten omvatten alle zes kwaliteitsindicatoren en drie variabelen die worden gebruikt voor risicoaanpassing van kwaliteitsindicatoren.

maximaal 6 maanden op elk tijdstip
Primaire implementatie-uitkomst: de acceptatiegraad van de interventiecomponenten van het programma om de gegevenskwaliteit van de nationale kwaliteitsindicatoren te verbeteren
Tijdsspanne: binnen 8 weken
Het programma met de interventiecomponenten zal na de eerste dataverzamelingsperiode worden gedefinieerd en zal training en ondersteunend materiaal omvatten
binnen 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WP 1.4_1.9

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren