Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество данных национальных показателей качества в учреждениях длительного ухода: исследование по проверке и оценке (NIP-Q-UPGRADE)

28 ноября 2023 г. обновлено: Franziska Zúñiga, University of Basel

Качество данных национальных показателей качества в учреждениях длительного ухода: исследование по проверке и оценке (подцель 1.4 и 1.9 NIP-Q-UPGRADE)

Это исследование с использованием нескольких методов и двух точек сбора данных (T0 и T1) направлено на:

  1. оценить межэкспертную надежность шести национальных показателей качества в учреждениях длительного ухода (LTCF) для пожилых людей в Швейцарии (T0);
  2. изучить факторы, определяющие качество данных национальных показателей качества (T0),
  3. оценить принятие и эффективность комплекса мер по улучшению качества данных национальных показателей качества (T1).

Исследование будет проходить в трех языковых регионах Швейцарии. Предполагаемая выборка — 30 LTCF. Текущая надежность данных национальных показателей качества будет оцениваться путем сравнения двух независимых оценок показателей качества для одних и тех же 30 жителей на одно учреждение. После этого в каждом учреждении будет проведено обсуждение в фокус-группе для изучения определяющих факторов (барьеров и факторов, способствующих сбору данных национальных показателей качества). Результаты первого периода сбора данных будут использованы для разработки программы с комплексом мер (вмешательства и стратегии реализации) для улучшения качества данных национальных показателей качества. Программа будет апробирована в рамках отдельного исследования, а затем реализована в СДУ, принявших участие в сборе первоначальных данных. Второй период сбора данных начнется через 3 месяца после реализации программы. Для оценки результатов реализации будет проведен опрос медицинского и управленческого персонала. Вторая оценка надежности показателей качества будет проведена с использованием тех же процедур для оценки эффективности реализованных мер.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом многоцентровом исследовании используется многометодный подход для оценки текущего качества данных национальных показателей качества в швейцарских СДУ, а также для оценки программы с комплексом мер, предназначенных для улучшения качества данных этих показателей качества. Целью исследования является набор удобной выборки из 30 LTCF в трех языковых регионах (18 немецкоязычных, 9 франкоязычных и 3 итальяноязычных).

В исследовании будут использоваться две временные точки сбора данных: T0 в 2023 году и T1 в 2025 году. Между двумя сборами данных будет разработана и реализована в участвующих учреждениях программа, включающая комплекс мер по улучшению качества данных национальных показателей качества. В исследовании будут использоваться следующие процедуры:

  1. Оценка достоверности данных национальных показателей качества в СДУ:

    Для каждого участвующего учреждения будет проводиться двойной сбор данных показателей качества для 30 последовательных оценок жителей в течение периода до 6 месяцев (продолжительность зависит от размера СДУ, каждый житель проводит оценку потребностей не реже одного раза в год). 180 дней, в течение которых данные показателей качества оцениваются в плановом порядке). Один профессионал из каждого СДУ будет специально обучен исследовательской группой сбору данных и будет проводить оценки по золотым стандартам. Другие медсестры будут проводить оценку в рамках обычного процесса ухода. Обученный оценщик проведет оценку показателей качества для одних и тех же жителей в один и тот же период оценки независимо, по возможности, на основе электронной медицинской карты жильца, в случае самооценки боли у жителей можно спросить напрямую, если данные не регистрируется ежедневно протоколом. Данные будут введены в безопасную онлайн-платформу электронного сбора данных (REDCap). Административный сотрудник извлечет данные из регулярных оценок и введет их в REDCap, а обученный оценщик сам зарегистрирует оценку золотого стандарта. С обученными экспертами будут проводиться ежемесячные онлайн-мониторинговые встречи для обсуждения любых трудностей в оценках и обеспечения соблюдения процедур исследования.

  2. Исследование факторов, определяющих качество данных:

    Обсуждение в фокус-группе с участием 4-6 сотрудников, участвующих в организации и проведении сбора данных или обеспечении качества данных показателей качества, т.е. дипломированных медсестер или лицензированных практических медсестер, менеджеров по качеству, будет проводиться в каждом учреждении после сбора данных для оценки. надежность данных закончена. Наблюдаемые проблемы, связанные с надежностью данных, будут обсуждаться с целью выявления возможных источников ошибок, а также факторов, способствующих или препятствующих правильному сбору данных. Фокус-группа продлится около 1 часа.

  3. Для оценки принятия и эффективности комплекса мер по улучшению национального показателя качества данные будут собираться начиная с трех месяцев после реализации разработанных мер.

Для оценки принятия компонентов вмешательства будет проведен онлайн-опрос сотрудников СДУ. Право на участие будут иметь все сотрудники учреждения, которые были вовлечены или затронуты введенными мерами по улучшению качества данных. Для оценки эффективности оценка надежности между экспертами будет проводиться таким же образом, как и в цели 1. Эффективность определяется как улучшение надежности между экспертами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Franziska Zúñiga, Prof. Dr.
  • Номер телефона: +41 61 207 09 13
  • Электронная почта: franziska.zuniga@unibas.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa Kästner
  • Номер телефона: +41 (0) 61 207 08 66
  • Электронная почта: lisa.kaestner@unibas.ch

Места учебы

      • Basel, Швейцария, 4056
        • Рекрутинг
        • Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
        • Контакт:
          • Franziska Zúñiga, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +41 61 207 09 13
          • Электронная почта: franziska.zuniga@unibas.ch
        • Контакт:
          • Lisa Kästner
          • Номер телефона: +41 (0) 61 207 08 66
          • Электронная почта: lisa.kaestner@unibas.ch
    • Tessin
      • Manno, Tessin, Швейцария, 6928
        • Рекрутинг
        • Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
        • Контакт:
          • Laurie Corna, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +41 (0)58 666 67 36
          • Электронная почта: laurie.corna@supsi.ch
        • Контакт:
          • Nereide Curreri, Dr.
          • Номер телефона: +41 (0)58 666 64 80
          • Электронная почта: nereide.curreri@supsi.ch
    • Waadt
      • Lausanne, Waadt, Швейцария, 1004
        • Рекрутинг
        • Institut et Haute Ecole de la Santé La Source
        • Контакт:
          • Nathalie Wellens, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +41 21 556 41 31
          • Электронная почта: n.wellens@ecolelasource.ch
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Учреждения длительного ухода:

  • иметь кантональное признание в качестве стационарного учреждения длительного ухода
  • работать с признанными на национальном уровне стандартизированными инструментами оценки (например, RAI-NH, BESA или Plaisir/Plex)
  • иметь не менее 30 постоянных жителей
  • иметь как минимум двух разных внутренних сотрудников, которые участвуют в сборе данных для национальных показателей качества
  • готовы принять участие в двух сборах данных (2023 и 2025 гг.), а между ними реализовать пакет мер по оптимизации достоверности данных для национальных показателей качества.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Учреждения длительного ухода
Всем участвующим учреждениям будет предложен один и тот же пакет мер с основными и дополнительными или адаптируемыми компонентами в зависимости от выявленных потребностей.

Меры вмешательства будут разработаны на основе результатов первого периода сбора данных.

Пакет мер (Программа улучшения качества данных национальных показателей качества) будет предложен участвующим учреждениям длительного ухода для поддержки изменения поведения в процедурах сбора данных посредством обучения и вспомогательных материалов в качестве стратегий реализации с целью улучшения качества данных национальные показатели качества. Программа будет протестирована в рамках отдельного пилотного исследования. Второй период сбора данных в текущем исследовании будет использован для оценки эффекта реализованной программы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя согласия о наличии недостаточности питания
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение о потере веса на 5% или более за последние 30 дней или на 10% или более за последние 180 дней на одного жителя между обычным оценщиком и оценщиком золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение степени согласия относительно наличия боли, о которой сообщают сами люди
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение о наличии ежедневных болей умеренной или высокой интенсивности или недневных очень сильных болей за последние 7 дней на одного обследуемого резидента между обычным оценщиком и оценщиком золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение степени согласия о наличии наблюдаемой боли
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение о наличии ежедневных болей умеренной или высокой интенсивности или недневных очень сильных болей за последние 7 дней на одного обследуемого резидента между обычным оценщиком и оценщиком золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение ставки согласования о наличии фиксации туловища или сидения, препятствующего подъему жителя
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение о наличии ежедневной фиксации туловища или сидения, не позволяющего резиденту вставать в течение последних 7 дней на каждого оцениваемого резидента между обычным экспертом и экспертом золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение ставки согласования о наличии перил
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение о наличии ежедневного использования поручней или других устройств на всех открытых сторонах кровати, которые не позволяют ординатору самостоятельно вставать с кровати в течение последних 7 дней на каждого оцениваемого ординатора между обычным оценщиком и оценщиком золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение показателя согласия на наличие полипрагмазии
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение о наличии 9 или более активных ингредиентов в течение последних 7 дней на одного обследуемого резидента между обычным экспертом и экспертом по золотому стандарту.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение степени согласия об уровне когнитивных нарушений
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение о баллах по шкале когнитивных способностей на одного оцениваемого резидента между обычным оценщиком и оценщиком золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение степени согласия о наличии депрессии
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Согласование баллов по шкале оценки депрессии на одного оцениваемого жителя между обычным оценщиком и оценщиком золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Изменение показателя согласия по оценке ожидаемой продолжительности жизни
Временное ограничение: до 6 месяцев в каждый момент времени

Соглашение об ожидаемой продолжительности жизни (шесть месяцев или дольше, менее шести месяцев или не уточнено) на одного оцениваемого жителя между обычным оценщиком и оценщиком золотого стандарта.

Первичные результаты эффективности включают все 6 показателей качества и 3 переменные, используемые для корректировки показателей качества на риск.

до 6 месяцев в каждый момент времени
Основной результат реализации: темпы внедрения компонентов вмешательства программы по улучшению качества данных национальных показателей качества.
Временное ограничение: в течение 8 недель
Программа с компонентами вмешательства будет определена после первого периода сбора данных и будет включать обучение и вспомогательные материалы.
в течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • WP 1.4_1.9

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться