Datakvalitet af nationale kvalitetsindikatorer i langtidsplejefaciliteter: en validerings- og evalueringsundersøgelse (NIP-Q-UPGRADE)
Datakvalitet for nationale kvalitetsindikatorer i langtidsplejefaciliteter: en validerings- og evalueringsundersøgelse (NIP-Q-UPGRADE delmål 1.4 og 1.9)
Denne undersøgelse med flere metoder med to dataindsamlingspunkter (T0 og T1) har til formål at:
- vurdere inter-vurderernes pålidelighed af de seks nationale kvalitetsindikatorer i langtidsplejefaciliteter (LTCF'er) for ældre mennesker i Schweiz (T0);
- undersøge determinanter for datakvaliteten for de nationale kvalitetsindikatorer (T0),
- evaluere vedtagelsen og effektiviteten af en række foranstaltninger til at forbedre datakvaliteten af de nationale kvalitetsindikatorer (T1).
Studiet vil finde sted i tre sprogregioner i Schweiz. Den påtænkte prøve er 30 LTCF'er. Den aktuelle pålidelighed af de nationale kvalitetsindikatordata vil blive vurderet ved at sammenligne to uafhængige kvalitetsindikatorvurderinger for de samme 30 beboere pr. Bagefter vil der blive gennemført en fokusgruppediskussion i hver facilitet for at udforske determinanter (barrierer og facilitatorer) for dataindsamling af de nationale kvalitetsindikatorer. Resultaterne fra den første dataindsamlingsperiode vil blive brugt til at udvikle et program med en række foranstaltninger (interventioner og implementeringsstrategier) for at forbedre datakvaliteten af de nationale kvalitetsindikatorer. Programmet vil blive piloteret i en separat undersøgelse og derefter implementeret i LTCF'erne, som deltog i den indledende dataindsamling. Den anden dataindsamlingsperiode starter 3 måneder efter implementeringen af programmet. En undersøgelse af sundheds- og ledelsespersonale vil blive gennemført for at vurdere implementeringsresultater. En anden pålidelighedsvurdering af kvalitetsindikatorerne vil blive udført med de samme procedurer for at evaluere effektiviteten af de gennemførte foranstaltninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne multicenterundersøgelse bruger en multimetodetilgang til at vurdere den aktuelle datakvalitet af de nationale kvalitetsindikatorer i schweiziske LTCF'er og til at evaluere et program med en række foranstaltninger designet til at forbedre datakvaliteten af disse kvalitetsindikatorer. Undersøgelsen sigter mod at rekruttere en bekvemmelighedsprøve på 30 LTCF'er i tre sprogregioner (18 tysktalende, 9 fransktalende og 3 italiensktalende).
Undersøgelsen vil bruge 2 dataindsamlingstidspunkter, T0 i 2023 og T1 i 2025. Mellem de to dataindsamlinger vil der blive udviklet og implementeret et program med en række foranstaltninger til forbedring af datakvaliteten af de nationale kvalitetsindikatorer i de deltagende faciliteter. Undersøgelsen vil bruge følgende procedurer:
Vurdering af pålideligheden af de nationale kvalitetsindikatordata i LTCF'er:
For hver deltagende facilitet vil der blive udført en dobbeltindsamling af kvalitetsindikatordataene for 30 på hinanden følgende vurderinger af beboere over en periode på op til 6 måneder (varighed afhænger af størrelsen af LTCF, hver beboer har en behovsvurdering mindst pr. 180 dage, hvor kvalitetsindikatordata vurderes rutinemæssigt). En professionel fra hver LTCF vil blive specifikt trænet i dataindsamling af forskerholdet og vil udføre guldstandardvurderinger. Øvrige plejepersonale vil foretage vurderingerne som en del af det sædvanlige plejeforløb. Den uddannede assessor vil udføre vurderingerne af kvalitetsindikatorerne for de samme beboere i den samme vurderingsperiode uafhængigt, når det er muligt baseret på beboerens elektroniske helbredsjournal, i tilfælde af selvrapporterede smerte kan beboere blive spurgt direkte, om dataene registreres ikke dagligt med en protokol. Dataene vil blive indtastet i en sikker online elektronisk dataindsamlingsplatform (REDCap). En administrativ medarbejder vil udtrække data fra rutinevurderinger for at indtaste dem i REDCap, og den uddannede assessor vil selv registrere guldstandardvurderingen. Månedlige online overvågningsmøder vil blive gennemført med de uddannede bedømmere for at diskutere eventuelle vanskeligheder i vurderingerne og sikre overholdelse af undersøgelsesprocedurer.
Udforskning af determinanter for datakvalitet:
En fokusgruppediskussion med 4-6 medarbejdere, der er involveret i at organisere og gennemføre dataindsamlingen eller kvalitetssikringen af kvalitetsindikatordataene, dvs. sygeplejersker eller autoriserede praktiske sygeplejersker, kvalitetsledere, vil blive gennemført på hver facilitet efter dataindsamlingen for at vurdere datapålidelighed er afsluttet. Observerede problemer vedrørende datapålidelighed vil blive diskuteret for at fremkalde mulige fejlkilder samt faktorer, der letter eller hindrer korrekt dataindsamling. Fokusgruppen varer omkring 1 time.
- Evaluering af vedtagelsen og effektiviteten af en række foranstaltninger til forbedring af de nationale kvalitetsindikatordata vil blive indsamlet med start tre måneder efter implementeringen af de udviklede foranstaltninger.
En online-undersøgelse blandt LTCF-medarbejdere vil blive udført for at vurdere indførelse af interventionskomponenterne. Berettiget til at deltage vil være alle facilitetsmedarbejdere, der var involveret i eller påvirket af de indførte datakvalitetsforbedringer. For at vurdere effektiviteten vil interbedømmers reliabilitetsvurdering blive udført på samme måde som i mål 1. Effektivitet defineres som en forbedring af interbedømmers reliabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Franziska Zúñiga, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 207 09 13
- E-mail: franziska.zuniga@unibas.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Kästner
- Telefonnummer: +41 (0) 61 207 08 66
- E-mail: lisa.kaestner@unibas.ch
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- Rekruttering
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
Kontakt:
- Franziska Zúñiga, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 61 207 09 13
- E-mail: franziska.zuniga@unibas.ch
-
Kontakt:
- Lisa Kästner
- Telefonnummer: +41 (0) 61 207 08 66
- E-mail: lisa.kaestner@unibas.ch
-
-
Tessin
-
Manno, Tessin, Schweiz, 6928
- Rekruttering
- Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
-
Kontakt:
- Laurie Corna, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 (0)58 666 67 36
- E-mail: laurie.corna@supsi.ch
-
Kontakt:
- Nereide Curreri, Dr.
- Telefonnummer: +41 (0)58 666 64 80
- E-mail: nereide.curreri@supsi.ch
-
-
Waadt
-
Lausanne, Waadt, Schweiz, 1004
- Rekruttering
- Institut et Haute Ecole de la Santé La Source
-
Kontakt:
- Nathalie Wellens, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 21 556 41 31
- E-mail: n.wellens@ecolelasource.ch
-
Kontakt:
- Emmanuelle Poncin, Dr.
- Telefonnummer: +41 21 556 43 11
- E-mail: Poe.poncin@ecolelasource.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Langtidsplejefaciliteter:
- har kantonal anerkendelse som en indlagt langtidsplejefacilitet
- arbejde med nationalt anerkendte standardiserede vurderingsinstrumenter (dvs. RAI-NH, BESA eller Plaisir/Plex)
- have mindst 30 fastboende
- have mindst to forskellige interne medarbejdere, der er involveret i dataindsamlingen til de nationale kvalitetsindikatorer
- er villige til at deltage i to dataindsamlinger (2023 og 2025) og ind imellem implementere en pakke af tiltag for at optimere pålideligheden af dataene for de nationale kvalitetsindikatorer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Langtidsplejefaciliteter
Alle deltagende faciliteter vil blive tilbudt det samme bundt af foranstaltninger, med kerne og valgfri eller tilpasningsdygtige komponenter baseret på de identificerede behov.
|
Interventioner vil blive udviklet baseret på resultaterne fra den første dataindsamlingsperiode. Et bundt af interventioner (Program til forbedring af datakvaliteten af nationale kvalitetsindikatorer) vil blive tilbudt deltagende langtidsplejefaciliteter for at understøtte ændret adfærd i dataindsamlingsprocedurer via træning og støttemateriale som implementeringsstrategier med det mål at forbedre datakvaliteten af de nationale kvalitetsindikatorer. Programmet vil blive testet i en separat pilotundersøgelse. Den anden dataindsamlingsperiode i den aktuelle undersøgelse vil blive brugt til at evaluere effekten af det implementerede program. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastigheden af enighed om tilstedeværelsen af underernæring
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Aftale om vægttab på 5 % eller mere inden for de sidste 30 dage eller på 10 % eller mere inden for de sidste 180 dage pr. beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i graden af enighed om tilstedeværelsen af selvrapporteret smerte
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighed om tilstedeværelse af daglig moderat eller højere smerteintensitet eller med ikke-daglig meget stærk smerteintensitet i de sidste 7 dage pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i hastigheden af enighed om tilstedeværelsen af observeret smerte
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighed om tilstedeværelse af daglig moderat eller højere smerteintensitet eller ikke-daglig meget stærk smerteintensitet i de sidste 7 dage pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i hastigheden af enighed om tilstedeværelsen af bagagerumsfiksering eller siddepladser, der forhindrer beboeren i at rejse sig
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Aftale om tilstedeværelse af daglig fiksering af bagagerummet eller med siddepladser, der forhindrede beboeren i at rejse sig inden for de sidste 7 dage pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i hastigheden af enighed om tilstedeværelsen af sengehest
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Aftale om tilstedeværelse af daglig brug af sengegelændere eller andre anordninger på alle åbne sider af sengen, der ikke gjorde det muligt for beboeren at forlade sengen selvstændigt inden for de sidste 7 dage pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i hastigheden af aftale om tilstedeværelsen af polyfarmaci
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Aftale om tilstedeværelse af 9 eller flere aktive ingredienser inden for de sidste 7 dage pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i graden af enighed om niveauet af kognitiv svækkelse
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighed om score på den kognitive præstationsskala pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i graden af enighed om tilstedeværelsen af depression
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighed om score på depressionsvurderingsskalaen pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Ændring i satsen for enighed om vurdering af forventet levetid
Tidsramme: op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Aftale om forventet levetid (seks måneder eller længere, mindre end seks måneder eller ikke afklaret) pr. vurderet beboer mellem rutinebedømmer og guldstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater omfatter alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler, der bruges til risikojustering af kvalitetsindikatorer. |
op til 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Primært implementeringsresultat: Vedtagelsesraterne for interventionskomponenterne i programmet for at forbedre datakvaliteten af de nationale kvalitetsindikatorer
Tidsramme: inden for 8 uger
|
Programmet med interventionskomponenterne vil blive defineret efter den første dataindsamlingsperiode og vil omfatte træning og støttemateriale
|
inden for 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WP 1.4_1.9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Program til forbedring af datakvaliteten af nationale kvalitetsindikatorer
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrutteringFreeman-Sheldon syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burian syndromForenede Stater
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AfsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniocarpotarsal dysplasi | Kraniocarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndrom variant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForenede Stater