Datakvalitet for nasjonale kvalitetsindikatorer i langtidspleieinstitusjoner: en validerings- og evalueringsstudie (NIP-Q-UPGRADE)
Datakvalitet for nasjonale kvalitetsindikatorer i langtidspleieinstitusjoner: en validerings- og evalueringsstudie (NIP-Q-UPGRADE delmål 1.4 og 1.9)
Denne studien med flere metoder med to datainnsamlingspunkter (T0 og T1) har som mål å:
- vurdere inter-vurderers pålitelighet av de seks nasjonale kvalitetsindikatorene i langtidspleiefasiliteter (LTCF) for eldre mennesker i Sveits (T0);
- utforske determinanter for datakvaliteten til de nasjonale kvalitetsindikatorene (T0),
- evaluere bruken og effektiviteten av et knippe tiltak for å forbedre datakvaliteten til de nasjonale kvalitetsindikatorene (T1).
Studiet vil finne sted i tre språkregioner i Sveits. Den tiltenkte prøven er 30 LTCF-er. Den nåværende påliteligheten til de nasjonale kvalitetsindikatordataene vil bli vurdert ved å sammenligne to uavhengige kvalitetsindikatorvurderinger for de samme 30 beboerne per anlegg. Etterpå vil det bli gjennomført en fokusgruppediskusjon i hvert anlegg for å utforske determinanter (barrierer og tilretteleggere) for datainnsamling av de nasjonale kvalitetsindikatorene. Funn fra den første datainnsamlingsperioden skal brukes til å utvikle et program med en bunt av tiltak (intervensjoner og implementeringsstrategier) for å forbedre datakvaliteten til de nasjonale kvalitetsindikatorene. Programmet vil bli pilotert i en egen studie og deretter implementert i LTCF-ene, som deltok i den innledende datainnsamlingen. Den andre datainnsamlingsperioden starter 3 måneder etter implementeringen av programmet. En undersøkelse blant helsepersonell og ledere vil bli gjennomført for å vurdere implementeringsresultater. En andre pålitelighetsvurdering av kvalitetsindikatorene vil bli gjennomført med samme prosedyrer for å evaluere effektiviteten til de iverksatte tiltakene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne multisenterstudien bruker en multimetodetilnærming for å vurdere gjeldende datakvalitet til de nasjonale kvalitetsindikatorene i sveitsiske LTCF-er og for å evaluere et program med en pakke med tiltak designet for å forbedre datakvaliteten til disse kvalitetsindikatorene. Studien tar sikte på å rekruttere et praktisk utvalg på 30 LTCF-er i tre språkregioner (18 tysktalende, 9 fransktalende og 3 italiensktalende).
Studien vil bruke 2 datainnsamlingstidspunkter, T0 i 2023 og T1 i 2025. Mellom de to datainnsamlingene vil det utvikles og implementeres et program med tiltakspakke for å forbedre datakvaliteten til de nasjonale kvalitetsindikatorene i de deltakende anleggene. Studien vil bruke følgende prosedyrer:
Vurdering av påliteligheten til de nasjonale kvalitetsindikatordataene i LTCF-er:
For hvert deltakende anlegg vil det bli utført en dobbel innsamling av kvalitetsindikatordata for 30 påfølgende vurderinger av beboere over en periode på opptil 6 måneder (varighet avhenger av størrelsen på LTCF, hver beboer har en behovsvurdering minst hver 180 dager, hvor kvalitetsindikatordata vurderes rutinemessig). En fagperson fra hver LTCF vil bli spesifikt opplært i datainnsamling av forskerteamet og vil utføre gullstandardvurderinger. Øvrige pleiemedarbeidere vil gjennomføre vurderingene som en del av den vanlige omsorgsprosessen. Den trente bedømmeren vil gjennomføre vurderingene av kvalitetsindikatorene for de samme beboerne i samme vurderingsperiode uavhengig, når det er mulig basert på den elektroniske helsejournalen til beboeren, i tilfelle av selvrapportert smerte kan beboerne bli spurt direkte, om dataene registreres ikke daglig med protokoll. Dataene vil bli lagt inn i en sikker online elektronisk datainnsamlingsplattform (REDCap). En administrativ medarbeider vil trekke ut data fra rutinevurderinger for å legge dem inn i REDCap, og den trente assessoren vil selv registrere gullstandardvurderingen. Månedlige online overvåkingsmøter vil bli gjennomført med de trente bedømmerne for å diskutere eventuelle vanskeligheter i vurderingene og sikre overholdelse av studieprosedyrene.
Utforskning av determinantene for datakvalitet:
En fokusgruppediskusjon med 4-6 ansatte som er involvert i organisering og gjennomføring av datainnsamlingen eller kvalitetssikringen av kvalitetsindikatordataene, dvs. registrerte sykepleiere eller lisensierte praktiske sykepleiere, kvalitetsledere, vil bli gjennomført i hvert anlegg etter datainnsamlingen for å vurdere datapålitelighet er ferdig. Observerte problemer angående datapålitelighet vil bli diskutert for å få fram mulige feilkilder samt faktorer som letter eller hindrer korrekt datainnsamling. Fokusgruppen vil vare rundt 1 time.
- Evaluering av vedtak og effektivitet av en pakke med tiltak for å forbedre de nasjonale kvalitetsindikatordataene vil bli samlet inn tre måneder etter implementering av de utviklede tiltakene.
En online undersøkelse blant LTCF-ansatte vil bli utført for å vurdere bruken av intervensjonskomponentene. Kvalifisert til å delta vil være alle ansatte på anlegget som var involvert i eller berørt av de innførte tiltakene for forbedring av datakvalitet. For å vurdere effektivitet, vil inter-rater reliabilitet vurdering utføres på samme måte som i mål 1. Effektivitet er definert som en forbedring av inter-rater reliabilitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Sveits, 4056
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
-
-
Canton Ticino
-
Manno, Canton Ticino, Sveits, 6928
- Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1004
- Institut et Haute Ecole de la Santé la Source
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Langtidspleiefasiliteter:
- ha kantonal anerkjennelse som et langtidsinstitusjon for døgnbehandling
- arbeid med nasjonalt anerkjente standardiserte vurderingsinstrumenter (dvs. RAI-NH, BESA eller Plaisir/Plex)
- ha minst 30 fastboende
- ha minst to ulike interne ansatte som er involvert i datainnsamlingen for de nasjonale kvalitetsindikatorene
- er villige til å delta i to datainnsamlinger (2023 og 2025) og i mellom å implementere en tiltakspakke for å optimalisere påliteligheten til dataene for de nasjonale kvalitetsindikatorene.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Langtidspleiefasiliteter
Alle deltakende anlegg vil bli tilbudt samme pakke av tiltak, med kjerne og valgfrie eller tilpasningsbare komponenter basert på de identifiserte behovene.
|
Intervensjoner vil bli utviklet basert på funnene fra den første datainnsamlingsperioden. En pakke med intervensjoner (Program for å forbedre datakvaliteten til nasjonale kvalitetsindikatorer) vil bli tilbudt deltakende langtidspleieinstitusjoner for å støtte endre atferd i datainnsamlingsprosedyrer via opplæring og støttemateriale som implementeringsstrategier med mål om å forbedre datakvaliteten til de nasjonale kvalitetsindikatorene. Programmet vil bli testet i en egen pilotstudie. Den andre datainnsamlingsperioden i den aktuelle studien vil bli brukt til å evaluere effekten av det implementerte programmet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastigheten på enighet om tilstedeværelsen av underernæring
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Avtale om vekttap på 5 % eller mer i løpet av de siste 30 dagene eller på 10 % eller mer de siste 180 dagene per beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i graden av enighet om tilstedeværelsen av selvrapportert smerte
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighet om tilstedeværelse av daglig moderat eller høyere smerteintensitet eller med ikke-daglig meget sterk smerteintensitet de siste 7 dagene per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i graden av enighet om tilstedeværelsen av observert smerte
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighet om tilstedeværelse av daglig moderat eller høyere smerteintensitet eller ikke-daglig meget sterk smerteintensitet de siste 7 dagene per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i hastigheten på enighet om tilstedeværelse av bagasjeromfiksering eller sitteplasser som hindrer beboeren i å reise seg
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Avtale om tilstedeværelse av daglig fiksering av bagasjerommet eller med sitteplasser som hindret beboeren i å reise seg de siste 7 dagene per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i avtalehastigheten om tilstedeværelsen av sengehester
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Avtale om tilstedeværelse av daglig bruk av sengehester eller andre innretninger på alle åpne sider av sengen som ikke tillot beboeren å forlate sengen selvstendig de siste 7 dagene per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorer og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i avtalehastigheten om tilstedeværelse av polyfarmasi
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighet om tilstedeværelse av 9 eller flere aktive ingredienser i løpet av de siste 7 dagene per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i graden av enighet om nivået av kognitiv svikt
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighet om poengsum på kognitiv ytelsesskala per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i graden av enighet om tilstedeværelsen av depresjon
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Enighet om poengsum på depresjonsvurderingsskalaen per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Endring i enighetstakt om vurdering av forventet levealder
Tidsramme: opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
Avtale om forventet levealder (seks måneder eller lenger, mindre enn seks måneder eller ikke avklart) per vurdert beboer mellom rutinebedømmer og gullstandardbedømmer. Primære effektivitetsresultater inkluderer alle 6 kvalitetsindikatorene og 3 variabler som brukes for risikojustering av kvalitetsindikatorer. |
opptil 6 måneder på hvert tidspunkt
|
|
Primært implementeringsresultat: Adopsjonsratene for intervensjonskomponentene i programmet for å forbedre datakvaliteten til de nasjonale kvalitetsindikatorene
Tidsramme: innen 8 uker
|
Programmet med intervensjonskomponentene vil bli definert etter den første datainnsamlingsperioden og vil inkludere opplæring og støttemateriell
|
innen 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Franziska Zúñiga, Prof. Dr., University of Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WP 1.4_1.9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .