長期介護施設における国家品質指標のデータ品質: 検証および評価研究 (NIP-Q-UPGRADE)
長期介護施設における国家品質指標のデータ品質: 検証および評価研究 (NIP-Q-UPGRADE サブ目標 1.4 および 1.9)
2 つのデータ収集ポイント (T0 および T1) を使用したこの複数の方法による調査は、次のことを目的としています。
- スイスの高齢者向け長期介護施設（LTCF）における6つの国家品質指標の評価者間信頼性を評価する（T0）。
- 国家品質指標 (T0) のデータ品質の決定要因を調査する、
- 国家品質指標 (T1) のデータ品質を向上させるための一連の対策の導入と有効性を評価します。
研究はスイスの 3 つの言語地域で行われます。 対象となるサンプルは 30 個の LTCF です。 国家品質指標データの現在の信頼性は、施設ごとに同じ 30 人の居住者を対象とした 2 つの独立した品質指標評価を比較することによって評価されます。 その後、各施設でフォーカスグループのディスカッションが行われ、国家品質指標のデータ収集に対する決定要因（障壁と促進要因）を検討します。 最初のデータ収集期間の結果は、国家品質指標のデータ品質を向上させるための一連の措置（介入と実施戦略）を含むプログラムを開発するために使用されます。 このプログラムは別の研究で試験的に実施され、その後、最初のデータ収集に参加した LTCF に実装されます。 2 回目のデータ収集期間は、プログラムの実施から 3 か月後に始まります。 実施結果を評価するために、医療スタッフと管理スタッフを対象とした調査が実施されます。 品質指標の 2 回目の信頼性評価も同様の手順で実施され、実施された対策の有効性が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この多施設研究では、多方法アプローチを使用してスイスのLTCFにおける国家品質指標の現在のデータ品質を評価し、これらの品質指標のデータ品質を改善するために設計された一連の対策によるプログラムを評価しています。 この研究は、3 つの言語地域 (ドイツ語を話す人 18 人、フランス語を話す人 9 人、イタリア語を話す人 3 人) の 30 人の LTCF からなる便利なサンプルを募集することを目的としています。
この研究では、2023 年の T0 と 2025 年の T1 という 2 つのデータ収集時点を使用します。 2 回のデータ収集の間に、国家品質指標データのデータ品質を向上させるための一連の措置を含むプログラムが開発され、参加施設で実施されます。 研究では次の手順が使用されます。
LTCF における国家品質指標データの信頼性の評価:
参加施設ごとに、品質指標データの二重収集が行われ、最長 6 か月にわたる居住者の 30 回の連続評価が行われます (期間は LTCF の規模によって異なり、各居住者は少なくとも 1 回ごとにニーズ評価を受けます) 180 日間、その間に品質指標データが定期的に評価されます)。 各 LTCF から 1 人の専門家が、研究チームによるデータ収集に関する特別な訓練を受け、ゴールドスタンダードの評価を実施します。 他の看護スタッフが通常のケアプロセスの一環として評価を実施します。 訓練を受けた評価者は、可能な限り、居住者の電子健康記録に基づいて、同じ評価期間内の同じ居住者の品質指標の評価を独立して実施します。自己申告による痛みの場合は、居住者のデータが直接質問される場合があります。プロトコルを使用して毎日記録されるわけではありません。 データは安全なオンライン電子データ収集プラットフォーム (REDCap) に入力されます。 管理スタッフが定期的な評価からデータを抽出して REDCap に入力し、訓練を受けた評価者が自らゴールドスタンダード評価を登録します。 訓練を受けた評価者と月に一度のオンラインモニタリング会議が開催され、評価における問題点について話し合い、研究手順が遵守されていることを確認します。
データ品質の決定要因の調査:
データ収集の整理と実施、または品質指標データの品質保証に携わる 4 ～ 6 人のスタッフメンバー、つまり登録看護師または認定准看護師、品質管理者によるフォーカス グループ ディスカッションが、データ収集後に各施設で実施され、評価が行われます。データの信頼性は終了しました。 データの信頼性に関して観察された問題について議論し、考えられるエラーの原因と、正しいデータ収集を促進または妨げる要因を明らかにします。 フォーカスグループは約1時間続きます。
- 国家品質指標データを改善するための一連の措置の導入と有効性の評価は、開発された措置の実施後 3 か月から収集されます。
介入コンポーネントの採用を評価するために、LTCF スタッフメンバーを対象としたオンライン調査が実施されます。 参加資格は、導入されたデータ品質改善策に関与した、またはその影響を受けたすべての施設スタッフとなります。 有効性を評価するために、目的 1 と同じ方法で評価者間信頼性評価が実行されます。有効性は、評価者間信頼性の向上として定義されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Franziska Zúñiga, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 207 09 13
- メール：franziska.zuniga@unibas.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Kästner
- 電話番号：+41 (0) 61 207 08 66
- メール：lisa.kaestner@unibas.ch
研究場所
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Basel、スイス、4056
- 募集
- Institut für Pflegewissenschaft - Nursing Science (INS), University of Basel
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コンタクト：
- Franziska Zúñiga, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 61 207 09 13
- メール：franziska.zuniga@unibas.ch
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コンタクト：
- Lisa Kästner
- 電話番号：+41 (0) 61 207 08 66
- メール：lisa.kaestner@unibas.ch
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Tessin
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Manno、Tessin、スイス、6928
- 募集
- Scuola universitaria professionale della Svizzera italiana
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コンタクト：
- Laurie Corna, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 (0)58 666 67 36
- メール：laurie.corna@supsi.ch
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コンタクト：
- Nereide Curreri, Dr.
- 電話番号：+41 (0)58 666 64 80
- メール：nereide.curreri@supsi.ch
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Waadt
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Lausanne、Waadt、スイス、1004
- 募集
- Institut et Haute Ecole de la Santé La Source
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コンタクト：
- Nathalie Wellens, Prof. Dr.
- 電話番号：+41 21 556 41 31
- メール：n.wellens@ecolelasource.ch
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コンタクト：
- Emmanuelle Poncin, Dr.
- 電話番号：+41 21 556 43 11
- メール：Poe.poncin@ecolelasource.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
長期介護施設：
- 長期入院介護施設として州の認定を受けている
- 国内で認められた標準化された評価手段 (RAI-NH、BESA、Plaisir/Plex など) を使用します。
- 少なくとも30人の長期滞在者がいる
- 国家品質指標のデータ収集に関与する少なくとも 2 人の異なる内部スタッフ メンバーがいる
- 2 つのデータ収集 (2023 年と 2025 年) に参加し、その間に国家品質指標のデータの信頼性を最適化するための一連の対策の実施に意欲的です。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介護施設
すべての参加施設には、コアコンポーネントと、特定されたニーズに基づいたオプションまたは適応可能なコンポーネントを備えた、同じ一連の対策が提供されます。
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介入は、最初のデータ収集期間の結果に基づいて開発されます。 一連の介入（国家品質指標のデータ品質を向上させるプログラム）は、参加する長期介護施設に提供され、データ品質を向上させることを目的とした実施戦略としてのトレーニングと支援資料を通じて、データ収集手順における行動の変化をサポートします。国家品質指標。 このプログラムは別のパイロットスタディでテストされます。 現在の研究における 2 回目のデータ収集期間は、実施されたプログラムの効果を評価するために使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養失調の存在に関する一致率の変化
時間枠：各時点で最大 6 か月
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定期評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、居住者あたり過去 30 日間で 5% 以上、または過去 180 日間で 10% 以上の体重減少に関する合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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自己申告による痛みの存在に関する一致率の変化
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価対象の居住者ごとに過去 7 日間に日常的に中等度以上の痛みの強度が存在するか、または非日常的に非常に強い痛みの強度が存在するかについての合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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観察された痛みの存在に関する一致率の変化
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価対象の居住者ごとに過去 7 日間に日常的に中等度以上の痛みの強さ、または非日常的に非常に強い痛みの強さが存在するかどうかについての合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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居住者の立ち上がりを妨げるトランク固定や座席の有無に関する同意率の推移
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価対象居住者ごとに、過去 7 日間に居住者が起き上がるのを妨げる毎日の胴体固定または座席の有無に関する合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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ベッド柵の有無に関する同意率の推移
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価対象居住者ごとに、過去 7 日間に居住者が自主的にベッドから離れることを許可しなかった、ベッドのすべての開いた側でのベッドレールまたはその他の装置の毎日の使用の有無に関する合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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ポリファーマシーの存在に関する一致率の変化
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価対象の居住者ごとに過去 7 日間に 9 種類以上の有効成分が存在することについての合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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認知障害レベルの一致率の変化
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価対象の居住者ごとの認知パフォーマンススケールのスコアに関する合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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うつ病の存在に関する一致率の変化
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価された居住者ごとのうつ病評価スケールのスコアに関する合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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平均余命評価の一致率の推移
時間枠：各時点で最大 6 か月
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ルーチン評価者とゴールドスタンダード評価者の間で、評価対象居住者ごとの平均余命（6 か月以上、6 か月未満、または明確化されていない）に関する合意。 主な有効性の結果には、6 つの品質指標すべてと、品質指標のリスク調整に使用される 3 つの変数が含まれます。 |
各時点で最大 6 か月
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主な実施結果: 国家品質指標のデータ品質を改善するためのプログラムの介入コンポーネントの採用率
時間枠：8週間以内
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介入コンポーネントを含むプログラムは、最初のデータ収集期間後に定義され、トレーニングとサポート資料が含まれます。
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8週間以内
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Franziska Zúñiga, Prof. Dr.、University of Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- WP 1.4_1.9
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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