- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06165094
Vliv metastázy cervikálních paraesofageálních lymfatických uzlin versus metastázy supraklavikulárních lymfatických uzlin na celkové přežití pacientů s spinocelulárním karcinomem hrudního jícnu: observační studie (ECPLNMvsSLNM)
Cílem této observační studie je poznat ve zdravotních podmínkách ESCC. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
•Metastazování lymfatických uzlin (LNM) v cervikálních paraezofageálních nebo nadklíčkových uzlinách, které více ovlivňují OS.
Účastníci popíší hlavní status quo po operaci
Vědci budou porovnávat metastázy lymfatických uzlin (LNM) v cervikálním paraezofageálním a supraklavikulárním, aby zjistili, zda jsou mrtvé.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Sichaun cancer hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení byla následující:
- pacientů, kteří podstoupili ezofagektomii a
- pacientů, kteří vykazovali LNM v supraklavikulární oblasti.
Kritéria vyloučení:
- umístění nádoru mimo hrudní oblast,
- výsledky patologického vyšetření potvrzující přítomnost neskvamocelulárního karcinomu, - pacienti s cervikálním paraezofageálním LNM i supraklavikulárním LNM, popř.
- ty, kterým chybí požadovaná data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Diagnostikována supraklavikulární LNM
V žádné skupině nedošlo k žádné intervenci
|
|
Diagnostikováno paraezofageální LNM
V žádné skupině nedošlo k žádné intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 2009.01.01-2017.12.30
|
OS se počítá od měsíce a roku operace do doby úmrtí nebo poslední kontroly v březnu 2021.
|
2009.01.01-2017.12.30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Neoplastické procesy
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Novotvary jícnu
- Karcinom
- Metastáza novotvaru
- Lymfatické metastázy
- Karcinom, skvamózní buňky
- Spinocelulární karcinom jícnu
Další identifikační čísla studie
- SCCH-TS2206
- 2023YFQ0056 (Jiné číslo grantu/financování: Sichuan Key Research and Development Project from Science and Technology Department of Sichuan Province)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .