Proteomické a fyziologické markery cvičením vyvolaného fyziologického stresu a únavy v cyklistice Grand Tour
8. prosince 2023 aktualizováno: Chiel Poffé, KU Leuven
Tento projekt si klade za cíl identifikovat účinek 3týdenního velkého turné (např.
Tour de France) o fyziologických markerech a krevním proteomu u cyklistů světové třídy.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorky krve budou odebírány cyklistům světového okruhu nalačno (i) před, (ii) v první den odpočinku, (ii) v druhý den odpočinku a (iv) v poslední den Tour de France .
Vzorky odebrané před a poslední den budou analyzovány proteomikou, zatímco vzorky ze všech časových bodů budou hodnoceny na specifické cytokiny, aby se identifikovaly fyziologické markery únavy.
Kromě toho budou dotazníky použity pro hodnocení subjektivních pocitů únavy a chuti k jídlu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty účastnící se Tour de France
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cyklista účastnící se Tour de France
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cyklisté
Elitní cyklisté účastnící se Tour de France
|
Účast na Tour de France jako cyklista
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství sérového proteomu cyklistů během Tour de France
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Změna sérového proteomu mezi začátkem a koncem Tour de France
|
Start Tour de France (den 0) - poslední den Tour de France (den 23)
|
|
Koncentrace sérového GDF15 (růstový a diferenciační faktor 15).
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Sérum GDF15 během celého turné
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
|
Koncentrace hemoglobinu v krvi
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Hematologický profil cyklistů
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace leptinu v séru
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Sérový leptin
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
|
Koncentrace červených krvinek
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Červené krvinky
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
|
Koncentrace bílých krvinek
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Bílé krvinky
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
|
Koncentrace ghrelinu v séru
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Krevní ghrelin
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
|
Koncentrace sérového FGF21 (fibroblastový růstový faktor 21).
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Krev FGF21
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
|
Koncentrace volného BDNF (brain-derived neutrophic factor) v séru
Časové okno: Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Krevní BDNF
|
Start Tour de France (den 0) - restday 1 (den 11) - restday 2 (den 17) - poslední den Tour de France (den 23)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S63402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .