- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06165588
Proteomische und physiologische Marker für belastungsbedingten physiologischen Stress und Müdigkeit beim Grand-Tour-Radfahren
8. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiel Poffé, KU Leuven
Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung einer dreiwöchigen Grand Tour (z.B.
Tour de France) zu physiologischen Markern und dem Blutproteom bei Weltklasse-Radfahrern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blutproben werden bei World-Tour-Radfahrern im nüchternen Zustand (i) vor, (ii) am ersten Ruhetag, (ii) am zweiten Ruhetag und (iv) am letzten Tag der Tour de France entnommen .
Proben, die vor und am letzten Tag gesammelt wurden, werden durch Proteomik analysiert, während Proben von allen Zeitpunkten auf spezifische Zytokine untersucht werden, um physiologische Ermüdungsmarker zu identifizieren.
Darüber hinaus werden Fragebögen zur Beurteilung subjektiver Müdigkeits- und Appetitgefühle eingesetzt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die an der Tour de France teilnehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Radfahrer, der an der Tour de France teilnimmt
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Radfahrer
Elite-Radfahrer, die an der Tour de France teilnehmen
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Teilnahme an der Tour de France als Radfahrer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumproteom-Häufigkeit von Radfahrern während der Tour de France
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Veränderung des Serumproteoms zwischen Beginn und Ende der Tour de France
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Start der Tour de France (Tag 0) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Serum-GDF15-Konzentration (Wachstums- und Differenzierungsfaktor 15).
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Serum GDF15 während der gesamten großen Tour
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Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Hämoglobinkonzentration im Blut
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Hämatologisches Profil von Radfahrern
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Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Leptin-Konzentration
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Serum-Leptin
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Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Konzentration der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Rote Blutkörperchen
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Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
|
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Konzentration der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Weiße Blutkörperchen
|
Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
|
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Serum-Ghrelin-Konzentration
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Blut-Ghrelin
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Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Konzentration von FGF21 (Fibroblasten-Wachstumsfaktor 21) im Serum
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Blut FGF21
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Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Serumfreie BDNF-Konzentration (aus dem Gehirn stammender neutrophischer Faktor).
Zeitfenster: Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Blut BDNF
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Start der Tour de France (Tag 0) – Ruhetag 1 (Tag 11) – Ruhetag 2 (Tag 17) – letzter Tag der Tour de France (Tag 23)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S63402
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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