- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06165588
Harjoituksen aiheuttaman fysiologisen stressin ja väsymyksen proteomiset ja fysiologiset merkit Grand Tour -pyöräilyssä
perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiel Poffé, KU Leuven
Tämän projektin tavoitteena on tunnistaa 3 viikon suurkiertueen vaikutus (esim.
Tour de France) fysiologisista markkereista ja veriproteomista maailmanluokan pyöräilijöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytteet otetaan paastotilassa olevilta maailmankiertuepyöräilijöiltä (i) ennen, (ii) ensimmäisenä lepopäivänä, (ii) toisena lepopäivänä ja (iv) Tour de Francen viimeisenä päivänä. .
Ennen ja viimeisenä päivänä kerätyt näytteet analysoidaan proteomiikan avulla, kun taas kaikista aikapisteistä otetut näytteet arvioidaan spesifisten sytokiinien varalta väsymyksen fysiologisten merkkiaineiden tunnistamiseksi.
Lisäksi kyselylomakkeilla arvioidaan subjektiivisia väsymyksen ja ruokahalun tunteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tour de France -tapahtumaan osallistuvat kohteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pyöräilijä, joka osallistuu Tour de France -kilpailuun
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pyöräilijät
Elite pyöräilijät osallistuvat Tour de France
|
Osallistui Tour de Francen pyöräilijänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyöräilijöiden seerumiproteiinien runsaus Tour de Francen aikana
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Muutos seerumin proteomissa Tour de Francen alun ja lopun välillä
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
|
Seerumin GDF15-pitoisuus (kasvu- ja erilaistumistekijä 15).
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Seerumi GDF15 koko suuren kiertueen ajan
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
|
Veren hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Pyöräilijöiden hematologinen profiili
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin leptiinipitoisuus
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Seerumin leptiini
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
|
Punasolujen pitoisuus
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Punasolut
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
|
Valkosolujen pitoisuus
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Valkosolut
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
|
Seerumin greliinipitoisuus
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Veren greliini
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
|
Seerumin FGF21 (fibroblastikasvutekijä 21) -pitoisuus
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Veri FGF21
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
|
Seerumivapaa BDNF (brain-derived neutrophic factor) -pitoisuus
Aikaikkuna: Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Veren BDNF
|
Tour de Francen alku (päivä 0) - lepopäivä 1 (päivä 11) - lepopäivä 2 (päivä 17) - Tour de Francen viimeinen päivä (päivä 23)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S63402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .