- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165588
Marcadores proteómicos y fisiológicos del estrés y la fatiga fisiológicos inducidos por el ejercicio en el ciclismo de grandes vueltas
8 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
Este proyecto tiene como objetivo identificar el efecto de una gran gira de 3 semanas (p. ej.
Tour de Francia) sobre marcadores fisiológicos y proteoma sanguíneo en ciclistas de talla mundial.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se recolectarán muestras de sangre de los ciclistas del tour mundial en ayunas (i) antes, (ii) el primer día de descanso, (ii) el segundo día de descanso y (iv) el último día del Tour de Francia. .
Las muestras recolectadas antes y el último día se analizarán mediante proteómica, mientras que las muestras de todos los momentos se evaluarán en busca de citocinas específicas para identificar marcadores fisiológicos de fatiga.
Además, se utilizarán cuestionarios para evaluar sensaciones subjetivas de fatiga y apetito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos participantes en el Tour de Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclista que participa en el Tour de Francia
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ciclistas
Ciclistas de élite participantes en el Tour de Francia
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Participar en el Tour de Francia como ciclista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abundancia de proteoma sérico de ciclistas durante el Tour de Francia
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Cambio en el proteoma sérico entre el inicio y el final del Tour de Francia
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Concentración sérica de GDF15 (factor de crecimiento y diferenciación 15)
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Suero GDF15 durante todo el gran recorrido
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Concentración de hemoglobina en sangre
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Perfil hematológico de los ciclistas.
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de leptina sérica
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Leptina sérica
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Concentración de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Las células rojas de la sangre
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Concentración de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Células blancas de la sangre
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Concentración sérica de grelina
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Grelina sanguínea
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Concentración sérica de FGF21 (factor de crecimiento de fibroblastos 21)
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Sangre FGF21
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Concentración de BDNF (factor neutrófico derivado del cerebro) libre en suero
Periodo de tiempo: Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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BDNF en sangre
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Inicio del Tour de Francia (día 0) - día de descanso 1 (día 11) - día de descanso 2 (día 17) - último día del Tour de Francia (día 23)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S63402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .