- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06165588
Протеомные и физиологические маркеры физиологического стресса и усталости, вызванных физическими упражнениями, при велоспорте Гранд-тура
8 декабря 2023 г. обновлено: Chiel Poffé, KU Leuven
Целью этого проекта является определение эффекта трехнедельного гранд-тура (например,
Тур де Франс) на физиологические маркеры и протеом крови у велосипедистов мирового класса.
Обзор исследования
Подробное описание
Образцы крови будут взяты у велосипедистов мирового тура натощак (i) до, (ii) в первый день отдыха, (ii) во второй день отдыха и (iv) в последний день Тур де Франс. .
Образцы, собранные до и в последний день, будут проанализированы с помощью протеомики, а образцы со всех временных точек будут оценены на наличие специфических цитокинов для выявления физиологических маркеров усталости.
Кроме того, будут использоваться анкеты для оценки субъективных ощущений усталости и аппетита.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, участвующие в Тур де Франс
Описание
Критерии включения:
- Велосипедист, участвующий в Тур де Франс
Критерий исключения:
- Младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Велосипедисты
Элитные велосипедисты, участвующие в Тур де Франс
|
Участие в Тур де Франс в качестве велосипедиста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание протеома в сыворотке велосипедистов во время Тур де Франс
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Изменение протеома сыворотки крови между стартом и концом Тур де Франс
|
Старт Тур де Франс (день 0) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
|
Концентрация сывороточного GDF15 (фактор роста и дифференциации 15)
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Сыворотка GDF15 на протяжении всего гранд-тура
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
|
Концентрация гемоглобина в крови
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Гематологический профиль велосипедистов
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация лептина в сыворотке
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Сывороточный лептин
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
|
Концентрация эритроцитов
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Красные кровяные клетки
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
|
Концентрация лейкоцитов
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Белые кровяные клетки
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
|
Концентрация грелина в сыворотке
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Кровавый грелин
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
|
Концентрация FGF21 в сыворотке (фактор роста фибробластов 21)
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Кровь FGF21
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
|
Концентрация свободного BDNF (нейтрофического фактора головного мозга) в сыворотке
Временное ограничение: Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Кровь BDNF
|
Старт Тур де Франс (день 0) – день отдыха 1 (день 11) – день отдыха 2 (день 17) – последний день Тур де Франс (день 23)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S63402
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .