- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06165588
Marcadores proteômicos e fisiológicos de estresse fisiológico e fadiga induzidos pelo exercício no ciclismo Grand Tour
8 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
Este projeto visa identificar o efeito de um grand tour de 3 semanas (por exemplo,
Tour de France) sobre marcadores fisiológicos e o proteoma sanguíneo em ciclistas de classe mundial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Amostras de sangue serão coletadas em ciclistas do circuito mundial em jejum (i) antes, (ii) no primeiro dia de descanso, (ii) no segundo dia de descanso e (iv) no último dia do Tour de France .
Amostras coletadas antes e no último dia serão analisadas por proteômica, enquanto amostras de todos os momentos serão avaliadas quanto a citocinas específicas para identificar marcadores fisiológicos de fadiga.
Além disso, questionários serão utilizados para avaliar sentimentos subjetivos de fadiga e apetite.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos participantes do Tour de France
Descrição
Critério de inclusão:
- Ciclista participando do Tour de France
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ciclistas
Ciclistas de elite participando do Tour de France
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Participando do Tour de France como ciclista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abundância de proteoma sérico de ciclistas durante o Tour de France
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Alteração no proteoma sérico entre o início e o final do Tour de France
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Início do Tour de France (dia 0) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Concentração sérica de GDF15 (fator de crescimento e diferenciação 15)
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
|
Soro GDF15 durante todo o grand tour
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Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
|
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Concentração de hemoglobina no sangue
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
|
Perfil hematológico de ciclistas
|
Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração sérica de leptina
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Leptina sérica
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Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
|
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Concentração de glóbulos vermelhos
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Glóbulos vermelhos
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Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
|
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Concentração de glóbulos brancos
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
|
Glóbulos brancos
|
Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
|
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Concentração sérica de grelina
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Grelina sanguínea
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Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Concentração sérica de FGF21 (fator de crescimento de fibroblastos 21)
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Sangue FGF21
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Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Concentração sérica de BDNF (fator neutrófico derivado do cérebro) livre
Prazo: Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Sangue BDNF
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Início do Tour de France (dia 0) - dia de descanso 1 (dia 11) - dia de descanso 2 (dia 17) - último dia do Tour de France (dia 23)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S63402
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .