- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06165588
Proteomische en fysiologische markers van door inspanning geïnduceerde fysiologische stress en vermoeidheid bij het wielrennen in grote rondes
8 december 2023 bijgewerkt door: Chiel Poffé, KU Leuven
Dit project heeft tot doel het effect van een grand tour van drie weken (bijv.
Tour de France) over fysiologische markers en het bloedproteoom bij wielrenners van wereldklasse.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Bij wereldtourfietsers in nuchtere toestand zullen bloedmonsters worden afgenomen (i) vóór, (ii) op de eerste rustdag, (ii) op de tweede rustdag en (iv) op de laatste dag van de Tour de France .
Monsters die vóór en op de laatste dag zijn verzameld, zullen worden geanalyseerd door proteomics, terwijl monsters van alle tijdstippen zullen worden beoordeeld op specifieke cytokines om fysiologische markers van vermoeidheid te identificeren.
Daarnaast zullen vragenlijsten worden gebruikt om subjectieve gevoelens van vermoeidheid en eetlust te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die deelnemen aan de Tour de France
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fietser die deelneemt aan de Tour de France
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Fietsers
Elitewielrenners die deelnemen aan de Tour de France
|
Als wielrenner deelnemen aan de Tour de France
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumproteoomovervloed van wielrenners tijdens de Tour de France
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Verandering in serumproteoom tussen begin en einde van de Tour de France
|
Start van de Tour de France (dag 0) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
|
Serum GDF15 (groei- en differentiatiefactor 15) concentratie
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Serum GDF15 gedurende de hele grote tour
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
|
Bloedhemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Hematologisch profiel van fietsers
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumleptineconcentratie
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Serum leptine
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
|
Concentratie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Rode bloedcellen
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
|
Concentratie van witte bloedcellen
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Witte bloedcellen
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
|
Serumghrelineconcentratie
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Bloed ghreline
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
|
Serum FGF21 (fibroblastgroeifactor 21) concentratie
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Bloed FGF21
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
|
Serumvrije BDNF-concentratie (van de hersenen afgeleide neutrofische factor).
Tijdsspanne: Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Bloed BDNF
|
Start van de Tour de France (dag 0) - rustdag 1 (dag 11) - rustdag 2 (dag 17) - laatste dag van de Tour de France (dag 23)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S63402
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .