- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06165588
Proteomiska och fysiologiska markörer för träningsinducerad fysiologisk stress och trötthet i Grand Tour-cykling
8 december 2023 uppdaterad av: Chiel Poffé, KU Leuven
Detta projekt syftar till att identifiera effekten av en 3-veckors grand tour (t.ex.
Tour de France) om fysiologiska markörer och blodproteomet hos cyklister i världsklass.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Blodprover kommer att samlas in på världstourcyklister i fastande tillstånd (i) före, (ii) på den första vilodagen, (ii) på den andra vilodagen och (iv) på den sista dagen av Tour de France .
Prover som samlas in före och på den sista dagen kommer att analyseras med proteomik, medan prov från alla tidpunkter kommer att bedömas för specifika cytokiner för att identifiera fysiologiska trötthetsmarkörer.
Dessutom kommer frågeformulär att användas för att utvärdera subjektiva känslor av trötthet och aptit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen som deltar i Tour de France
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cyklist som deltar i Tour de France
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cyklister
Elitcyklister som deltar i Tour de France
|
Deltar i Tour de France som cyklist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serumproteom överflöd av cyklister under Tour de France
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Förändring i serumproteom mellan start och slut av Tour de France
|
Start av Tour de France (dag 0) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Serum GDF15 (tillväxt- och differentieringsfaktor 15) koncentration
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Serum GDF15 under hela turnén
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Koncentration av hemoglobin i blodet
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Hematologisk profil av cyklister
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum leptinkoncentration
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Serum leptin
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Koncentration av röda blodkroppar
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Röda blodceller
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Koncentration av vita blodkroppar
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Vita blod celler
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Serumkoncentration av ghrelin
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Ghrelin i blod
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Serum FGF21 (fibroblasttillväxtfaktor 21) koncentration
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Blod FGF21
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Serumfri BDNF-koncentration (brain-derived neutrofic factor).
Tidsram: Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Blod BDNF
|
Start av Tour de France (dag 0) - vilodag 1 (dag 11) - vilodag 2 (dag 17) - sista dagen av Tour de France (dag 23)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Första postat (Beräknad)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S63402
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tour de France
-
Marianne SmithAvslutadDepressiva symtom | Klinisk depressionFörenta staterna
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongAvslutadPsykisk ohälsaHong Kong
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health...Avslutad
-
François FourchetAvslutadUnderskott av fotstyrkaSchweiz
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringAortaklaffssjukdom | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | TrikuspidalklaffsjukaNederländerna
-
Ohio State UniversityIndiana UniversityAvslutadLivskvalité | Bröstcancer | Kognitiv försämring | Kognitiv förändringFörenta staterna