- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06165588
Proteomiczne i fizjologiczne markery stresu fizjologicznego i zmęczenia wywołanego wysiłkiem fizycznym w kolarstwie Grand Tour
8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiel Poffé, KU Leuven
Projekt ten ma na celu identyfikację efektu 3-tygodniowej wielkiej wycieczki (m.in.
Tour de France) na markerach fizjologicznych i proteomie krwi u światowej klasy kolarzy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbki krwi będą pobierane od kolarzy biorących udział w World Tour na czczo (i) przed, (ii) pierwszego dnia odpoczynku, (ii) drugiego dnia odpoczynku oraz (iv) ostatniego dnia Tour de France .
Próbki pobrane przed i ostatniego dnia badania zostaną poddane analizie proteomicznej, natomiast próbki ze wszystkich punktów czasowych zostaną ocenione pod kątem specyficznych cytokin w celu zidentyfikowania fizjologicznych markerów zmęczenia.
Dodatkowo wykorzystane zostaną kwestionariusze do oceny subiektywnego uczucia zmęczenia i apetytu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podmioty biorące udział w Tour de France
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rowerzysta biorący udział w Tour de France
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rowerzyści
Elitarni kolarze biorący udział w Tour de France
|
Udział w Tour de France jako kolarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obfitość proteomów w surowicy rowerzystów podczas Tour de France
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Zmiana proteomu w surowicy pomiędzy początkiem i końcem Tour de France
|
Start Tour de France (dzień 0) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
|
Stężenie GDF15 (czynnika wzrostu i różnicowania 15) w surowicy
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Serum GDF15 podczas całej wielkiej trasy
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
|
Stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Profil hematologiczny rowerzystów
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Leptyna w surowicy
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
|
Stężenie czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Czerwone krwinki
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
|
Stężenie białych krwinek
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Białe krwinki
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
|
Stężenie greliny w surowicy
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Grelina we krwi
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
|
Stężenie FGF21 (czynnika wzrostu fibroblastów 21) w surowicy
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Krew FGF21
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
|
Stężenie BDNF (czynnik neutroficzny pochodzenia mózgowego) w surowicy
Ramy czasowe: Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Krew BDNF
|
Start Tour de France (dzień 0) - dzień odpoczynku 1 (dzień 11) - dzień odpoczynku 2 (dzień 17) - ostatni dzień Tour de France (dzień 23)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S63402
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .