- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06165588
Proteomiske og fysiologiske markører for treningsindusert fysiologisk stress og tretthet i Grand Tour-sykling
8. desember 2023 oppdatert av: Chiel Poffé, KU Leuven
Dette prosjektet tar sikte på å identifisere effekten av en 3-ukers grand tour (f.eks.
Tour de France) om fysiologiske markører og blodproteomet hos syklister i verdensklasse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blodprøver vil bli samlet inn på verdenstoursyklister i fastende tilstand (i) før, (ii) på den første hviledagen, (ii) på den andre hviledagen og (iv) på den siste dagen av Tour de France .
Prøver samlet før og på den siste dagen vil bli analysert med proteomikk, mens prøver fra alle tidspunkter vil bli vurdert for spesifikke cytokiner for å identifisere fysiologiske markører for utmattelse.
I tillegg vil spørreskjemaer bli brukt for å vurdere subjektive følelser av tretthet og appetitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner som deltar i Tour de France
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Syklist som deltar i Tour de France
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Syklister
Elitesyklister som deltar i Tour de France
|
Deltar i Tour de France som syklist
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum proteom overflod av syklister under Tour de France
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Endring i serumproteom mellom start og slutt på Tour de France
|
Start av Tour de France (dag 0) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
|
Serum GDF15 (Vekst- og differensieringsfaktor 15) konsentrasjon
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Serum GDF15 gjennom hele turen
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
|
Konsentrasjon av hemoglobin i blodet
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Hematologisk profil av syklister
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum leptin konsentrasjon
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Serum leptin
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
|
Konsentrasjon av røde blodlegemer
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Røde blodceller
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
|
Konsentrasjon av hvite blodlegemer
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Hvite blodceller
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
|
Serumghrelinkonsentrasjon
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Ghrelin i blod
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
|
Serum FGF21 (fibroblastvekstfaktor 21) konsentrasjon
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Blod FGF21
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
|
Serumfri BDNF (hjerneavledet nøytrofisk faktor) konsentrasjon
Tidsramme: Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Blod BDNF
|
Start av Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - siste dag av Tour de France (dag 23)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S63402
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .