- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06165588
A gyakorlatok által kiváltott fiziológiai stressz és fáradtság proteomikai és fiziológiai markerei a Grand Tour kerékpározásban
2023. december 8. frissítette: Chiel Poffé, KU Leuven
A projekt célja egy 3 hetes nagy körút (pl.
Tour de France) a világszínvonalú kerékpárosok élettani markereiről és vérproteomjáról.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Vérmintát vesznek a világtúra kerékpárosainál koplalt állapotban (i) a Tour de France előtt, (ii) az első pihenőnapon, (ii) a második pihenőnapon és (iv) a Tour de France utolsó napján. .
Az előtte és az utolsó napon gyűjtött mintákat proteomika elemzi, míg az összes időpontban vett mintát specifikus citokinek szempontjából értékelik a fáradtság fiziológiai markereinek azonosítása érdekében.
Ezenkívül kérdőíveket használnak a fáradtság és étvágy szubjektív érzésének értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- KU Leuven
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Tour de France-on résztvevő alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Tour de France-on résztvevő kerékpáros
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kerékpárosok
A Tour de France-on résztvevő elit kerékpárosok
|
Kerékpárosként részt vesz a Tour de France-on
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kerékpárosok szérumproteómája a Tour de France alatt
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) – a Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
A szérumproteom változása a Tour de France kezdete és vége között
|
A Tour de France rajtja (0. nap) – a Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Szérum GDF15 (növekedési és differenciációs faktor 15) koncentráció
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
GDF15 szérum a nagy turné alatt
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
A vér hemoglobin koncentrációja
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Kerékpárosok hematológiai profilja
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum leptin koncentrációja
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Szérum leptin
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Vörösvérsejt koncentráció
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Vörös vérsejtek
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
A fehérvérsejtek koncentrációja
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Fehérvérsejtek
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
A szérum ghrelin koncentrációja
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Vér ghrelin
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
A szérum FGF21 (fibroblaszt növekedési faktor 21) koncentrációja
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Vér FGF21
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Szérummentes BDNF (agyi eredetű neutrofil faktor) koncentráció
Időkeret: A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Vér BDNF
|
A Tour de France rajtja (0. nap) - 1. pihenőnap (11. nap) - 2. pihenőnap (17. nap) - A Tour de France utolsó napja (23. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S63402
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tour de France
-
Marianne SmithBefejezveDepressziós tünetek | Klinikai depresszióEgyesült Államok
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongBefejezvePszihés szorongásHong Kong
-
François FourchetBefejezve
-
Ohio State UniversityIndiana UniversityBefejezveÉletminőség | Mellrák | Kognitív zavar | Kognitív változásEgyesült Államok
-
Union College, New YorkNational Institute on Aging (NIA)BefejezveEgészséges | Enyhe kognitív károsodásEgyesült Államok