- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06165588
Indicatori proteomici e fisiologici dello stress fisiologico e dell'affaticamento indotti dall'esercizio fisico nel ciclismo dei Grand Tour
8 dicembre 2023 aggiornato da: Chiel Poffé, KU Leuven
Questo progetto mira a identificare l'effetto di un grand tour di 3 settimane (ad es.
Tour de France) sui marcatori fisiologici e sul proteoma del sangue nei ciclisti di livello mondiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I campioni di sangue verranno raccolti nei ciclisti del tour mondiale a digiuno (i) prima, (ii) il primo giorno di riposo, (ii) il secondo giorno di riposo e (iv) l'ultimo giorno del Tour de France .
I campioni raccolti prima e l'ultimo giorno verranno analizzati mediante proteomica, mentre i campioni provenienti da tutti i punti temporali verranno valutati per citochine specifiche per identificare marcatori fisiologici di affaticamento.
Inoltre, verranno utilizzati questionari per valutare le sensazioni soggettive di stanchezza e appetito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- KU Leuven
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti partecipanti al Tour de France
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ciclista che partecipa al Tour de France
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ciclisti
Ciclisti d'élite che partecipano al Tour de France
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Partecipare al Tour de France come ciclista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abbondanza di proteomi sierici dei ciclisti durante il Tour de France
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Cambiamento nel proteoma sierico tra l'inizio e la fine del Tour de France
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Concentrazione sierica di GDF15 (fattore di crescita e differenziazione 15).
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Siero GDF15 durante tutto il grand tour
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Concentrazione di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Profilo ematologico dei ciclisti
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di leptina nel siero
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Leptina sierica
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Concentrazione dei globuli rossi
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Globuli rossi
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Concentrazione dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Globuli bianchi
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Concentrazione di grelina nel siero
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Grelina del sangue
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Concentrazione sierica di FGF21 (fattore di crescita dei fibroblasti 21).
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Sangue FGF21
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Concentrazione sierica di BDNF (fattore neutrofico derivato dal cervello).
Lasso di tempo: Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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BDNF nel sangue
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Inizio del Tour de France (giorno 0) - giorno di riposo 1 (giorno 11) - giorno di riposo 2 (giorno 17) - ultimo giorno del Tour de France (giorno 23)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S63402
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .