Proteomiske og fysiologiske markører for træningsinduceret fysiologisk stress og træthed i Grand Tour-cykling
8. december 2023 opdateret af: Chiel Poffé, KU Leuven
Dette projekt har til formål at identificere effekten af en 3-ugers grand tour (f.eks.
Tour de France) om fysiologiske markører og blodproteomet hos cykelryttere i verdensklasse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver vil blive indsamlet hos verdenstourcyklister i fastende tilstand (i) før, (ii) på den første hviledag, (ii) på den anden hviledag og (iv) på den sidste dag af Tour de France .
Prøver indsamlet før og på den sidste dag vil blive analyseret ved hjælp af proteomics, mens prøver fra alle tidspunkter vil blive vurderet for specifikke cytokiner for at identificere fysiologiske markører for træthed.
Derudover vil spørgeskemaer blive brugt til at vurdere subjektive følelser af træthed og appetit.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner, der deltager i Tour de France
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cyklist, der deltager i Tour de France
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cyklister
Elitecyklister, der deltager i Tour de France
|
Deltager i Tour de France som cykelrytter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum proteom overflod af cyklister under Tour de France
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Ændring i serumproteom mellem start og afslutning af Tour de France
|
Start af Tour de France (dag 0) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
|
Serum GDF15 (Vækst- og differentieringsfaktor 15) koncentration
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Serum GDF15 under hele den store tur
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
|
Hæmoglobinkoncentration i blodet
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Hæmatologisk profil af cyklister
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum leptin koncentration
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Serum leptin
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
|
Koncentration af røde blodlegemer
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Røde blodlegemer
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
|
Koncentration af hvide blodlegemer
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Hvide blodceller
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
|
Serum ghrelin koncentration
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Ghrelin i blodet
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
|
Serum FGF21 (fibroblast vækstfaktor 21) koncentration
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Blod FGF21
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
|
Serumfri BDNF (hjerneafledt neutrofisk faktor) koncentration
Tidsramme: Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Blod BDNF
|
Start af Tour de France (dag 0) - hviledag 1 (dag 11) - hviledag 2 (dag 17) - sidste dag af Tour de France (dag 23)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2023
Først opslået (Anslået)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S63402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .