- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06165588
Marqueurs protéomiques et physiologiques du stress physiologique et de la fatigue induits par l'exercice dans le cyclisme de grand tour
8 décembre 2023 mis à jour par: Chiel Poffé, KU Leuven
Ce projet vise à identifier l'effet d'un grand tour de 3 semaines (par ex.
Tour de France) sur les marqueurs physiologiques et le protéome sanguin chez les cyclistes de classe mondiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des échantillons de sang seront prélevés chez les cyclistes du tour du monde à jeun (i) avant, (ii) le premier jour de repos, (ii) le deuxième jour de repos, et (iv) le dernier jour du Tour de France. .
Les échantillons collectés avant et le dernier jour seront analysés par protéomique, tandis que les échantillons de tous les moments seront évalués pour des cytokines spécifiques afin d'identifier les marqueurs physiologiques de la fatigue.
De plus, des questionnaires seront utilisés pour évaluer les sensations subjectives de fatigue et d'appétit.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- KU Leuven
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets participant au Tour de France
La description
Critère d'intégration:
- Cycliste participant au Tour de France
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cyclistes
Cyclistes d'élite participant au Tour de France
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Participer au Tour de France en tant que cycliste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abondance du protéome sérique des cyclistes lors du Tour de France
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Modification du protéome sérique entre le début et la fin du Tour de France
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Départ du Tour de France (jour 0) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Concentration sérique de GDF15 (facteur de croissance et de différenciation 15)
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Sérum GDF15 tout au long du grand tour
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Concentration d'hémoglobine sanguine
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Profil hématologique des cyclistes
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sérique de leptine
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Leptine sérique
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Concentration de globules rouges
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Des globules rouges
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Concentration de globules blancs
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Globules blancs
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Concentration sérique de ghréline
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Ghréline sanguine
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Concentration sérique de FGF21 (facteur de croissance des fibroblastes 21)
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Sang FGF21
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Concentration de BDNF (facteur neutrophique dérivé du cerveau) sans sérum
Délai: Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Sang BDNF
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Départ du Tour de France (jour 0) - jour de repos 1 (jour 11) - jour de repos 2 (jour 17) - dernier jour du Tour de France (jour 23)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Première publication (Estimé)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S63402
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .