- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06167889
Studie genderově specifických impaktních faktorů na postižení seniorů a kognitivní poruchy
Genderově specifické impaktní faktory na postižení seniorů a kognitivní poruchy: retrospektivní kohortová studie
Míra invalidity a kognitivních poruch ve vyšším věku byla u starších mužů a žen rozdílná. Pohlavně specifické rizikové faktory a pozorované rozdíly mezi pohlavími v průběhu života byly spojeny s různým stupněm poklesu kognitivních funkcí a aktivity každodenních životních funkcí mezi muži a ženami. Některé z těchto hledisek však zůstávají kontroverzní.
Cílem této studie je prozkoumat genderové rozdíly a ovlivňující faktory postižení a kognitivních poruch u seniorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
S rychlým nárůstem stárnoucí populace v Číně se kognitivní poruchy a postižení související s věkem staly naléhavým problémem veřejného zdraví. Řada rozsáhlých studií v Číně i v zahraničí prokázala, že průměrná délka života starších žen je vyšší než u mužů, ale míra invalidity a kognitivních poruch je vyšší. Jde však o nedostatečné prozkoumání faktorů spojených s genderovou specifičností postižení a kognitivních poruch.
Cílem této studie je prozkoumat genderové rozdíly a ovlivňující faktory postižení a kognitivních poruch u seniorů. Ke sběru dat se provádí retrospektivní kohorta založená na platformě velkých dat nemocnice Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare. A data z China Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS) byla použita k dalšímu ověření výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1.Senioři ve věku 65 let a více.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek diagnostických informací.
- Chybí klíčové ovlivňující faktory, jako je pohlaví a věk.
- Sluchové nebo jazykové postižení.
- Pacienti v kómatu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Retrospektivní kohorta založená na platformě velkých dat nemocnice Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare
Retrospektivní kohorta založená na platformě velkých dat nemocnice Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare shromažďuje data a zkoumá rozdíly mezi pohlavími a ovlivňující faktory zdravotního postižení a kognitivních poruch u starších osob.
|
|
Retrospektivní kohorta z CLHLS
K dalšímu ověření výsledků byla použita data z China Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: 2002-2023
|
Postižení jsme identifikovali podle Katzova indexu.
Tento Katzův index zahrnuje šest činností každodenního života: koupání, přenášení, oblékání, jídlo, toaleta a kontinence.
Postižení bylo definováno jako potřeba pomoci s alespoň jednou ze šesti činností každodenního života.
|
2002-2023
|
|
Kognitivní porucha
Časové okno: 2002-2023
|
Hlavní výsledek byl hodnocen čínskou verzí Mini-Mental State Examination (CMMSE). U účastníků, kteří nikdy nezískali vzdělání, bylo skóre MMSE 17 nebo méně považováno za kognitivní poruchu; u těch, kteří měli méně než 6 let vzdělání, bylo skóre MMSE 20 nebo méně považováno za kognitivní poruchu; a pro ty, kteří měli více než 6 let vzdělání, bylo skóre MMSE 24 nebo méně považováno za kognitivní poruchu.
Pro každou úroveň vzdělání bylo skóre nad prahem považováno za kognitivně normální.
|
2002-2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fang Tang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023(140)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .