- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06167889
Badanie czynników wpływu specyficznych dla płci na niepełnosprawność w podeszłym wieku i zaburzenia poznawcze
Czynniki wpływu specyficzne dla płci na niepełnosprawność w podeszłym wieku i zaburzenia funkcji poznawczych: retrospektywne badanie kohortowe
Wskaźniki niepełnosprawności w podeszłym wieku i zaburzeń funkcji poznawczych były różne u starszych mężczyzn i kobiet. Czynniki ryzyka specyficzne dla płci i zaobserwowane różnice między płciami na przestrzeni życia były powiązane z różnym stopniem pogorszenia funkcji poznawczych i aktywności w życiu codziennym u mężczyzn i kobiet. Jednak niektóre z tych poglądów pozostają kontrowersyjne.
Celem niniejszego badania jest zbadanie różnic między płciami oraz czynników wpływających na niepełnosprawność i zaburzenia funkcji poznawczych wśród osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wraz z szybkim wzrostem starzenia się populacji w Chinach, związane z wiekiem zaburzenia funkcji poznawczych i niepełnosprawność stały się palącym problemem zdrowia publicznego. Szereg badań na dużą skalę przeprowadzonych w Chinach i za granicą wykazało, że średnia długość życia starszych kobiet jest dłuższa niż mężczyzn, ale wskaźniki niepełnosprawności i zaburzeń funkcji poznawczych są wyższe. Brakuje jednak eksploracji czynników związanych ze specyficzną dla płci niepełnosprawnością i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Celem niniejszego badania jest zbadanie różnic między płciami oraz czynników wpływających na niepełnosprawność i zaburzenia funkcji poznawczych wśród osób starszych. W celu zebrania danych przeprowadzono retrospektywną kohortę w oparciu o platformę Big Data szpitala Qianfoshan szpitala prowincji Shandong. Do dalszej weryfikacji wyników wykorzystano dane z chińskiego badania Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Osoby starsze w wieku 65 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak informacji diagnostycznych.
- Brak kluczowych czynników wpływających, takich jak płeć i wiek.
- Upośledzenie słuchu lub języka.
- Pacjenci w śpiączce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta retrospektywna oparta na platformie Big Data szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong
W celu zebrania danych i zbadania różnic między płciami oraz czynników wpływających na niepełnosprawność i upośledzenie funkcji poznawczych wśród osób starszych przeprowadzono retrospektywną kohortę w oparciu o platformę Big Data opieki zdrowotnej szpitala Qianfoshan szpitala prowincji Shandong.
|
|
Kohorta retrospektywna z CLHLS
Do dalszej weryfikacji wyników wykorzystano dane z chińskiego badania Longitudinal Healthy Longevity Survey (CLHLS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 2002-2023
|
Niepełnosprawność zidentyfikowaliśmy na podstawie wskaźnika Katza.
Indeks Katza obejmuje sześć czynności życia codziennego: kąpiel, przebieranie się, ubieranie, jedzenie, korzystanie z toalety i wstrzemięźliwość.
Niepełnosprawność zdefiniowano jako potrzebę pomocy w co najmniej jednej z sześciu czynności życia codziennego.
|
2002-2023
|
|
Upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2002-2023
|
Główny wynik został oceniony za pomocą chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (CMMSE). W przypadku uczestników, którzy nigdy nie otrzymywali wykształcenia, wynik MMSE wynoszący 17 lub mniej uznawano za upośledzenie funkcji poznawczych; w przypadku osób, które uczyły się krócej niż 6 lat, wynik MMSE wynoszący 20 lub mniej uznawano za upośledzenie funkcji poznawczych; a w przypadku osób, które uczyły się dłużej niż 6 lat, wynik MMSE wynoszący 24 lub mniej uznawano za upośledzenie funkcji poznawczych.
Na każdym poziomie wykształcenia wyniki powyżej progu uznawano za prawidłowe pod względem poznawczym.
|
2002-2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fang Tang, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(140)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .