Fluorescenční navigační technologie v radikální resekci rakoviny pankreatu (CISPD-6)

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty se dobrovolně připojily ke studii a podepsaly formulář informovaného souhlasu; věk je vyšší nebo roven 18 letům (doba pro podpis formuláře informovaného souhlasu);
2. Minimálně invazivní radikální chirurgickou resekci lze provést po projednání a zhodnocení hepatobiliární a pankreatické chirurgie;
3. Pacient a jeho rodinní příslušníci dobrovolně podstoupili radikální chirurgickou resekci rakoviny pankreatu; Pacientky musí mít během studie a do 6 měsíců po období studie spolehlivou antikoncepci;
4. negativní těhotenský test v séru / těhotenský test v moči do 7 dnů před zařazením do studie a musí jít o nekojící subjekty;
5. muži by měli souhlasit s používáním antikoncepce během studie a do 6 měsíců po skončení období studie;

Kritéria vyloučení:

1. Kombinovaná onemocnění a anamnéza:

1. Závažné orgánové selhání, jako je respirační selhání, nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy včetně hypertyreózy a hypotyreózy nebo nekorigování poruch elektrolytů K+, Na+, Ca2+;
2. Během 5 let měl subjekt předchozí nebo oba jiné zhoubné nádory (kromě vyléčeného kožního bazaliomu a cervikálního karcinomu in situ); s jinými maligními nádory, ale byly zařazeny následující dva stavy: jiné zhoubné nádory léčené jednou operací s R0 resekcí a bez recidivy po dobu 5 let; vyléčený cervikální karcinom in situ, kožní bazocelulární karcinom, nazofaryngeální karcinom a povrchový tumor močového měchýře [Ta (neinvazivní tumor), Tis (karcinom in situ) a T1 (nádor infiltrující bazální membránu)];

2. Existují chirurgické kontraindikace;

3. Studijní léčba – související s:

1. Předchozí anamnéza těžké alergie na makromolekulární léky nebo alergie na známé složky injekce EGFR;
2. Chronická léčba systémovými hormony nebo jinými imunosupresivními látkami (dávka > 10 mg/den prednison nebo jiný účinný hormon) 28 dní před zahájením studie a pokračování hormonálními nebo imunosupresivními látkami do 2 týdnů po prvním podání testu, včetně imunomodulátorů: terapeutické vakcíny cytokinová terapie nebo subjekty proti CTLA 4,4-1BB, OX-40 (s výjimkou pravidelného používání, dočasného);
3. Aktivní autoimunitní onemocnění vyžadující systémovou léčbu (např. kortikosteroidy nebo imunosupresiva) se objevila během 2 let před zahájením studijní léčby. Alternativní terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologické kortikosteroidy pro nedostatečnost nadledvin nebo hypofýzy atd.) nejsou považovány za systémovou terapii;

4. Podle uvážení zkoušejícího dokončují studii jedinci s vážným rizikem pro bezpečnost subjektu nebo průvodními chorobami nebo bez jiných důvodů pro zařazení.