Fluoreszenznavigationstechnologie bei der radikalen Resektion von Bauchspeicheldrüsenkrebs (CISPD-6)

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung. Das Alter beträgt mindestens 18 Jahre (Zeitpunkt für die Unterzeichnung der Einverständniserklärung).
2. Eine minimalinvasive radikale chirurgische Resektion kann nach Diskussion und Bewertung der hepatobiliären und pankreatischen Chirurgie durchgeführt werden;
3. Der Patient und seine Familienangehörigen meldeten sich freiwillig für eine radikale chirurgische Resektion des Bauchspeicheldrüsenkrebses; Die Patienten müssen während der Studie und innerhalb von 6 Monaten nach dem Studienzeitraum über eine zuverlässige Empfängnisverhütung verfügen.
4. Negativer Serumschwangerschafts-/Urinschwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschreibung und es dürfen nicht stillende Probanden sein;
5. männliche Probanden sollten einer Empfängnisverhütung während der Studie und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums zustimmen;

Ausschlusskriterien:

1. Kombinierte Erkrankungen und Krankengeschichte:

1. Schweres Organversagen, wie z. B. Atemversagen, unkontrollierte Schilddrüsenfunktionsstörung einschließlich Hyperthyreose und Hypothyreose oder fehlende Korrektur von K+-, Na+-, Ca2+-Elektrolytstörungen;
2. Innerhalb von 5 Jahren hatte der Proband frühere oder beide anderen bösartigen Tumoren (mit Ausnahme des geheilten Basalzellkarzinoms der Haut und des Zervixkarzinoms in situ); mit anderen bösartigen Tumoren, aber die folgenden beiden Erkrankungen wurden eingeschlossen: andere bösartige Tumoren, die mit einer einzigen Operation mit R0-Resektion und keinem Wiederauftreten über 5 Jahre behandelt wurden; geheiltes Zervixkarzinom in situ, Basalzellkarzinom der Haut, Nasopharynxkarzinom und oberflächlicher Blasentumor [Ta (nicht-invasiver Tumor), Tis (Karzinom in situ) und T1 (Tumor, der die Basalmembran infiltriert)];

2. Es gibt chirurgische Kontraindikationen;

3. Studienbehandlung im Zusammenhang mit:

1. Vorgeschichte einer schweren Allergie gegen makromolekulare Arzneimittel oder einer Allergie gegen bekannte Inhaltsstoffe der EGFR-Injektion;
2. Chronische Behandlung mit systemischen Hormonen oder anderen immunsuppressiven Mitteln (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder anderes wirksames Hormon) 28 Tage vor Beginn der Studie und fortgesetzte Hormon- oder immunsuppressive Mittel innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Testverabreichung, einschließlich Immunmodulatoren: therapeutische Impfstoffe , Zytokintherapie oder Probanden gegen CTLA 4,4-1BB, OX-40 (außer bei regelmäßiger, vorübergehender Anwendung);
3. Aktive Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung (z. B. Kortikosteroide oder Immunsuppressiva) erforderten, traten innerhalb von 2 Jahren vor Beginn der Studienbehandlung auf. Alternative Therapien (z. B. Thyroxin, Insulin oder physiologische Kortikosteroide bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz etc.) gelten nicht als systemische Therapie;

4. Nach Ermessen des Prüfarztes: Probanden mit schwerwiegenden Gefahren für die Probandensicherheit oder Begleiterkrankungen, die die Studie abschließen, oder keine anderen Gründe für die Einschreibung.