Tecnologia di navigazione fluorescente nella resezione radicale del cancro al pancreas (CISPD-6)

Criterio di inclusione:

1. I soggetti hanno aderito volontariamente allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato; Età maggiore o uguale a 18 anni (momento della sottoscrizione del modulo di consenso informato);
2. La resezione chirurgica radicale mini-invasiva può essere eseguita dopo la discussione e la valutazione della chirurgia epatobiliare e pancreatica;
3. Il paziente e i suoi familiari si sono offerti volontari per ricevere la resezione chirurgica radicale del cancro al pancreas; I pazienti devono avere una contraccezione affidabile durante lo studio ed entro 6 mesi dopo il periodo di studio;
4. test di gravidanza sul siero/test di gravidanza sulle urine negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento nello studio e devono essere soggetti che non allattano;
5. i soggetti di sesso maschile devono accettare di assumere contraccettivi durante lo studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di studio;

Criteri di esclusione:

1. Malattie combinate e storia medica:

1. Grave insufficienza d'organo, come insufficienza respiratoria, disfunzione tiroidea incontrollata inclusi ipertiroidismo e ipotiroidismo o mancata correzione dei disturbi elettrolitici K +, Na +, Ca 2 +;
2. Entro 5 anni, il soggetto aveva precedenti o entrambi altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ); con altri tumori maligni, ma sono state arruolate le seguenti due condizioni: altri tumori maligni trattati con intervento singolo con resezione R0 e nessuna recidiva per 5 anni; carcinoma cervicale in situ guarito, carcinoma basocellulare della pelle, carcinoma rinofaringeo e tumore superficiale della vescica [Ta (tumore non invasivo), Tis (carcinoma in situ) e T1 (tumore infiltrante la membrana basale)];

2. Esistono controindicazioni chirurgiche;

3. Trattamento in studio correlato a:

1. Anamnesi precedente di grave allergia ai farmaci macromolecolari o allergia a ingredienti noti dell'iniezione di EGFR;
2. Trattamento cronico con ormoni sistemici o altri agenti immunosoppressori (dose > 10 mg/die di prednisone o altro ormone efficace) 28 giorni prima dell'inizio dello studio e proseguimento di ormoni o agenti immunosoppressori entro 2 settimane dalla prima somministrazione del test, immunomodulatori inclusi: vaccini terapeutici , terapia con citochine o soggetti contro CTLA 4,4-1BB, OX-40 (eccetto per uso regolare, temporaneo);
3. Malattie autoimmuni attive che richiedono un trattamento sistemico (ad esempio corticosteroidi o immunosoppressori) si sono verificate nei 2 anni precedenti l’inizio del trattamento in studio. Le terapie alternative (ad esempio tiroxina, insulina o corticosteroidi fisiologici per l'insufficienza surrenalica o ipofisaria, ecc.) non sono considerate terapia sistemica;

4. A discrezione dello sperimentatore, completare lo studio soggetti con gravi rischi per la sicurezza o malattie concomitanti, o nessun altro motivo per l'arruolamento.