Fluoreszcens navigációs technológia a hasnyálmirigyrák radikális reszekciójában (CISPD-6)

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok önként csatlakoztak a vizsgálathoz, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot; Életkor legalább 18 év (a beleegyező nyilatkozat aláírásának ideje);
2. Minimálisan invazív radikális sebészeti reszekció végezhető a máj-epe- és hasnyálmirigy műtét megbeszélése és értékelése után;
3. A beteg és családtagjai önként jelentkeztek a hasnyálmirigyrák radikális sebészi eltávolítására; A betegeknek megbízható fogamzásgátlási módszerrel kell rendelkezniük a vizsgálat során és a vizsgálati időszakot követő 6 hónapon belül;
4. negatív szérum terhességi/vizelet terhességi teszt a vizsgálatba való felvétel előtt 7 napon belül, és nem szoptató alanyoknak kell lenniük;
5. a férfi alanyoknak bele kell egyezniük a fogamzásgátlásba a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálati időszak végét követő 6 hónapon belül;

Kizárási kritériumok:

1. Kombinált betegségek és kórtörténet:

1. Súlyos szervi elégtelenség, például légzési elégtelenség, ellenőrizetlen pajzsmirigy-működési zavar, beleértve a pajzsmirigy-túlműködést és a pajzsmirigy alulműködést, vagy a K +, Na +, Ca 2 + elektrolit-rendellenességek nem korrekciója;
2. 5 éven belül az alanynak korábban vagy mindkét másik rosszindulatú daganata volt (kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és az in situ méhnyakrákot); más rosszindulatú daganatokkal, de a következő két feltételt vették fel: egyéb rosszindulatú daganatok egyetlen műtéttel kezelve, R0 reszekcióval, és 5 évig nem volt kiújulás; gyógyított méhnyakrák in situ, bőr bazálissejtes karcinóma, nasopharyngealis karcinóma és felületes hólyagdaganat [Ta (nem invazív daganat), Tis (carcinoma in situ) és T1 (tumor infiltráló bazális membrán)];

2. Vannak műtéti ellenjavallatok;

3. A kezeléssel kapcsolatos vizsgálat:

1. Korábbi súlyos allergia makromolekuláris gyógyszerekre, vagy allergia az EGFR injekció ismert összetevőire;
2. Krónikus kezelés szisztémás hormonokkal vagy más immunszuppresszív szerekkel (dózis > 10 mg/nap prednizon vagy más hatásos hormon) 28 nappal a vizsgálat megkezdése előtt, és folyamatos hormon- vagy immunszuppresszív szerek az első vizsgálati beadást követő 2 héten belül, beleértve az immunmodulátorokat: terápiás vakcinák , citokinterápia, vagy CTLA 4,4-1BB, OX-40 elleni alanyok (kivéve rendszeres használat, ideiglenes);
3. A szisztémás kezelést (például kortikoszteroidok vagy immunszuppresszánsok) igénylő aktív autoimmun betegségek a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 2 éven belül jelentkeztek. Az alternatív terápiák (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroidok mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség kezelésére stb.) nem tekinthetők szisztémás terápiának;

4. A vizsgáló belátása szerint, a vizsgálatot befejező alanyok, akiknél komoly veszély fenyegeti az alany biztonságát, vagy kísérő betegségei vannak, vagy nincs más ok a felvételre.