Fluorescencyjna technologia nawigacji w radykalnej resekcji raka trzustki (CISPD-6)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali formularz świadomej zgody; Wiek wynosi co najmniej 18 lat (czas na podpisanie formularza świadomej zgody);
2. Minimalnie inwazyjną radykalną resekcję chirurgiczną można wykonać po omówieniu i ocenie chirurgii wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki;
3. Pacjent i członkowie jego rodziny zgłosili się na ochotnika do poddania się radykalnej chirurgicznej resekcji raka trzustki; Pacjenci muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie badania i w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu;
4. ujemny wynik testu ciążowego z surowicy/moczu w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania i muszą to być uczestniczki niekarmiące piersią;
5. mężczyźni powinni wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania i w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu okresu badania;

Kryteria wyłączenia:

1. Połączone choroby i historia medyczna:

1. Ciężka niewydolność narządów, taka jak niewydolność oddechowa, niekontrolowana dysfunkcja tarczycy, w tym nadczynność i niedoczynność tarczycy lub brak korekcji zaburzeń elektrolitowych K +, Na +, Ca 2 +;
2. W ciągu 5 lat u pacjenta występowały wcześniej nowotwory złośliwe lub oba inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ); z innymi nowotworami złośliwymi, ale do badania włączono dwa schorzenia: inne nowotwory złośliwe leczone pojedynczą operacją z resekcją R0 i brakiem wznowy przez 5 lat; wyleczony rak szyjki macicy in situ, rak podstawnokomórkowy skóry, rak nosogardzieli i powierzchowny guz pęcherza moczowego [Ta (guz nieinwazyjny), Tis (rak in situ) i T1 (guz naciekający błonę podstawną)];

2. Istnieją przeciwwskazania chirurgiczne;

3. Badanie leczenia związane z:

1. ciężka alergia na leki wielkocząsteczkowe lub alergia na znane składniki zastrzyków EGFR w przeszłości;
2. Przewlekłe leczenie hormonami ogólnoustrojowymi lub innymi lekami immunosupresyjnymi (dawka> 10 mg/dobę prednizonu lub innego skutecznego hormonu) 28 dni przed rozpoczęciem badania i kontynuacja hormonów lub leków immunosupresyjnych w ciągu 2 tygodni od pierwszego podania testu, immunomodulatorami w zestawie: szczepionki terapeutyczne , terapia cytokinami lub pacjenci przeciwko CTLA 4,4-1BB, OX-40 (z wyjątkiem regularnego stosowania, tymczasowego);
3. Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia ogólnoustrojowego (np. kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych) wystąpiły w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem. Terapie alternatywne (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczne kortykosteroidy w leczeniu niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie są uważane za leczenie ogólnoustrojowe;

4. Według uznania badacza do badania dołączą osoby z poważnym zagrożeniem bezpieczeństwa uczestnika lub chorobami współistniejącymi lub bez innych powodów włączenia do badania.