Fluoresoiva navigointitekniikka haimasyövän radikaalissa resektiossa (CISPD-6)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen; Ikä on vähintään 18 vuotta vanha (aika tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamiseen);
2. Minimaalisesti invasiivinen radikaalikirurginen resektio voidaan suorittaa maksa-sappi- ja haimaleikkauksen käsittelyn ja arvioinnin jälkeen;
3. Potilas ja hänen perheenjäsenensä ilmoittautuivat vapaaehtoisesti saamaan haimasyövän radikaalin kirurgisen resektion; Potilailla on oltava luotettava ehkäisymenetelmä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson jälkeen;
4. negatiivinen seerumin raskaus / virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja koehenkilöiden on oltava ei-imettäviä;
5. miespuolisten koehenkilöiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä;

Poissulkemiskriteerit:

1. Yhdistetyt sairaudet ja sairaushistoria:

1. Vaikea elinten vajaatoiminta, kuten hengitysvajaus, hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö mukaan lukien kilpirauhasen liikatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta, tai K+-, Na+-, Ca2+-elektrolyyttihäiriöiden korjaamattomuus;
2. Viiden vuoden sisällä koehenkilöllä oli aikaisemmat tai molemmat muut pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ); muiden pahanlaatuisten kasvaimien kanssa, mutta seuraavat kaksi tilaa otettiin mukaan: muut pahanlaatuiset kasvaimet, joita hoidettiin yhdellä leikkauksella R0-resektiolla ja ilman uusiutumista 5 vuoteen; parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ, ihon tyvisolusyöpä, nenänielun syöpä ja pinnallinen virtsarakon kasvain [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ) ja T1 (kasvaimeen tunkeutuva tyvikalvo)];

2. On olemassa kirurgisia vasta-aiheita;

3. Tutkimushoitoon liittyvä:

1. Aiempi vakava allergia makromolekyylilääkkeille tai allergia tunnetuille EGFR-injektion aineosille;
2. Krooninen hoito systeemisillä hormoneilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla (annos > 10 mg/vrk prednisonia tai muuta tehoa parantavaa hormonia) 28 päivää ennen tutkimuksen alkua ja hormoni- tai immunosuppressiivisten aineiden käyttöä jatketaan 2 viikon sisällä ensimmäisestä koeannoksesta, mukaan lukien immunomodulaattorit: terapeuttiset rokotteet , sytokiinihoitoa tai CTLA 4,4-1BB:tä, OX-40:tä vastaan ​​​​kohteita (paitsi säännölliseen käyttöön, tilapäinen);
3. Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa (esim. kortikosteroideja tai immunosuppressantteja), esiintyivät 2 vuoden sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Vaihtoehtoisia hoitoja (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologiset kortikosteroidit lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan jne.) ei pidetä systeemisenä hoitona;

4. Tutkijan harkinnan mukaan tutkimusta suorittavat koehenkilöt, joilla on vakava vaara koehenkilön turvallisuudelle tai samanaikaiset sairaudet, tai joilla ei ole muita syitä mukaan ottamiseen.