- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06169514
Zdravotní systémy a politické souvislosti lékařského kyslíku (MOXY-HSP)
Pochopení zdravotnických systémů a politických souvislostí lékařského kyslíku v Africe a Asii (MOXY-HSP)
Jedná se o hodnocení programu se smíšenými metodami z pohledu zdravotnických systémů a politiky, zahrnující (i) analýzu zainteresovaných stran, (ii) analýzu mezer v implementaci politiky a (iii) srovnávací případové studie jednotlivých zemí. Tato studie si klade za cíl porozumět tomu, jak národní kyslíkové strategie dosahují dopadu na národní a subnárodní úrovni v kontextu jednotlivých zemí a za jakou cenu.
Vyšetřovatelé se snaží:
- Zapojit tvůrce politik, implementátory (včetně soukromého sektoru) a uživatele medicinálního kyslíku do identifikace problémů a pochopení potenciálních řešení přístupu k medicinálnímu kyslíku;
- Vytvářejte nová data o tom, jak fungují lékařské kyslíkové systémy a jak je lze vylepšit z různých úhlů pohledu;
- Získejte lekce o lékařském kyslíku, které mohou přímo informovat národní a globální praxi a politiku.
Tato studie bude provedena v 6 z 9 zemí účastnících se programu Clinton Health Access Initiative (CHAI) vedeném Medical Oxygen Implementation (MOXY) (Uganda, Nigérie, Rwanda, Libérie, Lao PDR, Kambodža).
Budou vybráni klíčoví informátoři zastupující vládu, nevládní agentury, profesní sdružení, soukromý sektor a občanskou společnost. Tato studie bude dokončena v průběhu 4 let, přičemž časové osy se v jednotlivých zemích studie liší.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí souběžný návrh smíšených metod s překlenující metodologií srovnávací případové studie. Vyšetřovatelé přijmou iterativní přístup s využitím společného návrhu k přizpůsobení metodiky studie specifickému kontextu každé země a každoročních setkání studijního týmu se zúčastněnými stranami za účelem upřesnění závěrečných témat případových studií (dílčí studie 3) a metodologie.
Jsou plánovány tři vložené dílčí studie:
Dílčí studie 1 (Analýza zainteresovaných stran) si klade za cíl porozumět politickému prostředí pro služby lékařského kyslíku v kontextu různých zemí. Toto bude informováno základním průzkumem MOXY, který zahrnuje údaje o připravenosti zařízení souvisejících s kyslíkem a klinické praxi napříč oblastmi programu MOXY. Zdroje dat budou zahrnovat rozhovory se zúčastněnými stranami s účastníky z různých úrovní (národní, provinční, místní) az hlediska politiky (vláda, implementační/poradenští partneři, odborníci z praxe, příjemci). Výsledky budou informovat podstudii 2 a realizaci programu MOXY.
Dílčí studie 2 (Analýza mezer v implementaci politiky) si klade za cíl kriticky analyzovat mezeru mezi záměry politiky a skutečnou implementací. Toto bude informováno o připravenosti zařízení na základní úrovni a údajích o klinické praxi. Zdroje dat budou zahrnovat dokumentární přehled politik souvisejících s kyslíkem, hloubkové rozhovory se zúčastněnými stranami a administrativní data programu. Výsledky budou informovat o implementaci strategií pro kyslík v jednotlivých zemích a poslouží při stanovení priorit oblastí zaměření pro dílčí studii 3.
Dílčí studie 3 (Comparative Country Case Studies) si klade za cíl porovnat kyslíkové programy napříč zeměmi, se zaměřením na konkrétní problémy nebo jedinečná řešení identifikovaná v dílčí studii 1 a 2. Zdroje dat budou zahrnovat opakovanou dokumentární kontrolu politik souvisejících s kyslíkem a administrativní data programu , následné rozhovory se zúčastněnými stranami a triangulace s výsledky kvantitativního průzkumu o připravenosti zařízení a klinické praxi.
Tento výzkum bude také čerpat z národních dialogů zúčastněných stran – jak za účelem přezkoumání, upřesnění a ověření předběžných zjištění studijního týmu, tak za účelem vypracování proveditelných řešení/alternativ pro politiku a praxi a kyslíkový ekosystém. V roce 1 vyšetřovatelé vygenerují klíčové důkazy o tom, jak jsou současné strategie a politiky převáděny do praxe, a identifikují klíčové příležitosti pro implementační partnery, jak zaměřit podporu. V průběhu 2. a 3. roku se vyšetřovatelé dozvědí, jak tyto aktivity ovlivnily pokrytí službou lékařského kyslíku, a získají ponaučení v kontextu jednotlivých zemí a v různých implementačních přístupech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hamish Graham, PhD
- Telefonní číslo: +61403456262
- E-mail: hamish.graham@rch.org.au
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rami Subhi, MBBS, FRACS, MD (Res)
- Telefonní číslo: +61403151186
- E-mail: rami.subhi@mcri.edu.au
Studijní místa
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- Nábor
- Cambodia
-
Kontakt:
- Siyan Yi, PhD
- E-mail: siyan@nus.edu.sg
-
-
-
-
-
Vientiane, Laos
- Nábor
- Lao PDR
-
Kontakt:
- Mayfong Mayxay, PhD
-
-
-
-
-
Monrovia, Libérie
- Nábor
- Liberia
-
Kontakt:
- Readon Ideh, MD
- E-mail: rideh1010@gmail.com
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigérie
- Nábor
- Nigeria
-
Kontakt:
- Ayobami Bakare, MD
- E-mail: aadebayobakare@gmail.com
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Nábor
- Rwanda
-
Kontakt:
- Corneille Killy Ntihabose, MD
- E-mail: ckntihabose@gmail.com
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Nábor
- Uganda
-
Kontakt:
- Freddy Kitutu, PhD
- Telefonní číslo: 256 705 79177
- E-mail: kitutufred@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Analýza politiky a zainteresovaných stran v 6 zemích
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubkové rozhovory se zúčastněnými stranami o národních strategiích lékařského kyslíku
Časové okno: 4 roky
|
Hloubkové rozhovory se zúčastněnými stranami zahrnující pohledy na politiky, dohled, implementaci a související podporu pro konkrétní doménu (např.
měření a ukazatele, budování kapacit zdravotnické pracovní síly atd.)
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamish Graham, PhD, Murdoch Childrens Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Carina King, PhD, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HREC 100143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .