- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06169514
Sistemas de salud y contextos políticos del oxígeno medicinal (MOXY-HSP)
Comprensión de los sistemas de salud y los contextos políticos del oxígeno medicinal en África y Asia (MOXY-HSP)
Esta es una evaluación del programa de métodos mixtos desde una perspectiva de políticas y sistemas de salud, que involucra (i) análisis de partes interesadas, (ii) análisis de brechas en la implementación de políticas y (iii) estudios de casos comparativos de países. Este estudio tiene como objetivo comprender cómo las estrategias nacionales de oxígeno logran impacto a nivel nacional y subnacional, en todos los contextos nacionales, y a qué costo.
Los investigadores buscan:
- Involucrar a los formuladores de políticas, implementadores (incluido el sector privado) y usuarios de oxígeno médico en la identificación de desafíos y la comprensión de posibles soluciones para el acceso al oxígeno médico;
- Generar nuevos datos sobre cómo funcionan los sistemas de oxígeno médico y cómo pueden mejorarse desde múltiples perspectivas;
- Extraer lecciones sobre el oxígeno medicinal que puedan informar directamente las prácticas y políticas nacionales y globales.
Este estudio se llevará a cabo en 6 de los 9 países que participan en la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI) liderada por el programa de Implementación de Oxígeno Médico (MOXY) (Uganda, Nigeria, Ruanda, Liberia, República Democrática Popular Lao, Camboya).
Se seleccionarán informantes clave que representen al gobierno, agencias no gubernamentales, asociaciones profesionales, el sector privado y la sociedad civil. Este estudio se completará en 4 años, con cronogramas que varían según los sitios de estudio de los países.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán un diseño de métodos mixtos concurrentes, con una metodología de estudio de casos comparativo general. Los investigadores adoptarán un enfoque iterativo, utilizando el codiseño para adaptar la metodología del estudio al contexto específico de cada país y reuniones anuales del equipo de aprendizaje con las partes interesadas para perfeccionar los temas finales del estudio de caso (subestudio 3) y la metodología.
Están previstos tres subestudios integrados:
El subestudio 1 (Análisis de partes interesadas) tiene como objetivo comprender el entorno político para los servicios de oxígeno médico en diferentes contextos nacionales. Esto se basará en la encuesta de referencia de MOXY, que incluye datos sobre la preparación de las instalaciones relacionadas con el oxígeno y las prácticas clínicas en todas las áreas del programa MOXY. Las fuentes de datos incluirán entrevistas con participantes de diferentes niveles (nacional, provincial, local) y perspectivas políticas (gobierno, socios implementadores/asesores, profesionales, beneficiarios). Los resultados informarán el subestudio 2 y la implementación del programa MOXY.
El subestudio 2 (Análisis de la brecha en la implementación de políticas) tiene como objetivo analizar críticamente la brecha entre las intenciones de las políticas y la implementación real. Esto se basará en la preparación inicial de las instalaciones y los datos de la práctica clínica. Las fuentes de datos incluirán una revisión documental de las políticas relacionadas con el oxígeno, entrevistas en profundidad con las partes interesadas y datos administrativos del programa. Los resultados informarán la implementación de las estrategias nacionales de oxígeno y contribuirán a la priorización de áreas de enfoque para el subestudio 3.
El subestudio 3 (estudios de casos comparativos de países) tiene como objetivo comparar los programas de oxígeno entre países, centrándose en desafíos particulares o soluciones únicas identificadas en los subestudios 1 y 2. Las fuentes de datos incluirán revisiones documentales repetidas de las políticas relacionadas con el oxígeno y los datos administrativos del programa. , entrevistas de seguimiento con las partes interesadas y triangulación con resultados de encuestas cuantitativas sobre la preparación de las instalaciones y las prácticas clínicas.
Esta investigación también se basará en los diálogos de las partes interesadas nacionales, tanto para revisar, refinar y validar los hallazgos preliminares del equipo de estudio como para extraer soluciones/alternativas factibles tanto para las políticas como para la práctica y el ecosistema de oxígeno. En el año 1, los investigadores generarán evidencia clave sobre cómo las estrategias y políticas actuales se están traduciendo en acción, identificando oportunidades clave para que los socios implementadores centren el apoyo. Durante los años 2 y 3, los investigadores aprenderán cómo estas actividades han afectado la cobertura del servicio de oxígeno médico, extrayendo lecciones en los contextos nacionales y en diferentes enfoques de implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hamish Graham, PhD
- Número de teléfono: +61403456262
- Correo electrónico: hamish.graham@rch.org.au
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rami Subhi, MBBS, FRACS, MD (Res)
- Número de teléfono: +61403151186
- Correo electrónico: rami.subhi@mcri.edu.au
Ubicaciones de estudio
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Phnom Penh, Camboya
- Cambodia
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Monrovia, Liberia
- Liberia
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Ibadan, Nigeria
- Nigeria
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Vientiane, República Democrática Popular Lao
- Lao PDR
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Kigali, Ruanda
- Rwanda
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Kampala, Uganda
- Uganda
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Contacto:
- Freddy Kitutu, PhD
- Número de teléfono: 256 705 79177
- Correo electrónico: kitutufred@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Análisis de políticas y partes interesadas en 6 países
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas en profundidad con las partes interesadas sobre las estrategias nacionales de oxígeno medicinal
Periodo de tiempo: 4 años
|
Entrevistas en profundidad con las partes interesadas que cubren perspectivas sobre políticas, supervisión, implementación y apoyo relacionado hacia el dominio particular (p. ej.
medición e indicadores, desarrollo de capacidades del personal sanitario, etc.)
|
4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hamish Graham, PhD, Murdoch Childrens Research Institute
- Investigador principal: Carina King, PhD, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC 100143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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