- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06169514
Gesundheitssysteme und politische Kontexte von medizinischem Sauerstoff (MOXY-HSP)
Verständnis der Gesundheitssysteme und politischen Kontexte von medizinischem Sauerstoff in Afrika und Asien (MOXY-HSP)
Hierbei handelt es sich um eine Programmevaluierung mit gemischten Methoden aus Sicht der Gesundheitssysteme und der Politik, die (i) eine Stakeholder-Analyse, (ii) eine Lückenanalyse bei der Umsetzung politischer Maßnahmen und (iii) vergleichende Länderfallstudien umfasst. Diese Studie zielt darauf ab, zu verstehen, wie nationale Sauerstoffstrategien zu welchem Preis auf nationaler und subnationaler Ebene in allen Länderkontexten Wirkung erzielen.
Die Ermittler wollen:
- Beziehen Sie politische Entscheidungsträger, Umsetzer (einschließlich des privaten Sektors) und Anwender von medizinischem Sauerstoff in die Identifizierung von Herausforderungen und das Verständnis möglicher Lösungen für den Zugang zu medizinischem Sauerstoff ein.
- Generieren Sie neue Daten darüber, wie medizinische Sauerstoffsysteme funktionieren und aus mehreren Perspektiven verbessert werden können;
- Ziehen Sie Erkenntnisse über medizinischen Sauerstoff, die direkt in die nationale und globale Praxis und Politik einfließen können.
Diese Studie wird in 6 der 9 Länder durchgeführt, die am von der Clinton Health Access Initiative (CHAI) geleiteten Medical Oxygen Implementation (MOXY)-Programm teilnehmen (Uganda, Nigeria, Ruanda, Liberia, Laos, Kambodscha).
Es werden Schlüsselinformanten ausgewählt, die Regierungen, Nichtregierungsorganisationen, Berufsverbände, den Privatsektor und die Zivilgesellschaft repräsentieren. Diese Studie wird über einen Zeitraum von vier Jahren abgeschlossen, wobei die Zeitpläne je nach Studienstandort in den einzelnen Ländern variieren werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden ein gleichzeitiges Mixed-Methods-Design mit einer übergreifenden vergleichenden Fallstudienmethodik verwenden. Die Forscher verfolgen einen iterativen Ansatz und nutzen Co-Design, um die Studienmethodik an den spezifischen Kontext jedes Landes anzupassen, sowie jährliche Treffen des Lernteams mit Interessenvertretern, um die endgültigen Themen der Fallstudie (Teilstudie 3) und die Methodik zu verfeinern.
Drei eingebettete Teilstudien sind geplant:
Teilstudie 1 (Stakeholder-Analyse) zielt darauf ab, das politische Umfeld für medizinische Sauerstoffdienste in verschiedenen Länderkontexten zu verstehen. Dies wird durch die MOXY-Basiserhebung ermittelt, die Daten zur Bereitschaft sauerstoffbezogener Einrichtungen und zur klinischen Praxis in den gesamten MOXY-Programmbereichen umfasst. Zu den Datenquellen gehören Interviews mit Interessenvertretern mit Teilnehmern auf verschiedenen Ebenen (national, provinziell, lokal) und aus verschiedenen politischen Perspektiven (Regierung, Durchführungs-/Beratungspartner, Praktiker, Begünstigte). Die Ergebnisse werden in Teilstudie 2 und die Implementierung des MOXY-Programms einfließen.
Teilstudie 2 (Policy-Implementation Gap Analysis) zielt darauf ab, die Lücke zwischen politischen Absichten und tatsächlicher Umsetzung kritisch zu analysieren. Dies wird durch die Basisdaten zur Einrichtungsbereitschaft und der klinischen Praxis bestimmt. Zu den Datenquellen gehören eine Schreibtischüberprüfung sauerstoffbezogener Richtlinien, ausführliche Interviews mit Interessenvertretern und Programmverwaltungsdaten. Die Ergebnisse werden in die Umsetzung der Sauerstoffstrategien der Länder einfließen und in die Priorisierung der Schwerpunktbereiche für Teilstudie 3 einfließen.
Teilstudie 3 (Vergleichende Länderfallstudien) zielt darauf ab, Sauerstoffprogramme in verschiedenen Ländern zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf besonderen Herausforderungen oder einzigartigen Lösungen liegt, die in Teilstudie 1 und 2 identifiziert wurden. Zu den Datenquellen gehören wiederholte Schreibtischüberprüfungen von sauerstoffbezogenen Richtlinien und Programmverwaltungsdaten , Follow-up-Stakeholder-Interviews und Triangulation mit quantitativen Umfrageergebnissen zur Einrichtungsbereitschaft und klinischen Praktiken.
Diese Forschung wird sich auch auf nationale Stakeholder-Dialoge stützen – sowohl um vorläufige Ergebnisse des Studienteams zu überprüfen, zu verfeinern und zu validieren als auch um praktikable Lösungen/Alternativen sowohl für Politik und Praxis als auch für das Sauerstoff-Ökosystem zu erarbeiten. Im ersten Jahr werden die Ermittler wichtige Erkenntnisse darüber sammeln, wie die aktuellen Strategien und Richtlinien in die Tat umgesetzt werden, und wichtige Möglichkeiten für Implementierungspartner identifizieren, um die Unterstützung zu fokussieren. In den Jahren 2 und 3 werden die Ermittler lernen, wie sich diese Aktivitäten auf die medizinische Versorgung mit Sauerstoff ausgewirkt haben, und dabei Lehren aus verschiedenen Länderkontexten und verschiedenen Umsetzungsansätzen ziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hamish Graham, PhD
- Telefonnummer: +61403456262
- E-Mail: hamish.graham@rch.org.au
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rami Subhi, MBBS, FRACS, MD (Res)
- Telefonnummer: +61403151186
- E-Mail: rami.subhi@mcri.edu.au
Studienorte
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Phnom Penh, Kambodscha
- Rekrutierung
- Cambodia
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Kontakt:
- Siyan Yi, PhD
- E-Mail: siyan@nus.edu.sg
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Vientiane, Laos
- Rekrutierung
- Lao PDR
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Kontakt:
- Mayfong Mayxay, PhD
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Monrovia, Liberia
- Rekrutierung
- Liberia
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Kontakt:
- Readon Ideh, MD
- E-Mail: rideh1010@gmail.com
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Ibadan, Nigeria
- Rekrutierung
- Nigeria
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Kontakt:
- Ayobami Bakare, MD
- E-Mail: aadebayobakare@gmail.com
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Kigali, Ruanda
- Rekrutierung
- Rwanda
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Kontakt:
- Corneille Killy Ntihabose, MD
- E-Mail: ckntihabose@gmail.com
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Kampala, Uganda
- Rekrutierung
- Uganda
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Kontakt:
- Freddy Kitutu, PhD
- Telefonnummer: 256 705 79177
- E-Mail: kitutufred@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Politik- und Stakeholder-Analyse in 6 Ländern
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausführliche Stakeholder-Interviews zu nationalen medizinischen Sauerstoffstrategien
Zeitfenster: 4 Jahre
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Ausführliche Interviews mit Stakeholdern, die Perspektiven auf Richtlinien, Aufsicht, Umsetzung und damit verbundene Unterstützung für den jeweiligen Bereich abdecken (z. B.
Messung und Indikatoren, Aufbau von Kapazitäten für Gesundheitspersonal usw.)
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hamish Graham, PhD, Murdoch Childrens Research Institute
- Hauptermittler: Carina King, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC 100143
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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