- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06169514
Helsesystemer og politiske kontekster av medisinsk oksygen (MOXY-HSP)
Forstå helsesystemene og policykontekstene til medisinsk oksygen i Afrika og Asia (MOXY-HSP)
Dette er en programevaluering med blandede metoder fra et helsesystem- og politikkperspektiv, som involverer (i) interessentanalyse, (ii) analyse av gapet mellom policy-implementering og (iii) sammenlignende land case-studier. Denne studien tar sikte på å forstå hvordan nasjonale oksygenstrategier oppnår effekt på nasjonalt og subnasjonalt nivå, på tvers av landkontekster, til hvilken pris.
Etterforskerne søker å:
- Involver beslutningstakere, implementere (inkludert privat sektor) og medisinsk oksygenbrukere i å identifisere utfordringer og forstå potensielle løsninger for medisinsk oksygentilgang;
- Generer nye data om hvordan medisinske oksygensystemer fungerer og kan forbedres fra flere perspektiver;
- Ta leksjoner om medisinsk oksygen som direkte kan informere nasjonal og global praksis og politikk.
Denne studien vil bli utført i 6 av de 9 landene som deltar i Clinton Health Access Initiative (CHAI) ledet Medical Oxygen Implementation (MOXY)-programmet (Uganda, Nigeria, Rwanda, Liberia, Laos PDR, Kambodsja).
Nøkkelinformanter vil bli valgt som representerer regjeringen, ikke-statlige etater, profesjonelle foreninger, privat sektor og det sivile samfunn. Denne studien vil bli fullført over 4 år, med tidslinjer som varierer mellom studiestedene i landet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke et samtidig design med blandede metoder, med en overordnet komparativ casestudiemetodikk. Etterforskerne vil ta i bruk en iterativ tilnærming, ved å bruke co-design for å tilpasse studiemetodikken til den spesifikke konteksten i hvert land og årlige læringsteammøter med interessenter for å avgrense de endelige casestudie-emnene (delstudie 3) og metodikken.
Tre innebygde delstudier er planlagt:
Delstudie 1 (Stakeholder Analysis) har som mål å forstå det politiske miljøet for medisinske oksygentjenester på tvers av ulike landkontekster. Dette vil bli informert av MOXY-grunnlinjeundersøkelsen, som inkluderer data om oksygenrelatert anleggsberedskap og klinisk praksis på tvers av MOXY-programområdene. Datakilder vil inkludere interessentintervjuer med deltakere fra ulike nivåer (nasjonale, provinsielle, lokale) og politiske perspektiver (myndighet, implementerende/rådgivende partnere, praktikere, mottakere). Resultatene vil informere delstudie 2 og MOXY-programmets implementering.
Delstudie 2 (Policy-Implementation Gap Analysis) har som mål å kritisk analysere gapet mellom policy-intensjoner og faktisk implementering. Dette vil bli informert av grunnlinjeberedskapen og klinisk praksisdata. Datakilder vil inkludere en skrivebordsgjennomgang av oksygenrelaterte retningslinjer, dybdeintervjuer med interessenter og programadministrative data. Resultatene vil informere om implementering av landets oksygenstrategier og føre til prioritering av fokusområder for delstudie 3.
Delstudie 3 (Comparative Country Case Studies) har som mål å sammenligne oksygenprogrammer på tvers av land, med fokus på spesielle utfordringer eller unike løsninger identifisert i delstudie 1 og 2. Datakilder vil inkludere gjentatt skrivebordsgjennomgang av oksygenrelaterte retningslinjer og programadministrative data , oppfølging av interessentintervjuer og triangulering med kvantitative undersøkelsesresultater om anleggsberedskap og klinisk praksis.
Denne forskningen vil også trekke på nasjonale interessentdialoger - både for å gjennomgå, avgrense og validere foreløpige funn av studieteamet og for å trekke frem gjennomførbare løsninger/alternativer for både politikk og praksis og oksygenøkosystem. I år 1 vil etterforskerne generere nøkkelbevis om hvordan de nåværende strategiene og retningslinjene blir omsatt til handling, og identifisere nøkkelmuligheter for implementeringspartnere for å fokusere støtte. I løpet av år 2 og 3 vil etterforskerne lære hvordan disse aktivitetene har påvirket medisinsk oksygentjenestedekning, og trekke lærdom på tvers av landsammenhenger og på tvers av ulike implementeringstilnærminger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hamish Graham, PhD
- Telefonnummer: +61403456262
- E-post: hamish.graham@rch.org.au
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rami Subhi, MBBS, FRACS, MD (Res)
- Telefonnummer: +61403151186
- E-post: rami.subhi@mcri.edu.au
Studiesteder
-
-
-
Phnom Penh, Kambodsja
- Rekruttering
- Cambodia
-
Ta kontakt med:
- Siyan Yi, PhD
- E-post: siyan@nus.edu.sg
-
-
-
-
-
Vientiane, Laos
- Rekruttering
- Lao PDR
-
Ta kontakt med:
- Mayfong Mayxay, PhD
-
-
-
-
-
Monrovia, Liberia
- Rekruttering
- Liberia
-
Ta kontakt med:
- Readon Ideh, MD
- E-post: rideh1010@gmail.com
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- Rekruttering
- Nigeria
-
Ta kontakt med:
- Ayobami Bakare, MD
- E-post: aadebayobakare@gmail.com
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rekruttering
- Rwanda
-
Ta kontakt med:
- Corneille Killy Ntihabose, MD
- E-post: ckntihabose@gmail.com
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Rekruttering
- Uganda
-
Ta kontakt med:
- Freddy Kitutu, PhD
- Telefonnummer: 256 705 79177
- E-post: kitutufred@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Policy- og interessentanalyse på tvers av 6 land
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dybdeintervjuer med interessenter om nasjonale medisinske oksygenstrategier
Tidsramme: 4 år
|
Dybdeintervjuer med interessenter som dekker perspektiver på retningslinjer, tilsyn, implementering og relatert støtte til det bestemte domenet (f.
måling og indikatorer, kapasitetsbygging av helsearbeidere, etc.)
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamish Graham, PhD, Murdoch Childrens Research Institute
- Hovedetterforsker: Carina King, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC 100143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .