- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06169514
Sistemi sanitari e contesti politici dell'ossigeno medico (MOXY-HSP)
Comprensione dei sistemi sanitari e dei contesti politici dell'ossigeno medico in Africa e Asia (MOXY-HSP)
Si tratta di una valutazione del programma con metodi misti dal punto di vista dei sistemi sanitari e delle politiche, che coinvolge (i) l’analisi delle parti interessate, (ii) l’analisi del gap di attuazione delle politiche e (iii) studi di casi comparativi nazionali. Questo studio mira a comprendere in che modo le strategie nazionali sull’ossigeno ottengono un impatto a livello nazionale e subnazionale, in tutti i contesti nazionali, e a quale costo.
Gli investigatori cercano di:
- Coinvolgere i decisori politici, gli enti attuatori (compreso il settore privato) e gli utenti dell’ossigeno medico nell’identificazione delle sfide e nella comprensione delle potenziali soluzioni per l’accesso all’ossigeno medico;
- Generare nuovi dati su come funzionano i sistemi di ossigeno medicale e come possono essere migliorati da molteplici punti di vista;
- Trarre lezioni sull’ossigeno medico che possano informare direttamente la pratica e la politica nazionale e globale.
Questo studio sarà condotto in 6 dei 9 paesi partecipanti al programma Medical Oxygen Implementation (MOXY) guidato dalla Clinton Health Access Initiative (CHAI) (Uganda, Nigeria, Ruanda, Liberia, Laos, Cambogia).
Verranno selezionati informatori chiave in rappresentanza del governo, delle agenzie non governative, delle associazioni professionali, del settore privato e della società civile. Questo studio sarà completato in 4 anni, con tempistiche che variano a seconda dei siti di studio nazionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzeranno un disegno di metodi misti simultanei, con una metodologia di studio di casi comparativi globale. I ricercatori adotranno un approccio iterativo, utilizzando la co-progettazione per adattare la metodologia di studio al contesto specifico di ciascun paese e riunioni annuali del team di apprendimento con le parti interessate per perfezionare gli argomenti finali del caso di studio (sottostudio 3) e la metodologia.
Sono previsti tre sottostudi integrati:
Il sottostudio 1 (analisi delle parti interessate) mira a comprendere il contesto politico per i servizi di ossigeno medico nei diversi contesti nazionali. Ciò sarà informato dal sondaggio di base MOXY, che include dati sulla preparazione delle strutture legate all’ossigeno e sulle pratiche cliniche nelle aree del programma MOXY. Le fonti dei dati includeranno interviste alle parti interessate con partecipanti di diversi livelli (nazionale, provinciale, locale) e prospettive politiche (governo, partner di attuazione/consulenza, professionisti, beneficiari). I risultati informeranno il sottostudio 2 e l'implementazione del programma MOXY.
Il sottostudio 2 (Analisi del divario di attuazione delle politiche) mira ad analizzare criticamente il divario tra le intenzioni politiche e l’effettiva attuazione. Ciò sarà basato sulla preparazione della struttura di base e sui dati della pratica clinica. Le fonti dei dati includeranno una revisione documentale delle politiche relative all'ossigeno, interviste approfondite alle parti interessate e dati amministrativi del programma. I risultati informeranno l’implementazione delle strategie nazionali sull’ossigeno e contribuiranno alla definizione delle priorità delle aree di interesse per il sottostudio 3.
Il sottostudio 3 (casi nazionali comparativi) mira a confrontare i programmi di ossigeno tra paesi, concentrandosi su sfide particolari o soluzioni uniche identificate nei sottostudi 1 e 2. Le fonti dei dati includeranno ripetute revisioni documentali delle politiche relative all'ossigeno e dei dati amministrativi del programma , interviste di follow-up alle parti interessate e triangolazione con risultati di indagini quantitative sulla preparazione della struttura e sulle pratiche cliniche.
Questa ricerca si baserà anche sui dialoghi nazionali delle parti interessate, sia per rivedere, perfezionare e convalidare i risultati preliminari del gruppo di studio, sia per elaborare soluzioni/alternative fattibili sia per la politica che per la pratica e per l’ecosistema dell’ossigeno. Nel primo anno gli investigatori genereranno prove chiave su come le strategie e le politiche attuali vengono tradotte in azione, identificando le opportunità chiave per consentire ai partner di attuazione di concentrare il sostegno. Nel corso degli anni 2 e 3, i ricercatori apprenderanno come queste attività hanno influenzato la copertura del servizio di ossigeno medico, traendo lezioni dai contesti nazionali e dai diversi approcci di implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hamish Graham, PhD
- Numero di telefono: +61403456262
- Email: hamish.graham@rch.org.au
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rami Subhi, MBBS, FRACS, MD (Res)
- Numero di telefono: +61403151186
- Email: rami.subhi@mcri.edu.au
Luoghi di studio
-
-
-
Phnom Penh, Cambogia
- Reclutamento
- Cambodia
-
Contatto:
- Siyan Yi, PhD
- Email: siyan@nus.edu.sg
-
-
-
-
-
Vientiane, Laos
- Reclutamento
- Lao PDR
-
Contatto:
- Mayfong Mayxay, PhD
-
-
-
-
-
Monrovia, Liberia
- Reclutamento
- Liberia
-
Contatto:
- Readon Ideh, MD
- Email: rideh1010@gmail.com
-
-
-
-
-
Ibadan, Nigeria
- Reclutamento
- Nigeria
-
Contatto:
- Ayobami Bakare, MD
- Email: aadebayobakare@gmail.com
-
-
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Reclutamento
- Rwanda
-
Contatto:
- Corneille Killy Ntihabose, MD
- Email: ckntihabose@gmail.com
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Reclutamento
- Uganda
-
Contatto:
- Freddy Kitutu, PhD
- Numero di telefono: 256 705 79177
- Email: kitutufred@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Analisi delle politiche e delle parti interessate in 6 paesi
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Interviste approfondite alle parti interessate sulle strategie nazionali per l'ossigeno medico
Lasso di tempo: 4 anni
|
Interviste approfondite alle parti interessate che coprono le prospettive su politiche, supervisione, attuazione e relativo supporto verso il particolare ambito (ad es.
misurazioni e indicatori, rafforzamento delle capacità del personale sanitario, ecc.)
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hamish Graham, PhD, Murdoch Childrens Research Institute
- Investigatore principale: Carina King, PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC 100143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .