- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06169514
Sistemas de saúde e contextos políticos de oxigênio medicinal (MOXY-HSP)
Compreendendo os sistemas de saúde e os contextos políticos do oxigénio medicinal em África e na Ásia (MOXY-HSP)
Esta é uma avaliação de programa com métodos mistos, a partir de uma perspectiva de sistemas e políticas de saúde, envolvendo (i) análise das partes interessadas, (ii) análise de lacunas na implementação de políticas e (iii) estudos de caso comparativos de países. Este estudo visa compreender como as estratégias nacionais de oxigénio alcançam impacto a nível nacional e subnacional, em todos os contextos nacionais, a que custo.
Os investigadores procuram:
- Envolver os decisores políticos, os implementadores (incluindo o setor privado) e os utilizadores de oxigénio médico na identificação de desafios e na compreensão de potenciais soluções para o acesso ao oxigénio médico;
- Gerar novos dados sobre como os sistemas de oxigênio médico funcionam e podem ser melhorados sob múltiplas perspectivas;
- Tirar lições sobre o oxigénio medicinal que podem informar diretamente as práticas e políticas nacionais e globais.
Este estudo será realizado em 6 dos 9 países participantes do programa Clinton Health Access Initiative (CHAI) liderado pela Medical Oxygen Implementation (MOXY) (Uganda, Nigéria, Ruanda, Libéria, Laos PDR, Camboja).
Serão seleccionados informantes-chave representando o governo, agências não-governamentais, associações profissionais, sector privado e sociedade civil. Este estudo será concluído ao longo de 4 anos, com prazos variando entre os locais de estudo dos países.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores usarão um projeto simultâneo de métodos mistos, com uma metodologia abrangente de estudo de caso comparativo. Os investigadores adoptarão uma abordagem iterativa, utilizando co-design para adaptar a metodologia do estudo ao contexto específico de cada país e reuniões anuais da equipa de aprendizagem com as partes interessadas para refinar os tópicos finais do estudo de caso (subestudo 3) e a metodologia.
Estão planejados três subestudos incorporados:
O subestudo 1 (Análise das Partes Interessadas) visa compreender o ambiente político para os serviços de oxigénio médico em diferentes contextos nacionais. Isto será informado pela pesquisa de base MOXY, que inclui dados sobre a preparação das instalações relacionadas ao oxigênio e práticas clínicas em todas as áreas do programa MOXY. As fontes de dados incluirão entrevistas com as partes interessadas com participantes de diferentes níveis (nacional, provincial, local) e perspectivas políticas (governo, parceiros de implementação/aconselhamento, profissionais, beneficiários). Os resultados informarão a implementação do subestudo 2 e do programa MOXY.
O subestudo 2 (Análise das Lacunas na Implementação de Políticas) visa analisar criticamente a lacuna entre as intenções políticas e a implementação real. Isso será informado pela prontidão da instalação inicial e pelos dados da prática clínica. As fontes de dados incluirão uma análise documental das políticas relacionadas com o oxigénio, entrevistas aprofundadas com as partes interessadas e dados administrativos do programa. Os resultados informarão a implementação das estratégias nacionais de oxigénio e contribuirão para a priorização de áreas prioritárias para o subestudo 3.
O subestudo 3 (estudos de caso comparativos de países) visa comparar programas de oxigénio entre países, centrando-se em desafios específicos ou soluções únicas identificadas nos subestudos 1 e 2. As fontes de dados incluirão análises documentais repetidas das políticas relacionadas com o oxigénio e dos dados administrativos do programa. , entrevistas de acompanhamento com as partes interessadas e triangulação com resultados de pesquisas quantitativas sobre a preparação das instalações e as práticas clínicas.
Esta investigação também se baseará nos diálogos nacionais com as partes interessadas - tanto para rever, refinar e validar as conclusões preliminares da equipa de estudo como para traçar soluções/alternativas viáveis para políticas e práticas e para o ecossistema de oxigénio. No ano 1, os investigadores irão gerar provas chave sobre como as estratégias e políticas actuais estão a ser traduzidas em acção, identificando oportunidades chave para os parceiros de implementação concentrarem o apoio. Ao longo dos anos 2 e 3, os investigadores aprenderão como estas atividades afetaram a cobertura do serviço de oxigénio médico, tirando lições em contextos nacionais e em diferentes abordagens de implementação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hamish Graham, PhD
- Número de telefone: +61403456262
- E-mail: hamish.graham@rch.org.au
Estude backup de contato
- Nome: Rami Subhi, MBBS, FRACS, MD (Res)
- Número de telefone: +61403151186
- E-mail: rami.subhi@mcri.edu.au
Locais de estudo
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Phnom Penh, Camboja
- Recrutamento
- Cambodia
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Contato:
- Siyan Yi, PhD
- E-mail: siyan@nus.edu.sg
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Vientiane, Laos
- Recrutamento
- Lao PDR
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Contato:
- Mayfong Mayxay, PhD
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Monrovia, Libéria
- Recrutamento
- Liberia
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Contato:
- Readon Ideh, MD
- E-mail: rideh1010@gmail.com
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Ibadan, Nigéria
- Recrutamento
- Nigeria
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Contato:
- Ayobami Bakare, MD
- E-mail: aadebayobakare@gmail.com
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Kigali, Ruanda
- Recrutamento
- Rwanda
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Contato:
- Corneille Killy Ntihabose, MD
- E-mail: ckntihabose@gmail.com
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Uganda
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Contato:
- Freddy Kitutu, PhD
- Número de telefone: 256 705 79177
- E-mail: kitutufred@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Análise de políticas e partes interessadas em 6 países
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevistas aprofundadas com as partes interessadas sobre estratégias nacionais de oxigénio médico
Prazo: 4 anos
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Entrevistas aprofundadas com as partes interessadas, abrangendo perspectivas sobre políticas, supervisão, implementação e apoio relacionado para o domínio específico (por exemplo,
medição e indicadores, capacitação da força de trabalho em saúde, etc.)
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hamish Graham, PhD, Murdoch Childrens Research Institute
- Investigador principal: Carina King, PhD, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC 100143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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