Vývoj a validace modelu predikce přežití pro pacienty s rakovinou jícnu po ezofagektomii (OSmodel)
13. prosince 2023 aktualizováno: Yongtao Han
Vývoj a validace modelu predikce celkového přežití pro spinocelulární karcinom jícnu: nová klasifikace pN
V této retrospektivní studii jsme analyzovali data z Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) od ledna 2010 do prosince 2017.
Naše studie se zaměřila na zkoumání klinickopatologických charakteristik, odstranění lymfatických uzlin na každé stanici a detaily léčby pacientů se spinocelulárním karcinomem jícnu (ESCC), kteří podstoupili ezofagektomii.
S použitím těchto dat jsme vyvinuli predikční model OS zvážením kombinace klinických charakteristik a detailů proměnných lymfadenektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této retrospektivní studii jsme analyzovali data z Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) od ledna 2010 do prosince 2017.
Naše studie se zaměřila na zkoumání klinickopatologických charakteristik, odstranění lymfatických uzlin na každé stanici a detaily léčby pacientů se spinocelulárním karcinomem jícnu (ESCC), kteří podstoupili ezofagektomii.
S použitím těchto dat jsme vyvinuli predikční model OS zvážením kombinace klinických charakteristik a detailů proměnných lymfadenektomie.
Kromě toho křivka provozní charakteristiky přijímače prokázala plochu pod křivkou větší než 0,7 po 1, 3 a 5 letech v ověřovací i tréninkové skupině.
Kaplan-Meierovy (K-M) křivky dále ukázaly, že náš model efektivně rozlišoval mezi vysoce a nízkorizikovými skupinami (p < 0,01).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2957
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) od ledna 2010 do prosince 2017.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili v naší nemocnici ezofagektomii.
Kritéria vyloučení:
- patologie potvrdila neskvamocelulární karcinom,
- nádor byl lokalizován mimo hrudní oblast,
- Byla provedena resekce R1/R2 ukazující na neúplné odstranění nádoru,
- byl pozorován průkaz vzdálené metastázy tumoru, popř
- podstoupili předoperační neoadjuvantní terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vysoké riziko
|
Jednalo se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
|
|
nízké riziko
|
Jednalo se o pozorovací studii bez jakéhokoli zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: Duben 2022–duben 2024
|
Celkové přežití (OS) bylo definováno jako doba od měsíce a roku operace do smrti nebo poslední kontroly v dubnu 2022.
|
Duben 2022–duben 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SCCH-TS2207
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .