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Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão de sobrevivência para pacientes com câncer de esôfago após esofagectomia (OSmodel)

13 de dezembro de 2023 atualizado por: Yongtao Han

Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão de sobrevivência geral para carcinoma espinocelular de esôfago: uma nova classificação pN

Neste estudo retrospectivo, analisamos dados do banco de dados de gerenciamento de casos de câncer de esôfago do Sichuan Cancer Hospital & Institute (banco de dados SCH-ECCM) de janeiro de 2010 a dezembro de 2017. Nosso estudo se concentrou em examinar as características clinicopatológicas, remoção de linfonodos em cada estação e detalhes do tratamento de pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) submetidos à esofagectomia. Utilizando esses dados, desenvolvemos um modelo de predição para OS considerando uma combinação de características clínicas e detalhes das variáveis ​​da linfadenectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo retrospectivo, analisamos dados do banco de dados de gerenciamento de casos de câncer de esôfago do Sichuan Cancer Hospital & Institute (banco de dados SCH-ECCM) de janeiro de 2010 a dezembro de 2017. Nosso estudo se concentrou em examinar as características clinicopatológicas, remoção de linfonodos em cada estação e detalhes do tratamento de pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago (ESCC) submetidos à esofagectomia. Utilizando esses dados, desenvolvemos um modelo de predição para OS considerando uma combinação de características clínicas e detalhes das variáveis ​​da linfadenectomia. Além disso, a curva característica de operação do receptor demonstrou uma área sob a curva superior a 0,7 em 1, 3 e 5 anos nos grupos de verificação e treinamento. Além disso, as curvas de Kaplan-Meier (KM) mostraram que nosso modelo distinguiu efetivamente entre grupos de alto e baixo risco (p <0,01).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2957

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do banco de dados de gerenciamento de casos de câncer de esôfago do Sichuan Cancer Hospital & Institute (banco de dados SCH-ECCM) de janeiro de 2010 a dezembro de 2017.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos à esofagectomia em nosso hospital.

Critério de exclusão:

  • patologia confirmou um carcinoma de células não escamosas,
  • o tumor estava localizado fora da região torácica,
  • Foi realizada ressecção R1/R2 indicando remoção incompleta do tumor
  • evidência de metástase tumoral à distância foi observada, ou
  • eles foram submetidos a terapia neoadjuvante pré-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
alto risco
Este foi um estudo observacional sem qualquer intervenção
baixo risco
Este foi um estudo observacional sem qualquer intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência
Prazo: Abril de 2022 a abril de 2024
A sobrevida global (SG) foi definida como o tempo desde o mês e ano da cirurgia até o óbito ou o último acompanhamento em abril de 2022.
Abril de 2022 a abril de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCCH-TS2207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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