- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06169930
Utvikling og validering av en overlevelsesprediksjonsmodell for esophageal kreftpasienter etter esophagektomi (OSmodel)
13. desember 2023 oppdatert av: Yongtao Han
Utvikling og validering av en samlet overlevelsesprediksjonsmodell for esophageal plateepitelkarsinom: En ny pN-klassifisering
I denne retrospektive studien analyserte vi data fra Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) fra januar 2010 til desember 2017.
Vår studie fokuserte på å undersøke de klinikopatologiske egenskapene, fjerning av lymfeknute ved hver stasjon og behandlingsdetaljer for pasienter med esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) som gjennomgikk esophagektomi.
Ved å bruke disse dataene utviklet vi en prediksjonsmodell for OS ved å vurdere en kombinasjon av kliniske egenskaper og detaljer om lymfadenektomivariabler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne retrospektive studien analyserte vi data fra Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) fra januar 2010 til desember 2017.
Vår studie fokuserte på å undersøke de klinikopatologiske egenskapene, fjerning av lymfeknute ved hver stasjon og behandlingsdetaljer for pasienter med esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) som gjennomgikk esophagektomi.
Ved å bruke disse dataene utviklet vi en prediksjonsmodell for OS ved å vurdere en kombinasjon av kliniske egenskaper og detaljer om lymfadenektomivariabler.
I tillegg demonstrerte mottakerens driftskarakteristikk et område under kurven større enn 0,7 ved 1, 3 og 5 år i både verifiserings- og treningsgruppene.
Videre viste Kaplan-Meier (K-M) kurver at vår modell effektivt skilte mellom høy- og lavrisikogrupper (p < 0,01).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2957
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra Sichuan Cancer Hospital & Institute Esophageal Cancer Case Management Database (SCH-ECCM Database) fra januar 2010 til desember 2017.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene gjennomgikk esofagektomi på sykehuset vårt.
Ekskluderingskriterier:
- patologi bekreftet et ikke-plateepitelkarsinom,
- svulsten var lokalisert utenfor thoraxregionen,
- R1/R2-reseksjon ble utført som indikerer ufullstendig fjerning av svulster,
- bevis på fjern tumormetastaser ble observert, eller
- de gjennomgikk preoperativ neoadjuvant terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
høy risiko
|
Dette var en observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
lav risiko
|
Dette var en observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: April 2022–april 2024
|
Total overlevelse (OS) ble definert som tiden fra operasjonsmåned og -år til død eller siste oppfølging i april 2022.
|
April 2022–april 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SCCH-TS2207
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .