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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06169930
Développement et validation d'un modèle de prédiction de survie pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage après une œsophagectomie (OSmodel)
13 décembre 2023 mis à jour par: Yongtao Han
Développement et validation d'un modèle de prédiction de la survie globale pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage : une nouvelle classification pN
Dans cette étude rétrospective, nous avons analysé les données de la base de données de gestion des cas de cancer de l'œsophage du Sichuan Cancer Hospital & Institute (base de données SCH-ECCM) de janvier 2010 à décembre 2017.
Notre étude s'est concentrée sur l'examen des caractéristiques clinicopathologiques, de l'ablation des ganglions lymphatiques à chaque station et des détails du traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) ayant subi une œsophagectomie.
À l’aide de ces données, nous avons développé un modèle de prédiction de la SG en considérant une combinaison de caractéristiques cliniques et de détails sur les variables de la lymphadénectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude rétrospective, nous avons analysé les données de la base de données de gestion des cas de cancer de l'œsophage du Sichuan Cancer Hospital & Institute (base de données SCH-ECCM) de janvier 2010 à décembre 2017.
Notre étude s'est concentrée sur l'examen des caractéristiques clinicopathologiques, de l'ablation des ganglions lymphatiques à chaque station et des détails du traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) ayant subi une œsophagectomie.
À l’aide de ces données, nous avons développé un modèle de prédiction de la SG en considérant une combinaison de caractéristiques cliniques et de détails sur les variables de la lymphadénectomie.
De plus, la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur a démontré une aire sous la courbe supérieure à 0,7 à 1, 3 et 5 ans dans les groupes de vérification et de formation.
De plus, les courbes de Kaplan-Meier (KM) ont montré que notre modèle distinguait efficacement les groupes à risque élevé et faible (p < 0,01).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2957
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de la base de données de gestion des cas de cancer de l'œsophage du Sichuan Cancer Hospital & Institute (base de données SCH-ECCM) de janvier 2010 à décembre 2017.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont subi une œsophagectomie dans notre hôpital.
Critère d'exclusion:
- la pathologie a confirmé un carcinome non épidermoïde,
- la tumeur était située en dehors de la région thoracique,
- Une résection R1/R2 a été réalisée indiquant une ablation incomplète de la tumeur,
- des signes de métastases tumorales à distance ont été observés, ou
- ils ont subi un traitement néoadjuvant préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
risque élevé
|
Il s'agissait d'une étude observationnelle sans aucune intervention
|
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faible risque
|
Il s'agissait d'une étude observationnelle sans aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie
Délai: Avril 2022-avril 2024
|
La survie globale (SG) a été définie comme la période écoulée entre le mois et l'année de l'intervention chirurgicale jusqu'au décès ou au dernier suivi en avril 2022.
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Avril 2022-avril 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCH-TS2207
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .