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Développement et validation d'un modèle de prédiction de survie pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage après une œsophagectomie (OSmodel)

13 décembre 2023 mis à jour par: Yongtao Han

Développement et validation d'un modèle de prédiction de la survie globale pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage : une nouvelle classification pN

Dans cette étude rétrospective, nous avons analysé les données de la base de données de gestion des cas de cancer de l'œsophage du Sichuan Cancer Hospital & Institute (base de données SCH-ECCM) de janvier 2010 à décembre 2017. Notre étude s'est concentrée sur l'examen des caractéristiques clinicopathologiques, de l'ablation des ganglions lymphatiques à chaque station et des détails du traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) ayant subi une œsophagectomie. À l’aide de ces données, nous avons développé un modèle de prédiction de la SG en considérant une combinaison de caractéristiques cliniques et de détails sur les variables de la lymphadénectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude rétrospective, nous avons analysé les données de la base de données de gestion des cas de cancer de l'œsophage du Sichuan Cancer Hospital & Institute (base de données SCH-ECCM) de janvier 2010 à décembre 2017. Notre étude s'est concentrée sur l'examen des caractéristiques clinicopathologiques, de l'ablation des ganglions lymphatiques à chaque station et des détails du traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) ayant subi une œsophagectomie. À l’aide de ces données, nous avons développé un modèle de prédiction de la SG en considérant une combinaison de caractéristiques cliniques et de détails sur les variables de la lymphadénectomie. De plus, la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur a démontré une aire sous la courbe supérieure à 0,7 à 1, 3 et 5 ans dans les groupes de vérification et de formation. De plus, les courbes de Kaplan-Meier (KM) ont montré que notre modèle distinguait efficacement les groupes à risque élevé et faible (p < 0,01).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2957

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la base de données de gestion des cas de cancer de l'œsophage du Sichuan Cancer Hospital & Institute (base de données SCH-ECCM) de janvier 2010 à décembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont subi une œsophagectomie dans notre hôpital.

Critère d'exclusion:

  • la pathologie a confirmé un carcinome non épidermoïde,
  • la tumeur était située en dehors de la région thoracique,
  • Une résection R1/R2 a été réalisée indiquant une ablation incomplète de la tumeur,
  • des signes de métastases tumorales à distance ont été observés, ou
  • ils ont subi un traitement néoadjuvant préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
risque élevé
Il s'agissait d'une étude observationnelle sans aucune intervention
faible risque
Il s'agissait d'une étude observationnelle sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: Avril 2022-avril 2024
La survie globale (SG) a été définie comme la période écoulée entre le mois et l'année de l'intervention chirurgicale jusqu'au décès ou au dernier suivi en avril 2022.
Avril 2022-avril 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Estimé)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCCH-TS2207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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