- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06169930
Nyelőcsőrákos betegek túlélési előrejelző modelljének kidolgozása és validálása nyelőcsőeltávolítás után (OSmodel)
2023. december 13. frissítette: Yongtao Han
A nyelőcső laphámsejtes karcinóma általános túlélési előrejelző modelljének kidolgozása és validálása: Új pN osztályozás
Ebben a retrospektív tanulmányban a Sichuan Cancer Hospital & Institute Nyelőcsőrák Esetkezelési Adatbázis (SCH-ECCM Database) adatait elemeztük 2010 januárja és 2017 decembere között.
Vizsgálatunk a nyelőcső laphámsejtes karcinómában (ESCC) szenvedő betegek klinikopatológiai jellemzőinek vizsgálatára, az egyes állomásokon a nyirokcsomók eltávolítására és a kezelés részleteire összpontosított, akiknél oesophagectomia történt.
Ezen adatok felhasználásával előrejelzési modellt dolgoztunk ki az OS-re, figyelembe véve a klinikai jellemzők és a lymphadenectomiás változók részleteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a retrospektív tanulmányban a Sichuan Cancer Hospital & Institute Nyelőcsőrák Esetkezelési Adatbázis (SCH-ECCM Database) adatait elemeztük 2010 januárja és 2017 decembere között.
Vizsgálatunk a nyelőcső laphámsejtes karcinómában (ESCC) szenvedő betegek klinikopatológiai jellemzőinek vizsgálatára, az egyes állomásokon a nyirokcsomók eltávolítására és a kezelés részleteire összpontosított, akiknél oesophagectomia történt.
Ezen adatok felhasználásával előrejelzési modellt dolgoztunk ki az OS-re, figyelembe véve a klinikai jellemzők és a lymphadenectomiás változók részleteit.
Ezenkívül a vevő működési jelleggörbéje 0,7-nél nagyobb görbe alatti területet mutatott 1, 3 és 5 év elteltével mind az ellenőrzési, mind a képzési csoportban.
Továbbá a Kaplan-Meier (K-M) görbék azt mutatták, hogy modellünk hatékonyan megkülönbözteti a magas és alacsony kockázatú csoportokat (p < 0,01).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2957
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Sichuan Cancer Hospital & Institute Nyelőcsőrák Esetkezelési Adatbázis (SCH-ECCM Database) páciensei 2010 januárja és 2017 decembere között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunkban a betegek oesophagectómián estek át.
Kizárási kritériumok:
- a patológia nem laphámsejtes karcinómát igazolt,
- a daganat a mellkason kívül helyezkedett el,
- R1/R2 reszekciót végeztek, ami a daganat hiányos eltávolítását jelezte,
- távoli tumormetasztázisra utaló bizonyítékot észleltek, ill
- preoperatív neoadjuváns terápián estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
nagy kockázat
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat volt, beavatkozás nélkül
|
alacsony kockázatú
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat volt, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélés
Időkeret: 2022. április – 2024. április
|
A teljes túlélést (OS) a műtét hónapjától és évétől a halálig vagy a 2022 áprilisában bekövetkezett utolsó utánkövetésig eltelt időként határozták meg.
|
2022. április – 2024. április
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCCH-TS2207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .