- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06169930
Sviluppo e validazione di un modello di previsione della sopravvivenza per pazienti affetti da cancro esofageo dopo esofagectomia (OSmodel)
13 dicembre 2023 aggiornato da: Yongtao Han
Sviluppo e validazione di un modello di previsione della sopravvivenza complessiva per il carcinoma esofageo a cellule squamose: una nuova classificazione pN
In questo studio retrospettivo, abbiamo analizzato i dati del database di gestione dei casi di cancro esofageo del Sichuan Cancer Hospital & Institute (database SCH-ECCM) da gennaio 2010 a dicembre 2017.
Il nostro studio si è concentrato sull'esame delle caratteristiche clinicopatologiche, sulla rimozione dei linfonodi in ciascuna stazione e sui dettagli del trattamento dei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) sottoposti a esofagectomia.
Utilizzando questi dati, abbiamo sviluppato un modello di previsione per l'OS considerando una combinazione di caratteristiche cliniche e dettagli delle variabili della linfoadenectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio retrospettivo, abbiamo analizzato i dati del database di gestione dei casi di cancro esofageo del Sichuan Cancer Hospital & Institute (database SCH-ECCM) da gennaio 2010 a dicembre 2017.
Il nostro studio si è concentrato sull'esame delle caratteristiche clinicopatologiche, sulla rimozione dei linfonodi in ciascuna stazione e sui dettagli del trattamento dei pazienti con carcinoma esofageo a cellule squamose (ESCC) sottoposti a esofagectomia.
Utilizzando questi dati, abbiamo sviluppato un modello di previsione per l'OS considerando una combinazione di caratteristiche cliniche e dettagli delle variabili della linfoadenectomia.
Inoltre, la curva caratteristica operativa del ricevitore ha dimostrato un'area sotto la curva maggiore di 0,7 a 1, 3 e 5 anni sia nel gruppo di verifica che in quello di addestramento.
Inoltre, le curve di Kaplan-Meier (K-M) hanno mostrato che il nostro modello distingueva efficacemente tra gruppi ad alto e basso rischio (p <0,01).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2957
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti del database di gestione dei casi di cancro esofageo del Sichuan Cancer Hospital & Institute (database SCH-ECCM) da gennaio 2010 a dicembre 2017.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a esofagectomia presso il nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
- la patologia ha confermato un carcinoma a cellule non squamose,
- il tumore era localizzato al di fuori della regione toracica,
- È stata eseguita la resezione R1/R2 indicando una rimozione incompleta del tumore,
- è stata osservata evidenza di metastasi tumorali a distanza, o
- sono stati sottoposti a terapia neoadiuvante preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
alto rischio
|
Si è trattato di uno studio osservazionale senza alcun intervento
|
|
a basso rischio
|
Si è trattato di uno studio osservazionale senza alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Aprile 2022-aprile 2024
|
La sopravvivenza globale (OS) è stata definita come il tempo trascorso dal mese e dall’anno dell’intervento fino al decesso o all’ultimo follow-up nell’aprile 2022.
|
Aprile 2022-aprile 2024
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
14 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCCH-TS2207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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