- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06169930
Desarrollo y validación de un modelo de predicción de supervivencia para pacientes con cáncer de esófago después de una esofagectomía (OSmodel)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongtao Han
Desarrollo y validación de un modelo de predicción de supervivencia general para el carcinoma de células escamosas de esófago: una nueva clasificación pN
En este estudio retrospectivo, analizamos datos de la base de datos de gestión de casos de cáncer de esófago del Instituto y Hospital del Cáncer de Sichuan (base de datos SCH-ECCM) desde enero de 2010 hasta diciembre de 2017.
Nuestro estudio se centró en examinar las características clínico-patológicas, la extirpación de los ganglios linfáticos en cada estación y los detalles del tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) que se sometieron a esofagectomía.
Utilizando estos datos, desarrollamos un modelo de predicción para la SG considerando una combinación de características clínicas y detalles de las variables de la linfadenectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo, analizamos datos de la base de datos de gestión de casos de cáncer de esófago del Instituto y Hospital del Cáncer de Sichuan (base de datos SCH-ECCM) desde enero de 2010 hasta diciembre de 2017.
Nuestro estudio se centró en examinar las características clínico-patológicas, la extirpación de los ganglios linfáticos en cada estación y los detalles del tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) que se sometieron a esofagectomía.
Utilizando estos datos, desarrollamos un modelo de predicción para la SG considerando una combinación de características clínicas y detalles de las variables de la linfadenectomía.
Además, la curva característica operativa del receptor demostró un área bajo la curva superior a 0,7 a 1, 3 y 5 años tanto en el grupo de verificación como en el de entrenamiento.
Además, las curvas de Kaplan-Meier (K-M) mostraron que nuestro modelo distinguía efectivamente entre grupos de alto y bajo riesgo (p <0,01).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2957
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de la base de datos de gestión de casos de cáncer de esófago del Instituto y Hospital del Cáncer de Sichuan (base de datos SCH-ECCM) desde enero de 2010 hasta diciembre de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes fueron sometidos a esofagectomía en nuestro hospital.
Criterio de exclusión:
- la patología confirmó un carcinoma de células no escamosas,
- el tumor estaba ubicado fuera de la región torácica,
- Se realizó resección R1/R2 indicando extirpación incompleta del tumor,
- Se observó evidencia de metástasis tumoral a distancia, o
- se sometieron a terapia neoadyuvante preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
alto riesgo
|
Este fue un estudio observacional sin ninguna intervención.
|
|
riesgo bajo
|
Este fue un estudio observacional sin ninguna intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia
Periodo de tiempo: Abril 2022-abril 2024
|
La supervivencia general (SG) se definió como el tiempo desde el mes y año de la cirugía hasta la muerte o el último seguimiento en abril de 2022.
|
Abril 2022-abril 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SCCH-TS2207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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