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Desarrollo y validación de un modelo de predicción de supervivencia para pacientes con cáncer de esófago después de una esofagectomía (OSmodel)

13 de diciembre de 2023 actualizado por: Yongtao Han

Desarrollo y validación de un modelo de predicción de supervivencia general para el carcinoma de células escamosas de esófago: una nueva clasificación pN

En este estudio retrospectivo, analizamos datos de la base de datos de gestión de casos de cáncer de esófago del Instituto y Hospital del Cáncer de Sichuan (base de datos SCH-ECCM) desde enero de 2010 hasta diciembre de 2017. Nuestro estudio se centró en examinar las características clínico-patológicas, la extirpación de los ganglios linfáticos en cada estación y los detalles del tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) que se sometieron a esofagectomía. Utilizando estos datos, desarrollamos un modelo de predicción para la SG considerando una combinación de características clínicas y detalles de las variables de la linfadenectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio retrospectivo, analizamos datos de la base de datos de gestión de casos de cáncer de esófago del Instituto y Hospital del Cáncer de Sichuan (base de datos SCH-ECCM) desde enero de 2010 hasta diciembre de 2017. Nuestro estudio se centró en examinar las características clínico-patológicas, la extirpación de los ganglios linfáticos en cada estación y los detalles del tratamiento de pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) que se sometieron a esofagectomía. Utilizando estos datos, desarrollamos un modelo de predicción para la SG considerando una combinación de características clínicas y detalles de las variables de la linfadenectomía. Además, la curva característica operativa del receptor demostró un área bajo la curva superior a 0,7 a 1, 3 y 5 años tanto en el grupo de verificación como en el de entrenamiento. Además, las curvas de Kaplan-Meier (K-M) mostraron que nuestro modelo distinguía efectivamente entre grupos de alto y bajo riesgo (p <0,01).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2957

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la base de datos de gestión de casos de cáncer de esófago del Instituto y Hospital del Cáncer de Sichuan (base de datos SCH-ECCM) desde enero de 2010 hasta diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes fueron sometidos a esofagectomía en nuestro hospital.

Criterio de exclusión:

  • la patología confirmó un carcinoma de células no escamosas,
  • el tumor estaba ubicado fuera de la región torácica,
  • Se realizó resección R1/R2 indicando extirpación incompleta del tumor,
  • Se observó evidencia de metástasis tumoral a distancia, o
  • se sometieron a terapia neoadyuvante preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
alto riesgo
Este fue un estudio observacional sin ninguna intervención.
riesgo bajo
Este fue un estudio observacional sin ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: Abril 2022-abril 2024
La supervivencia general (SG) se definió como el tiempo desde el mes y año de la cirugía hasta la muerte o el último seguimiento en abril de 2022.
Abril 2022-abril 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SCCH-TS2207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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