- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06169930
Entwicklung und Validierung eines Überlebensvorhersagemodells für Patienten mit Speiseröhrenkrebs nach Ösophagektomie (OSmodel)
13. Dezember 2023 aktualisiert von: Yongtao Han
Entwicklung und Validierung eines Gesamtüberlebensvorhersagemodells für Plattenepithelkarzinome des Ösophagus: Eine neuartige pN-Klassifizierung
In dieser retrospektiven Studie analysierten wir Daten aus der Fallmanagement-Datenbank für Speiseröhrenkrebs des Sichuan Cancer Hospital & Institute (SCH-ECCM-Datenbank) von Januar 2010 bis Dezember 2017.
Unsere Studie konzentrierte sich auf die Untersuchung der klinisch-pathologischen Merkmale, der Lymphknotenentfernung an jeder Station und der Behandlungsdetails von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre (ESCC), die sich einer Ösophagektomie unterzogen.
Anhand dieser Daten haben wir ein Vorhersagemodell für das OS entwickelt, indem wir eine Kombination aus klinischen Merkmalen und Details der Lymphadenektomievariablen berücksichtigten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser retrospektiven Studie analysierten wir Daten aus der Fallmanagement-Datenbank für Speiseröhrenkrebs des Sichuan Cancer Hospital & Institute (SCH-ECCM-Datenbank) von Januar 2010 bis Dezember 2017.
Unsere Studie konzentrierte sich auf die Untersuchung der klinisch-pathologischen Merkmale, der Lymphknotenentfernung an jeder Station und der Behandlungsdetails von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Speiseröhre (ESCC), die sich einer Ösophagektomie unterzogen.
Anhand dieser Daten haben wir ein Vorhersagemodell für das OS entwickelt, indem wir eine Kombination aus klinischen Merkmalen und Details der Lymphadenektomievariablen berücksichtigten.
Darüber hinaus zeigte die Betriebskennlinie des Empfängers sowohl in der Verifizierungs- als auch in der Trainingsgruppe eine Fläche unter der Kurve nach 1, 3 und 5 Jahren von mehr als 0,7.
Darüber hinaus zeigten Kaplan-Meier-Kurven (K-M), dass unser Modell effektiv zwischen Hoch- und Niedrigrisikogruppen unterschied (p < 0,01).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2957
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus der Fallmanagementdatenbank für Speiseröhrenkrebs des Sichuan Cancer Hospital & Institute (SCH-ECCM-Datenbank) von Januar 2010 bis Dezember 2017.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten wurden in unserem Krankenhaus einer Ösophagektomie unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Die Pathologie bestätigte ein nicht-Plattenepithelkarzinom.
- der Tumor lag außerhalb der Brustregion,
- Eine R1/R2-Resektion wurde durchgeführt, was auf eine unvollständige Tumorentfernung hinweist.
- Hinweise auf entfernte Tumormetastasen wurden beobachtet, oder
- Sie unterzogen sich präoperativ einer neoadjuvanten Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
hohes Risiko
|
Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
|
|
niedriges Risiko
|
Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überleben
Zeitfenster: April 2022 – April 2024
|
Das Gesamtüberleben (OS) wurde als die Zeit vom Monat und Jahr der Operation bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung im April 2022 definiert.
|
April 2022 – April 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCH-TS2207
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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